고리두부 단백질의 콜레스테롤 효과 (CHOKO)
연구 개요
상세 설명
두부의 종류는 여러 가지가 있는데, 대표적인 것이 고리두부입니다. 고리두부는 말 그대로 얼린 두부라는 뜻입니다. 고리 두부의 생산 공정은 대두 단백질의 높은 분자량 분율(HMF) 함량을 형성합니다. 여러 연구에서 Kofi-tofu가 건강에 미치는 영향을 설명합니다. 본 연구의 목적은 콜레스테롤 수치가 약간 상승한 연구 대상자를 대상으로 고리두부의 반복 섭취가 혈중 콜레스테롤 수치 및 기타 지질 대사 관련 측정에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
1차 목표는 고리두부의 반복 섭취가 혈중 총 콜레스테롤과 LDL 콜레스테롤 수치에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 2차 목표는 고리두부의 반복 섭취가 지질 대사, 포도당 대사 및 혈압의 다른 지표에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
이 연구는 무작위, 교차, 이중 맹검, 통제 시험으로, 참가자는 4주 동안 2번의 개입(예: 고리 두부 또는 대조군), 그 사이에 4주의 세척 기간이 있습니다. 개입 기간 동안 피험자는 하루에 34.5g의 고리두부 복용량 또는 일치하는 기준(유청 단백질, 대두유 및 말토덱스트린/셀룰로오스)을 나타내는 빵 3조각을 먹습니다. 연구 피험자는 시험일 동안 각 개입 기간 전후에 우리 연구 부서를 방문합니다. 이 시험 기간 동안 공복 상태에서 혈액 샘플을 채취하고 혈압을 측정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Gelderland
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Wageningen, Gelderland, 네덜란드, 6708 WG
- Wageningen University & Research
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 40-70세 사이의 연령;
- 18.5-35kg/m2 사이의 BMI;
- 총 콜레스테롤 수치 >5mmol/L 또는 LDL >3mmol/L
제외 기준:
- 콜레스테롤 저하제, Becel ProActiv(당사 연구 의사가 판단)와 같이 연구 결과에 영향을 줄 수 있는 약물/보충제/식품 항목의 사용;
- 총 콜레스테롤 수치 >7mmol/L;
- LDL 콜레스테롤 수치 >5mmol/L;
- 슬리밍, 의학적으로 처방된 다이어트 또는 기타 극단적인 다이어트를 보고했습니다.
- 사전 연구 스크리닝 이전 달에 보고된 체중 감소 또는 >5 kg의 체중 증가;
- 연구 중에 헌혈을 포기할 의사가 없음;
- 현재 흡연자;
- 알코올 섭취 ≥ 하루 4 잔의 알코올 음료;
- 연구 기간에 임신, 수유 중이거나 임신을 희망하는 경우(자가 보고),
- 연성 및/또는 경성 약물 남용;
- 연구에서 사용하는 제품에 대한 식품 알레르기 또는 과민증
- 다른 임상시험에 동시에 참여하는 경우 NL75320.081.20 CHOKO 버전 번호: 4, 2021년 4월 15/34
- Wageningen Food & Biobased Research의 식품, 건강 및 소비자 연구 그룹의 직원입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 빵 3조각에 고리두부 1일 분량
빵의 일부인 고리 두부
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밀빵 3장에 고리두부 34.5g을 섞은 것.
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ACTIVE_COMPARATOR: 빵 3조각에 유청 단백질, 대두유, 말토덱스트린을 혼합한 일일 복용량
빵의 일부인 유청 단백질, 대두유 및 말토덱스트린
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유청 단백질, 대두유, 말토덱스트린/셀룰로스, 밀빵 3조각에 혼합
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 콜레스테롤 수치의 변화
기간: 0주, 4주, 8주, 12주
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단식 조건에서
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0주, 4주, 8주, 12주
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LDL 콜레스테롤 수치의 변화
기간: 0주, 4주, 8주, 12주
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단식 조건에서
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0주, 4주, 8주, 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HDL 콜레스테롤 수치의 변화
기간: 0주, 4주, 8주, 12주
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단식 조건에서
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0주, 4주, 8주, 12주
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트리글리세리드 수치의 변화
기간: 0주, 4주, 8주, 12주
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단식 조건에서
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0주, 4주, 8주, 12주
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렙틴 수치의 변화
기간: 0주, 4주, 8주, 12주
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단식 조건에서
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0주, 4주, 8주, 12주
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아디포넥틴 수치의 변화
기간: 0주, 4주, 8주, 12주
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단식 조건에서
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0주, 4주, 8주, 12주
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혈장 인슐린 수치의 변화
기간: 0주, 4주, 8주, 12주
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단식 조건에서
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0주, 4주, 8주, 12주
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HbA1c 수치의 변화
기간: 0주, 4주, 8주, 12주
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단식 조건에서
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0주, 4주, 8주, 12주
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프럭토사민 수치의 변화
기간: 0주, 4주, 8주, 12주
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단식 조건에서
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0주, 4주, 8주, 12주
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포도당 수치의 변화
기간: 0주, 4주, 8주, 12주
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단식 조건에서
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0주, 4주, 8주, 12주
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수축기 혈압 수준의 변화
기간: 0주, 4주, 8주, 12주
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단식 조건에서
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0주, 4주, 8주, 12주
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이완기 혈액 수치의 변화
기간: 0주, 4주, 8주, 12주
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단식 조건에서
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0주, 4주, 8주, 12주
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Diederik Esser, PhD, Wageningen University & Research
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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