Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verimäärän, annosteluvälin ja napanuoran lypsykertojen määrän välinen yhteys

lauantai 3. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Tai-Ho Hung, Chang Gung Memorial Hospital

Tutkimus viivästyneen napanuoran puristamisen vaikutuksista äidin ja vastasyntyneen tuloksiin: Osa I. Verimäärän, synnytyksen ja napanuoran lypsyn määrän välinen yhteys

Viivästyneen napanuoran kiinnittymisen (DCC), yleensä 1–3 minuuttia, on raportoitu olevan hyödyllinen keskeneräisille ja keskosille. Siitä huolimatta on syitä, jotka vaativat meitä arvioimaan uudelleen DCC:n vaikutusta. Ensinnäkin useimmat aikaisemmat tutkimukset tehtiin amerikkalaisilla ja eurooppalaisilla naisilla. DCC:n hyödyt aasialaisnaisille syntyneillä vauvoilla ei ole selvät. Toiseksi aasialaisille äideille syntyneillä vastasyntyneillä on yleensä pienempi syntymäpaino ja istukan paino verrattuna amerikkalaisten ja eurooppalaisten naisten vastasyntyneisiin ja istukkaisiin. DCC:n optimaalinen kesto aasialaisilla naisilla on edelleen määrittelemätön. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää yhteys kerätyn verimäärän ja synnytyksen välisen ajan ja napanuoran lypsykertojen määrän välillä naisilla, joilla on normaaliaikainen raskaus emättimen synnytyksen tai elektiivisen keisarinleikkauksen (CS) kanssa. Tämän tutkimuksen tulokset auttavat meitä määrittämään DCC:n optimaalisen keston tai nuoralypsyjen lukumäärän populaatiossamme seuraavissa tutkimuksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Viivästyneen napanuoran kiinnittymisen (DCC), yleensä 1–3 minuuttia, on raportoitu olevan hyödyllinen keskeneräisille ja keskosille. Syntyväisillä DCC nostaa hemoglobiinitasoja syntymähetkellä ja parantaa rautavarastoja useiden ensimmäisten elinkuukausien aikana, millä voi olla suotuisa vaikutus kehitystuloksiin. Keskosilla DCC:n etuja ovat parantunut siirtymävaiheen verenkierto, parempi punasolumäärän muodostuminen, vähentynyt verensiirtotarve ja pienempi nekrotisoivan enterokoliitin ja suonensisäisen verenvuodon esiintyvyys. DCC ei liittynyt lisääntyneeseen synnytyksen jälkeisen verenvuodon riskiin tai lisääntyneeseen verenhukkaan synnytyksen aikana, eikä se liittynyt verensiirron tarpeeseen. Kolme on pieni lisääntyminen keltaisuuden ilmaantumisessa, joka vaatii valohoitoa vauvoilla, joille tehdään DCC. Ottaen huomioon useimpien vastasyntyneiden edut, monet ammatilliset järjestöt suosittelevat DCC:tä keskeneräisille ja keskosille, kun se on mahdollista.

On syitä, jotka vaativat meitä arvioimaan uudelleen DCC:n vaikutusta väestöömme. Ensinnäkin useimmat aikaisemmat tutkimukset tehtiin amerikkalaisilla ja eurooppalaisilla naisilla. DCC:n hyödyt aasialaisnaisille syntyneillä vauvoilla ei ole selvät. Toiseksi aasialaisille äideille syntyneillä vastasyntyneillä on yleensä pienempi syntymäpaino ja istukan paino verrattuna amerikkalaisten ja eurooppalaisten naisten vastasyntyneisiin ja istukkaisiin. DCC:n optimaalinen kesto aasialaisilla naisilla on edelleen määrittelemätön. Edellä mainituista syistä tutkijat tekevät tutkimuksen selvittääkseen DCC:n ja napanuoralypsyn vaikutuksia äidin ja vastasyntyneen tuloksiin taiwanilaisilla naisilla. Tavoitteenamme on määrittää yhteys kerätyn verimäärän ja synnytyksestä napanuoran puristamiseen kuluvan ajan ja napanuoralypsykertojen määrän välillä naisilla, joilla on normaaliaikainen raskaus emättimen synnytyksen tai elektiivisen keisarinleikkauksen (CS) kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Taipei, Taiwan, 10507
        • Taipei Chang Gung Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, joilla on normaali yksiaikainen raskaus (37-41 raskausviikkoa) ja jotka valmistautuvat emättimen synnytykseen
  • Naiset, joilla on normaali yksiaikainen raskaus (37-41 raskausviikkoa) ja jotka valmistautuvat CS:ään aiempaan CS- tai sikiön epämuodostumaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaudet, joita vaikeuttavat raskauden hypertensiiviset häiriöt, diabetes mellitus, raskausdiabetes, istukan previa, monisikiö, sikiön kasvun rajoitus, sikiön poikkeavuudet (kromosomaaliset tai rakenteelliset) ja rauhoittava sikiön sykkeen seuranta synnytyksen aikana.
  • Naiset aikovat varastoida napanuoraverensä napanuoraveripankkiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: emättimen synnytys ja napanuoraveren spontaani poisto
Naisilla, jotka on kohdistettu napanuoraveren spontaaniin tyhjennykseen, kaksi puristinta asetetaan 4 sormen leveydelle lapsen vatsasta ja leikataan kahden puristimen väliin heti synnytyksen jälkeen. Istukan kohdalla oleva puristin poistetaan ja napanuoraveren valumisaika ja määrä mittalasiin kirjataan.
Naisilla, jotka on kohdistettu napanuoraveren spontaaniin tyhjennykseen, kaksi puristinta asetetaan 4 sormen leveydelle lapsen vatsasta ja leikataan kahden puristimen väliin vauvan synnytyksen jälkeen. Istukan kohdalla oleva puristin poistetaan ja napanuoraveren valumisaika ja määrä mittalasiin kirjataan.
Kokeellinen: emättimen synnytys napalypsyllä
Naisilla, jotka on jaettu nuoralypsyryhmän ryhmiin, kaksi puristinta asetetaan 4 sormen leveydelle vastasyntyneen vatsasta ja leikataan kahden puristimen väliin heti synnytyksen jälkeen. Vastasyntyneistä huolehtii sairaanhoitaja. Istukan kohdalla oleva puristin poistetaan, sitten napanuoraa puristetaan useita kertoja 5 sekunnin välein jokaisen puristuksen välillä napanuoraveren keräämiseksi mittalasiin. Nuoralypsyjen lukumäärä ja kerätyn veren määrä kirjataan.
Naisilla, jotka on jaettu nuoralypsyryhmän ryhmiin, kaksi puristinta asetetaan 4 sormen leveydelle vastasyntyneen vatsasta ja leikataan kahden puristimen väliin heti synnytyksen jälkeen. Istukan kohdalla oleva puristin poistetaan, sitten napanuoraa puristetaan useita kertoja 5 sekunnin välein jokaisen puristuksen välillä napanuoraveren keräämiseksi mittalasiin. Nuoralypsyjen lukumäärä ja kerätyn veren määrä kirjataan.
Kokeellinen: CS ja napanuoraveren spontaani tyhjennys
Naisilla, jotka on kohdistettu napanuoraveren spontaaniin tyhjennykseen, kaksi puristinta asetetaan 4 sormen leveydelle lapsen vatsasta ja leikataan kahden puristimen väliin heti synnytyksen jälkeen. Istukan kohdalla oleva puristin poistetaan ja napanuoraveren valumisaika ja määrä mittalasiin kirjataan.
Naisilla, jotka on kohdistettu napanuoraveren spontaaniin tyhjennykseen, kaksi puristinta asetetaan 4 sormen leveydelle lapsen vatsasta ja leikataan kahden puristimen väliin vauvan synnytyksen jälkeen. Istukan kohdalla oleva puristin poistetaan ja napanuoraveren valumisaika ja määrä mittalasiin kirjataan.
Kokeellinen: CS narulypsyllä
Naisilla, jotka on jaettu nuoralypsyryhmän ryhmiin, kaksi puristinta asetetaan 4 sormen leveydelle vastasyntyneen vatsasta ja leikataan kahden puristimen väliin heti synnytyksen jälkeen. Vastasyntyneistä huolehtii sairaanhoitaja. Istukan kohdalla oleva puristin poistetaan, sitten napanuoraa puristetaan useita kertoja 5 sekunnin välein jokaisen puristuksen välillä napanuoraveren keräämiseksi mittalasiin. Nuoralypsyjen lukumäärä ja kerätyn veren määrä kirjataan.
Naisilla, jotka on jaettu nuoralypsyryhmän ryhmiin, kaksi puristinta asetetaan 4 sormen leveydelle vastasyntyneen vatsasta ja leikataan kahden puristimen väliin heti synnytyksen jälkeen. Istukan kohdalla oleva puristin poistetaan, sitten napanuoraa puristetaan useita kertoja 5 sekunnin välein jokaisen puristuksen välillä napanuoraveren keräämiseksi mittalasiin. Nuoralypsyjen lukumäärä ja kerätyn veren määrä kirjataan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Veren määrä
Aikaikkuna: vauvan toimitus
Napanuoraveren kokonaismäärä, joka on kerätty spontaanilla tyhjennyksellä tai napalypsyllä
vauvan toimitus

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemoglobiinin ero
Aikaikkuna: Vaihda toimitusmaksusta seuraavaan päivään toimituksen jälkeen
Äidin hemoglobiinitason ero ennen ja jälkeen synnytyksen
Vaihda toimitusmaksusta seuraavaan päivään toimituksen jälkeen
Hematokriittien ero
Aikaikkuna: Vaihda toimitusmaksusta seuraavaan päivään toimituksen jälkeen
Äidin hematokriittitason ero ennen ja jälkeen synnytyksen
Vaihda toimitusmaksusta seuraavaan päivään toimituksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Tai-Ho Hung, MD, PhD, Chang Gung Memorial Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 19. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 3. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201901045A3

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa