こり豆腐プロテインのコレステロール効果 (CHOKO)
調査の概要
詳細な説明
豆腐にはいくつかの種類がありますが、特定の種類の豆腐の例として「こりとうふ」と呼ばれるものがあります。 こうりとうふは、文字通り凍った豆腐を意味します。 こうり豆腐の製造工程では、大豆タンパク質の高分子量画分 (HMF) 含有量が高くなります。 いくつかの研究では、コフィ豆腐の健康への影響について説明しています。 この研究の目的は、コレステロール値が軽度に上昇している研究対象者を対象に、こり豆腐の反復摂取が血中コレステロール値およびその他の脂質代謝関連指標に及ぼす影響を調査することです。
主な目的は、こり豆腐の反復摂取が血中総コレステロール値と LDL コレステロール値に及ぼす影響を評価することです。 二次的な目的は、脂質代謝、糖代謝、血圧の他のマーカーに対するこり豆腐の反復消費の影響を評価することです。
この研究は、無作為化、クロスオーバー、二重盲検、対照試験であり、参加者は 4 週間の介入を 2 回受けます (例: こり豆腐またはコントロール)、その間に4週間のウォッシュアウト期間があります。 介入期間中、被験者は 1 日 3 切れのパンを食べます。これは、34.5 グラムのこり豆腐の用量または対応する基準 (乳清タンパク質、大豆油、およびマルトデキストリン/セルロース) に相当します。研究対象者は、テスト日の各介入期間の前後に私たちの研究ユニットを訪れます。 これらの試験日の間に、空腹時血液サンプルが採取され、血圧測定が行われます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Gelderland
-
Wageningen、Gelderland、オランダ、6708 WG
- Wageningen University & Research
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 40〜70歳の年齢;
- BMI が 18.5 ~ 35 kg/m2 の場合。
- 総コレステロール値 >5 mmol/L または LDL >3 mmol/L
除外基準:
- コレステロール低下薬、Becel ProActivなどの研究結果に影響を与える可能性のある薬物/サプリメント/食品の使用(研究医が判断);
- 総コレステロール値 >7 mmol/L;
- LDL コレステロール値 >5 mmol/L;
- 報告された痩身、医学的に処方された、またはその他の極端な食事。
- 研究前スクリーニングの前月に5kgを超える体重減少または体重増加が報告されている;
- -研究中に献血をあきらめたくない;
- 現在の喫煙者;
- アルコール摂取量 1 日あたり 4 杯以上のアルコール飲料;
- -研究期間中に妊娠中、授乳中、または妊娠を希望している(自己申告);
- ソフトおよび/またはハードドラッグの乱用;
- 研究で使用する製品に対する食物アレルギーまたは不耐性;
- 同時に別の臨床試験に参加; NL75320.081.20 CHOKO バージョン番号: 4、2021 年 4 月 15/34
- Wageningen Food & Biobased Research の Food, Health & Consumer Research グループの従業員であること。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:食パン3枚にこり豆腐1日分
パンの一部としてのこり豆腐
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34.5グラムのこり豆腐を3枚の小麦パンに混ぜ込みました。
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ACTIVE_COMPARATOR:ホエイプロテイン、大豆油、マルトデキストリンを 3 枚のパンに混ぜて 1 日量摂取
パンの一部としてのホエイプロテイン、大豆油、マルトデキストリン
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ホエイプロテイン、大豆油、マルトデキストリン/セルロースを3枚の小麦パンに混ぜ合わせました
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総コレステロール値の変化
時間枠:0週、4週、8週、12週
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絶食状態で
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0週、4週、8週、12週
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LDLコレステロール値の変化
時間枠:0週、4週、8週、12週
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絶食状態で
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0週、4週、8週、12週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HDLコレステロール値の変化
時間枠:0週、4週、8週、12週
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絶食状態で
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0週、4週、8週、12週
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トリグリセリド値の変化
時間枠:0週、4週、8週、12週
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絶食状態で
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0週、4週、8週、12週
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レプチンレベルの変化
時間枠:0週、4週、8週、12週
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絶食状態で
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0週、4週、8週、12週
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アディポネクチン値の変化
時間枠:0週、4週、8週、12週
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絶食状態で
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0週、4週、8週、12週
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血漿インスリンレベルの変化
時間枠:0週、4週、8週、12週
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絶食状態で
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0週、4週、8週、12週
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HbA1c値の変化
時間枠:0週、4週、8週、12週
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絶食状態で
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0週、4週、8週、12週
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フルクトサミンレベルの変化
時間枠:0週、4週、8週、12週
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絶食状態で
|
0週、4週、8週、12週
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グルコースレベルの変化
時間枠:0週、4週、8週、12週
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絶食状態で
|
0週、4週、8週、12週
|
収縮期血圧レベルの変化
時間枠:0週、4週、8週、12週
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絶食状態で
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0週、4週、8週、12週
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拡張期血圧レベルの変化
時間枠:0週、4週、8週、12週
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絶食状態で
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0週、4週、8週、12週
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Diederik Esser, PhD、Wageningen University & Research
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。