Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenhæng mellem blodvolumen, intervallet fra levering til snorklemning og antal navlestrengsmalkning

3. juli 2021 opdateret af: Tai-Ho Hung, Chang Gung Memorial Hospital

Undersøgelse af virkningerne af forsinket snorklemning på maternelle og neonatale resultater: Del I. Sammenhæng mellem blodvolumen, intervallet fra levering til snorklemning og antallet af navlestrengsmalkning

Forsinket navlestrengsklemning (DCC), sædvanligvis 1-3 minutter, rapporteres at være gavnligt for fuldbårne og præmature spædbørn. Ikke desto mindre er der grunde, der tilskynder os til at revurdere effekten af ​​DCC. For det første blev de fleste tidligere undersøgelser udført på amerikanske og europæiske kvinder. Fordelene ved DCC hos spædbørn født af asiatiske kvinder er ikke klarlagt. For det andet har nyfødte født af asiatiske mødre normalt lavere fødselsvægte og placentavægte sammenlignet med nyfødte og placenta hos amerikanske og europæiske kvinder. Den optimale varighed af DCC hos asiatiske kvinder forbliver ubestemt. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme sammenhængen mellem det opsamlede blodvolumen og intervallet fra fødslen til snorklemning og antallet af navlestrengsmalkning hos kvinder med normal terminsgraviditet med vaginal fødsel eller elektiv kejsersnit (CS). Resultater fra denne undersøgelse vil hjælpe os med at bestemme den optimale varighed af DCC eller antallet af snormalkning i vores befolkning i følgende undersøgelser.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Forsinket navlestrengsklemning (DCC), sædvanligvis 1-3 minutter, rapporteres at være gavnligt for fuldbårne og præmature spædbørn. Hos fuldbårne spædbørn øger DCC hæmoglobinniveauet ved fødslen og forbedrer jernlagrene i de første måneder af livet, hvilket kan have en gunstig effekt på udviklingsresultater. Hos præmature spædbørn omfatter fordelene ved DCC forbedret overgangscirkulation, bedre etablering af volumen af ​​røde blodlegemer, nedsat behov for blodtransfusion og lavere forekomst af nekrotiserende enterocolitis og intraventrikulær blødning. DCC var ikke forbundet med øget risiko for postpartum blødning eller øget blodtab ved fødslen, og det var heller ikke forbundet med behovet for blodtransfusion. Tre er en lille stigning i forekomsten af ​​gulsot, der kræver fototerapi hos spædbørn, der gennemgår DCC. I betragtning af fordelene ved de fleste nyfødte anbefaler en række faglige organisationer DCC til fuldbårne og præmature spædbørn, når det er muligt.

Der er grunde, der tilskynder os til at revurdere effekten af ​​DCC i vores befolkning. For det første blev de fleste tidligere undersøgelser udført på amerikanske og europæiske kvinder. Fordelene ved DCC hos spædbørn født af asiatiske kvinder er ikke klarlagt. For det andet har nyfødte født af asiatiske mødre normalt lavere fødselsvægte og placentavægte sammenlignet med nyfødte og placenta hos amerikanske og europæiske kvinder. Den optimale varighed af DCC hos asiatiske kvinder forbliver ubestemt. Med ovennævnte grunde vil efterforskerne udføre en undersøgelse for at klarlægge virkningerne af DCC og navlestrengsmalkning på mødre og neonatale resultater hos taiwanske kvinder. Vores mål er at bestemme sammenhængen mellem det opsamlede blodvolumen og intervallet fra fødsel til snorklemning og antallet af navlestrengsmalkning hos kvinder med normale graviditeter med vaginal fødsel eller elektiv kejsersnit (CS);

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 10507
        • Taipei Chang Gung Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder med en normal enkeltstående graviditet (37-41 ugers graviditet) og forbereder sig på vaginal fødsel
  • Kvinder med en normal singleton-graviditet (37-41 ugers graviditet) og forbereder sig på CS for tidligere CS eller føtal fejlpræsentation

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditeter kompliceret af svangerskabshypertensive lidelser, diabetes mellitus, svangerskabsdiabetes mellitus, placenta previa, multipel graviditet, fostervækstbegrænsning, føtale anomalier (kromosomale eller strukturelle) og betryggende føtal hjertefrekvenssporing under fødslen.
  • Kvinder planlægger at opbevare hendes navlestrengsblod i en navlestrengsblodbank.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: vaginal levering med spontan dræning af navlestrengsblod
Hos kvinder fordelt på grupper af spontan dræning af navlestrengsblod placeres to klemmer i 4 fingerbredder fra spædbarnets mave og skæres mellem to klemmer umiddelbart efter fødslen af ​​barnet. Klemmen på placentastedet vil blive fjernet, og dræningstiden og mængden af ​​navlestrengsblod til et måleglas vil blive registreret.
Hos kvinder fordelt på grupper af spontan dræning af navlestrengsblod placeres to klemmer i 4 fingerbredder fra spædbarnets mave og skæres mellem to klemmer efter fødslen af ​​barnet. Klemmen på placentastedet vil blive fjernet, og dræningstiden og mængden af ​​navlestrengsblod til et måleglas vil blive registreret.
Eksperimentel: vaginal fødsel med navlemalkning
Hos kvinder, der er tildelt grupper af snormalkegrupper, placeres to klemmer i 4 fingerbredder fra den nyfødtes mave og skæres mellem to klemmer umiddelbart efter fødslen af ​​barnet. De nyfødte vil blive passet af sygeplejersken. Klemmen på moderkagestedet vil blive fjernet, derefter vil navlestrengen blive klemt flere gange, 5 sekunder mellem hver klemning, for at opsamle navlestrengsblod i et måleglas. Antallet af navlemalkning og mængden af ​​opsamlet blod vil blive registreret.
Hos kvinder, der er tildelt grupper af snormalkegrupper, placeres to klemmer i 4 fingerbredder fra den nyfødtes mave og skæres mellem to klemmer umiddelbart efter fødslen af ​​barnet. Klemmen på moderkagestedet vil blive fjernet, derefter vil navlestrengen blive klemt flere gange, 5 sekunder mellem hver klemning, for at opsamle navlestrengsblod i et måleglas. Antallet af navlemalkning og mængden af ​​opsamlet blod vil blive registreret.
Eksperimentel: CS med spontan dræning af navlestrengsblod
Hos kvinder fordelt på grupper af spontan dræning af navlestrengsblod placeres to klemmer i 4 fingerbredder fra spædbarnets mave og skæres mellem to klemmer umiddelbart efter fødslen af ​​barnet. Klemmen på placentastedet vil blive fjernet, og dræningstiden og mængden af ​​navlestrengsblod til et måleglas vil blive registreret.
Hos kvinder fordelt på grupper af spontan dræning af navlestrengsblod placeres to klemmer i 4 fingerbredder fra spædbarnets mave og skæres mellem to klemmer efter fødslen af ​​barnet. Klemmen på placentastedet vil blive fjernet, og dræningstiden og mængden af ​​navlestrengsblod til et måleglas vil blive registreret.
Eksperimentel: CS med snormalkning
Hos kvinder, der er tildelt grupper af snormalkegrupper, placeres to klemmer i 4 fingerbredder fra den nyfødtes mave og skæres mellem to klemmer umiddelbart efter fødslen af ​​barnet. De nyfødte vil blive passet af sygeplejersken. Klemmen på moderkagestedet vil blive fjernet, derefter vil navlestrengen blive klemt flere gange, 5 sekunder mellem hver klemning, for at opsamle navlestrengsblod i et måleglas. Antallet af navlemalkning og mængden af ​​opsamlet blod vil blive registreret.
Hos kvinder, der er tildelt grupper af snormalkegrupper, placeres to klemmer i 4 fingerbredder fra den nyfødtes mave og skæres mellem to klemmer umiddelbart efter fødslen af ​​barnet. Klemmen på moderkagestedet vil blive fjernet, derefter vil navlestrengen blive klemt flere gange, 5 sekunder mellem hver klemning, for at opsamle navlestrengsblod i et måleglas. Antallet af navlemalkning og mængden af ​​opsamlet blod vil blive registreret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodvolumen
Tidsramme: levering af barnet
Total navlestrengsblodvolumen opsamlet med spontan dræning eller navlemalkning
levering af barnet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmoglobin forskel
Tidsramme: Skift fra optagelse til levering til næste dag efter levering
Forskellen i moderens hæmoglobinniveau før og efter fødslen
Skift fra optagelse til levering til næste dag efter levering
Hæmatokrit forskel
Tidsramme: Skift fra optagelse til levering til næste dag efter levering
Forskellen i moderens hæmatokritniveau før og efter fødslen
Skift fra optagelse til levering til næste dag efter levering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tai-Ho Hung, MD, PhD, Chang Gung Memorial Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

24. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201901045A3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditetsrelateret

Kliniske forsøg med spontan dræning af navlestrengsblod

Abonner