혈액량, 분만에서 탯줄 조임까지의 간격 및 탯줄 착유 횟수 사이의 연관성
2021년 7월 3일 업데이트: Tai-Ho Hung, Chang Gung Memorial Hospital
지연된 탯줄 고정이 산모와 신생아의 결과에 미치는 영향에 대한 조사: Part I. 혈액량, 분만에서 탯줄 고정까지의 간격 및 제대 착유 횟수 사이의 연관성
일반적으로 1-3분 지연된 탯줄 클램핑(DCC)은 만삭아와 조산아에게 유익한 것으로 보고되었습니다.
그럼에도 불구하고 DCC의 효과를 재평가할 것을 촉구하는 이유가 있습니다.
첫째, 대부분의 이전 연구는 미국과 유럽 여성에 대해 수행되었습니다.
아시아 여성에게서 태어난 영아에서 DCC의 이점은 명확하지 않습니다.
둘째, 아시아인 어머니에게서 태어난 신생아는 일반적으로 미국 및 유럽 여성의 신생아 및 태반에 비해 출생 시 체중 및 태반 중량이 더 낮습니다.
아시아 여성에서 DCC의 최적 기간은 아직 결정되지 않았습니다.
이 연구의 목적은 자연 분만 또는 선택적 제왕절개(CS)가 있는 정상 만삭 임신 여성에서 수집된 혈액량과 분만에서 제대 클램핑까지의 간격 및 제대 착유 횟수 사이의 연관성을 결정하는 것입니다.
이 연구의 결과는 다음 연구에서 우리 인구의 최적의 DCC 기간 또는 제대 착유 횟수를 결정하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
일반적으로 1-3분 지연된 탯줄 클램핑(DCC)은 만삭아와 조산아에게 유익한 것으로 보고되었습니다. 만삭아에서 DCC는 출생 시 헤모글로빈 수치를 증가시키고 생후 첫 몇 개월 동안 철 저장량을 개선하여 발달 결과에 유리한 영향을 미칠 수 있습니다. 미숙아에서 DCC의 이점에는 과도기 순환 개선, 적혈구 용적의 개선, 수혈 필요성 감소, 괴사성 소장결장염 및 뇌실내 출혈의 감소 등이 포함됩니다. DCC는 산후 출혈의 위험 증가나 분만 시 실혈 증가와 관련이 없었고 수혈의 필요성과도 관련이 없었습니다. 세 번째는 DCC를 겪고 있는 영아에서 광선 요법이 필요한 황달 발병률이 약간 증가한 것입니다. 대부분의 신생아의 이점을 고려할 때 많은 전문 기관에서는 가능한 경우 만삭아와 조산아에서 DCC를 권장합니다.
DCC가 인구에 미치는 영향을 재평가해야 하는 이유가 있습니다. 첫째, 대부분의 이전 연구는 미국과 유럽 여성에 대해 수행되었습니다. 아시아 여성에게서 태어난 영아에서 DCC의 이점은 명확하지 않습니다. 둘째, 아시아인 어머니에게서 태어난 신생아는 일반적으로 미국 및 유럽 여성의 신생아 및 태반에 비해 출생 시 체중 및 태반 중량이 더 낮습니다. 아시아 여성에서 DCC의 최적 기간은 아직 결정되지 않았습니다. 앞서 언급한 이유로 연구자들은 DCC와 제대 착유가 대만 여성의 산모 및 신생아 결과에 미치는 영향을 명확히 하기 위한 연구를 수행할 것입니다. 우리의 목표는 자연 분만 또는 선택적 제왕절개(CS)가 있는 정상 만삭 임신 여성의 분만에서 제대 클램핑까지의 간격 및 제대 착유 횟수와 수집된 혈액량 사이의 연관성을 결정하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Taipei, 대만, 10507
- Taipei Chang Gung Memorial Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 정상 단태임신(임신 37~41주)을 하고 자연 분만을 준비 중인 여성
- 정상적인 단태임신(임신 37-41주)이고 이전 CS 또는 태아 기형으로 CS를 준비하는 여성
제외 기준:
- 임신성 고혈압 장애, 진성 당뇨병, 임신성 당뇨병, 전치 태반, 다태 임신, 태아 성장 제한, 태아 기형(염색체 또는 구조적) 및 분만 중 태아 심박수 추적을 안심시키는 임신 합병증.
- 여성은 제대혈 은행에 제대혈을 보관할 계획입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 제대혈 자발적 배액을 이용한 질 분만
제대혈 자연 배액 그룹에 할당된 여성의 경우 아기의 배에서 손가락 4개 너비에 두 개의 클램프를 배치하고 아기를 분만한 직후 두 클램프 사이를 자릅니다.
태반 부위의 클램프를 제거하고 배액 시간과 측정 유리에 제대혈의 양을 기록합니다.
|
제대혈 자연 배액 그룹에 할당된 여성의 경우 아기의 복부에서 손가락 4개 너비에 두 개의 클램프를 배치하고 아기를 분만한 후 두 클램프 사이를 자릅니다.
태반 부위의 클램프를 제거하고 측정 유리에 배액 시간과 제대혈의 양을 기록합니다.
|
|
실험적: 제대 착유로 질 분만
제대 착유 그룹에 할당된 여성의 경우, 신생아의 복부에서 손가락 4개 너비에 두 개의 집게를 놓고 분만 직후 두 집게 사이를 자릅니다.
신생아는 간호사가 돌볼 것입니다.
태반 부위의 클램프를 제거한 다음 탯줄을 5초 간격으로 여러 번 짜서 측정 유리에 제대혈을 수집합니다.
제대 착유 횟수와 수집된 혈액의 양이 기록됩니다.
|
제대 착유 그룹에 할당된 여성의 경우, 신생아의 복부에서 손가락 4개 너비에 두 개의 집게를 놓고 분만 직후 두 집게 사이를 자릅니다.
태반 부위의 클램프를 제거한 다음 탯줄을 5초 간격으로 여러 번 짜서 측정 유리에 제대혈을 수집합니다.
제대 착유 횟수와 수집된 혈액의 양이 기록됩니다.
|
|
실험적: 제대혈 자발적 배액이 있는 CS
제대혈 자연 배액 그룹에 할당된 여성의 경우 아기의 배에서 손가락 4개 너비에 두 개의 클램프를 배치하고 아기를 분만한 직후 두 클램프 사이를 자릅니다.
태반 부위의 클램프를 제거하고 배액 시간과 측정 유리에 제대혈의 양을 기록합니다.
|
제대혈 자연 배액 그룹에 할당된 여성의 경우 아기의 복부에서 손가락 4개 너비에 두 개의 클램프를 배치하고 아기를 분만한 후 두 클램프 사이를 자릅니다.
태반 부위의 클램프를 제거하고 측정 유리에 배액 시간과 제대혈의 양을 기록합니다.
|
|
실험적: 제대 착유 CS
제대 착유 그룹에 할당된 여성의 경우, 신생아의 복부에서 손가락 4개 너비에 두 개의 집게를 놓고 분만 직후 두 집게 사이를 자릅니다.
신생아는 간호사가 돌볼 것입니다.
태반 부위의 클램프를 제거한 다음 탯줄을 5초 간격으로 여러 번 짜서 측정 유리에 제대혈을 수집합니다.
제대 착유 횟수와 수집된 혈액의 양이 기록됩니다.
|
제대 착유 그룹에 할당된 여성의 경우, 신생아의 복부에서 손가락 4개 너비에 두 개의 집게를 놓고 분만 직후 두 집게 사이를 자릅니다.
태반 부위의 클램프를 제거한 다음 탯줄을 5초 간격으로 여러 번 짜서 측정 유리에 제대혈을 수집합니다.
제대 착유 횟수와 수집된 혈액의 양이 기록됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈액량
기간: 아기의 분만
|
자발적 배액 또는 제대 착유로 수집된 총 제대혈량
|
아기의 분만
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
헤모글로빈 차이
기간: 배송접수에서 배송 다음날로 변경
|
분만 전후 산모의 헤모글로빈 수치 차이
|
배송접수에서 배송 다음날로 변경
|
|
헤마토크릿 차이
기간: 배송접수에서 배송 다음날로 변경
|
산모의 산모의 헤마토크리트 수치의 분만 전후 차이
|
배송접수에서 배송 다음날로 변경
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tai-Ho Hung, MD, PhD, Chang Gung Memorial Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- McDonald SJ, Middleton P, Dowswell T, Morris PS. Effect of timing of umbilical cord clamping of term infants on maternal and neonatal outcomes. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Jul 11;2013(7):CD004074. doi: 10.1002/14651858.CD004074.pub3.
- Committee Opinion No. 684: Delayed Umbilical Cord Clamping After Birth. Obstet Gynecol. 2017 Jan;129(1):1. doi: 10.1097/AOG.0000000000001860.
- Kugelman A, Borenstein-Levin L, Riskin A, Chistyakov I, Ohel G, Gonen R, Bader D. Immediate versus delayed umbilical cord clamping in premature neonates born < 35 weeks: a prospective, randomized, controlled study. Am J Perinatol. 2007 May;24(5):307-15. doi: 10.1055/s-2007-981434. Epub 2007 May 21.
- Takami T, Suganami Y, Sunohara D, Kondo A, Mizukaki N, Fujioka T, Hoshika A, Akutagawa O, Isaka K. Umbilical cord milking stabilizes cerebral oxygenation and perfusion in infants born before 29 weeks of gestation. J Pediatr. 2012 Oct;161(4):742-7. doi: 10.1016/j.jpeds.2012.03.053. Epub 2012 May 12.
- Rabe H, Reynolds G, Diaz-Rossello J. Early versus delayed umbilical cord clamping in preterm infants. Cochrane Database Syst Rev. 2004 Oct 18;(4):CD003248. doi: 10.1002/14651858.CD003248.pub2.
- Fogarty M, Osborn DA, Askie L, Seidler AL, Hunter K, Lui K, Simes J, Tarnow-Mordi W. Delayed vs early umbilical cord clamping for preterm infants: a systematic review and meta-analysis. Am J Obstet Gynecol. 2018 Jan;218(1):1-18. doi: 10.1016/j.ajog.2017.10.231. Epub 2017 Oct 30.
- Tarnow-Mordi W, Morris J, Kirby A, Robledo K, Askie L, Brown R, Evans N, Finlayson S, Fogarty M, Gebski V, Ghadge A, Hague W, Isaacs D, Jeffery M, Keech A, Kluckow M, Popat H, Sebastian L, Aagaard K, Belfort M, Pammi M, Abdel-Latif M, Reynolds G, Ariff S, Sheikh L, Chen Y, Colditz P, Liley H, Pritchard M, de Luca D, de Waal K, Forder P, Duley L, El-Naggar W, Gill A, Newnham J, Simmer K, Groom K, Weston P, Gullam J, Patel H, Koh G, Lui K, Marlow N, Morris S, Sehgal A, Wallace E, Soll R, Young L, Sweet D, Walker S, Watkins A, Wright I, Osborn D, Simes J; Australian Placental Transfusion Study Collaborative Group. Delayed versus Immediate Cord Clamping in Preterm Infants. N Engl J Med. 2017 Dec 21;377(25):2445-2455. doi: 10.1056/NEJMoa1711281. Epub 2017 Oct 29.
- Kaempf JW, Tomlinson MW, Kaempf AJ, Wu Y, Wang L, Tipping N, Grunkemeier G. Delayed umbilical cord clamping in premature neonates. Obstet Gynecol. 2012 Aug;120(2 Pt 1):325-30. doi: 10.1097/AOG.0b013e31825f269f.
- Perry IJ, Beevers DG, Whincup PH, Bareford D. Predictors of ratio of placental weight to fetal weight in multiethnic community. BMJ. 1995 Feb 18;310(6977):436-9. doi: 10.1136/bmj.310.6977.436. Erratum In: BMJ 1995 Mar 18;310(6981):704.
- Jones J, Stevens CE, Rubinstein P, Robertazzi RR, Kerr A, Cabbad MF. Obstetric predictors of placental/umbilical cord blood volume for transplantation. Am J Obstet Gynecol. 2003 Feb;188(2):503-9. doi: 10.1067/mob.2003.19.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 19일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 23일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 21일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 3일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 201901045A3
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .