Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenheng mellom blodvolum, intervallet fra levering til snorklemming og antall navlestrengsmelking

3. juli 2021 oppdatert av: Tai-Ho Hung, Chang Gung Memorial Hospital

Undersøkelse av effektene av forsinket snorklemming på mors- og neonatale utfall: Del I. Sammenheng mellom blodvolum, intervallet fra levering til snorklemming og antall navlestrengsmelking

Forsinket navlestrengsklemming (DCC), vanligvis 1-3 minutter, er rapportert å være gunstig for termin og premature spedbarn. Likevel er det grunner som oppfordrer oss til å revurdere effekten av DCC. For det første ble de fleste tidligere studier utført på amerikanske og europeiske kvinner. Fordelene med DCC hos spedbarn født av asiatiske kvinner er ikke klare. For det andre har nyfødte født av asiatiske mødre vanligvis lavere fødselsvekt og placentavekt sammenlignet med nyfødte og morkaker til amerikanske og europeiske kvinner. Den optimale varigheten av DCC hos asiatiske kvinner er fortsatt ubestemt. Målet med denne studien er å bestemme assosiasjonen mellom blodvolumet som samles inn og intervallet fra fødsel til snorklemming og antall navlestrengsmelking hos kvinner med normale graviditeter med vaginal fødsel eller elektiv keisersnitt (CS). Resultatene fra denne studien vil hjelpe oss med å bestemme den optimale varigheten av DCC eller antall snormelking i vår populasjon i de følgende studiene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Forsinket navlestrengsklemming (DCC), vanligvis 1-3 minutter, er rapportert å være gunstig for termin og premature spedbarn. Hos fullbårne spedbarn øker DCC hemoglobinnivået ved fødselen og forbedrer jernlagrene i de første månedene av livet, noe som kan ha en gunstig effekt på utviklingsresultater. Hos premature spedbarn inkluderer fordelene med DCC forbedret overgangssirkulasjon, bedre etablering av røde blodlegemer, redusert behov for blodoverføring og lavere forekomst av nekrotiserende enterokolitt og intraventrikulær blødning. DCC var ikke assosiert med økt risiko for postpartum blødning eller økt blodtap ved fødsel, og det var heller ikke assosiert med behovet for blodoverføring. Tre er en liten økning i forekomsten av gulsott som krever fototerapi hos spedbarn som gjennomgår DCC. Gitt fordelene til de fleste nyfødte, anbefaler en rekke faglige organisasjoner DCC hos termin og premature spedbarn, når det er mulig.

Det er grunner som oppfordrer oss til å revurdere effekten av DCC i befolkningen vår. For det første ble de fleste tidligere studier utført på amerikanske og europeiske kvinner. Fordelene med DCC hos spedbarn født av asiatiske kvinner er ikke klare. For det andre har nyfødte født av asiatiske mødre vanligvis lavere fødselsvekt og placentavekt sammenlignet med nyfødte og morkaker til amerikanske og europeiske kvinner. Den optimale varigheten av DCC hos asiatiske kvinner er fortsatt ubestemt. Med de nevnte grunnene vil etterforskerne gjennomføre en studie for å klargjøre effekten av DCC og navlestrengsmelking på mors- og neonatale utfall hos taiwanske kvinner. Vårt mål er å bestemme assosiasjonen mellom blodvolumet som samles inn og intervallet fra fødsel til snorklemming og antall navlestrengsmelking hos kvinner med normale graviditeter med vaginal fødsel eller elektiv keisersnitt (CS);

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 10507
        • Taipei Chang Gung Memorial hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner med en normal enkeltstående graviditet (37-41 uker med svangerskap) og forbereder seg på vaginal fødsel
  • Kvinner med en normal engangsgraviditet (37-41 uker med svangerskap) og forbereder seg på CS for tidligere CS eller føtal feilpresentasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditeter komplisert av svangerskapshypertensive lidelser, diabetes mellitus, svangerskapsdiabetes mellitus, placenta previa, multippel svangerskap, fostervekstbegrensning, fosteranomalier (kromosomale eller strukturelle) og betryggende føtal hjertefrekvenssporing under fødsel.
  • Kvinner planlegger å lagre navlestrengsblodet hennes i en navlestrengsblodbank.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: vaginal levering med spontan drenering av navlestrengsblod
Hos kvinner som er allokert til grupper av spontan drenering av navlestrengsblod, vil to klemmer plasseres i 4 fingerbredder fra spedbarnets mage og kuttes mellom to klemmer umiddelbart etter fødselen av babyen. Klemmen på placentastedet vil bli fjernet og dreneringstiden og mengden av navlestrengsblod til et måleglass vil bli registrert.
Hos kvinner som er allokert til grupper av spontan drenering av navlestrengsblod, vil to klemmer plasseres i 4 fingerbredder fra spedbarnets mage og kuttes mellom to klemmer etter fødselen av babyen. Klemmen på placentastedet vil bli fjernet og dreneringstiden og mengden av navlestrengsblod til et måleglass vil bli registrert.
Eksperimentell: vaginal fødsel med snormelking
Hos kvinner som er allokert til grupper av snormelkegrupper, vil to klemmer plasseres på 4 fingerbredder fra det nyfødte barnets mage og kuttes mellom to klemmer umiddelbart etter fødselen av babyen. De nyfødte vil bli tatt hånd om av sykepleier. Klemmen på morkakestedet vil bli fjernet, deretter vil navlestrengen klemmes flere ganger, 5 sekunder mellom hver klemning, for å samle navlestrengsblod i et måleglass. Antall snormelking og blodvolumet som samles inn, vil bli registrert.
Hos kvinner som er allokert til grupper av snormelkegrupper, vil to klemmer plasseres på 4 fingerbredder fra det nyfødte barnets mage og kuttes mellom to klemmer umiddelbart etter fødselen av babyen. Klemmen på morkakestedet vil bli fjernet, deretter vil navlestrengen klemmes flere ganger, 5 sekunder mellom hver klemning, for å samle navlestrengsblod i et måleglass. Antall snormelking og blodvolumet som samles inn, vil bli registrert.
Eksperimentell: CS med spontan drenering av navlestrengsblod
Hos kvinner som er allokert til grupper av spontan drenering av navlestrengsblod, vil to klemmer plasseres i 4 fingerbredder fra spedbarnets mage og kuttes mellom to klemmer umiddelbart etter fødselen av babyen. Klemmen på placentastedet vil bli fjernet og dreneringstiden og mengden av navlestrengsblod til et måleglass vil bli registrert.
Hos kvinner som er allokert til grupper av spontan drenering av navlestrengsblod, vil to klemmer plasseres i 4 fingerbredder fra spedbarnets mage og kuttes mellom to klemmer etter fødselen av babyen. Klemmen på placentastedet vil bli fjernet og dreneringstiden og mengden av navlestrengsblod til et måleglass vil bli registrert.
Eksperimentell: CS med snormelking
Hos kvinner som er allokert til grupper av snormelkegrupper, vil to klemmer plasseres på 4 fingerbredder fra det nyfødte barnets mage og kuttes mellom to klemmer umiddelbart etter fødselen av babyen. De nyfødte vil bli tatt hånd om av sykepleier. Klemmen på morkakestedet vil bli fjernet, deretter vil navlestrengen klemmes flere ganger, 5 sekunder mellom hver klemning, for å samle navlestrengsblod i et måleglass. Antall snormelking og blodvolumet som samles inn, vil bli registrert.
Hos kvinner som er allokert til grupper av snormelkegrupper, vil to klemmer plasseres på 4 fingerbredder fra det nyfødte barnets mage og kuttes mellom to klemmer umiddelbart etter fødselen av babyen. Klemmen på morkakestedet vil bli fjernet, deretter vil navlestrengen klemmes flere ganger, 5 sekunder mellom hver klemning, for å samle navlestrengsblod i et måleglass. Antall snormelking og blodvolumet som samles inn, vil bli registrert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodvolum
Tidsramme: levering av babyen
Totalt navlestrengsblodvolum samlet med spontan drenering eller navlemelking
levering av babyen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hemoglobin forskjell
Tidsramme: Endring fra innleggelse for levering til neste dag etter levering
Forskjellen mellom mors hemoglobinnivå før og etter fødsel
Endring fra innleggelse for levering til neste dag etter levering
Hematokritforskjell
Tidsramme: Endring fra innleggelse for levering til neste dag etter levering
Forskjellen mellom mors hematokritnivå før og etter fødsel
Endring fra innleggelse for levering til neste dag etter levering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tai-Ho Hung, MD, PhD, Chang Gung memorial hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

23. juni 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

24. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 201901045A3

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Graviditetsrelatert

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Skrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of Pregnancy
    Storbritannia

Kliniske studier på spontan drenering av navlestrengsblod

3
Abonnere