영양이 풍부한 스무디 다이어트로 노인의 삼킴곤란 위험 감소
2021년 5월 20일 업데이트: Mahidol University
연하의 연하 내시경 검사(FEES)를 이용한 노인의 질식 예방을 위한 천연 성분의 영양이 풍부한 혼합 경장 영양이 연하 능력에 미치는 영향
연구자들은 고단백(에너지 비율 23-34%) 및 저탄수화물(에너지 비율 25-38%) 스무디 포뮬러와 인슈어(기존의 잘 알려진 상업용 포뮬러) 섭취가 삼키는 능력에 미치는 영향을 다음과 같이 비교하는 것을 목표로 했습니다. 삼킴곤란 위험이 있는 노인에서 연하의 유연한 내시경적 평가(FEES)를 사용합니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 3가지 고단백(23-34% 에너지 비율) 및 저탄수화물(25-38% 에너지 비율) 스무디 포뮬러((1) 흰깨 두유 스무디(WS), (2) 검은깨 두유 스무디(저탄수화물, BSLC) 및 (3) 닭고기 표고버섯 스무디(CS), 1kcal/ml)를 천연 재료로 비교한 것과 비교합니다.
이중 맹검 무작위 위약 통제 교차 설계 연구에는 65세 이상의 63명의 피험자가 참여했습니다.
또한 스스로 보고한 삼킴곤란 증상에 따라 무증상(n=32) 또는 유증상 삼킴곤란군(n=31)으로 나누었다.
모든 피험자는 설문지를 사용하여 관능 테스트, 제품 수용도 및 마케팅 조사를 위해 5가지 음료(WS, BSLC, CS vs.Ensure)를 평가했습니다.
연하능은 3가지 음료(SW, CS vs. Ensure) 각각에 대해서만 FEES(Flexible Endoscopic Examination of Swallowing)를 사용하여 맹검 무작위 순서로 결정했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
63
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bangkok
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Bangkok Noi, Bangkok, 태국, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 삼킴 장애 증상이 있거나 삼키기 어려움, 먹거나 마실 때 기침 또는 질식 또는 영양 실조의 징후가 있는 삼킴 장애 그룹(SSD)
- 삼키기 어려움, 먹거나 마실 때 기침 또는 질식 또는 영양 실조의 징후가 없는 대조군(WSD)
제외 기준:
- 만성질환자 및 관급식
- 전방 뼈 기형이 있는 사람 예. 안면 골절, 동비 또는 전방 기술 기반 종양/수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 흰깨 두유 스무디(WS)
콩, 흰깨 등 천연재료로 개발한 포뮬러
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흰깨 두유 스무디(WS), 닭 표고버섯 스무디(CS) 섭취 효과 vs. 유연 내시경 삼킴 평가(FEES)를 이용한 연하 능력 확보
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활성 비교기: 치킨 표고 스무디 (CS)
닭고기, 표고버섯 등 천연재료로 개발한 포뮬러
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흰깨 두유 스무디(WS), 닭 표고버섯 스무디(CS) 섭취 효과 vs. 유연 내시경 삼킴 평가(FEES)를 이용한 연하 능력 확보
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위약 비교기: 보장하다
기존의 잘 알려진 상업 공식
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흰깨 두유 스무디(WS), 닭 표고버섯 스무디(CS) 섭취 효과 vs. 유연 내시경 삼킴 평가(FEES)를 이용한 연하 능력 확보
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FEES를 사용하여 의료 전문가가 평가한 삼킴곤란의 중증도 수준
기간: 기준선
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3가지 증상의 FEES 점수 합계는 물질의 조기 유출, 물질 및/또는 분비물의 보유/풀링, 물질 및/또는 분비물의 후두 또는 기관으로의 유입으로 구성됩니다. 의료 전문가가 각 증상의 5점 점수 체계로 평가했습니다. FEES 점수 = 5는 전시 장애가 없음을 의미하고, FEES 점수 = 1은 심각한 수준의 이상이 있음을 의미합니다. |
기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FEES를 사용하여 의료 전문가가 평가한 물질의 조기 유출
기간: 기준선
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5점 점수 체계를 사용하여 삼키기 전에 인두를 통해 전달되는 음식의 중증도 수준 FEES 점수 = 5는 전시 장애가 없음을 의미하고, FEES 점수 = 1은 심각한 수준의 이상이 있음을 의미합니다.
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기준선
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FEES를 사용하여 의료 전문가가 평가한 물질 및/또는 분비물의 보유/풀링
기간: 기준선
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5점 점수 체계를 사용하여 삼킨 후 인두의 후두엽 및/또는 이상형 영역에 있는 음식 또는 타액 잔류물의 중증도 수준 FEES 점수 = 5는 장애를 나타내지 않았음을 의미하고, FEES 점수 = 1은 심각한 수준의 이상이 있음을 의미합니다.
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기준선
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후두 또는 기관으로의 물질 및/또는 분비물 입구; FEES를 사용하여 의료 전문가가 평가한 반사성 기침의 유무
기간: 기준선
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5점 점수 체계를 사용하여 기침 반사를 동반하거나 동반하지 않고 삼켰을 때 음식이 후두 또는 기관을 통과하는 중증도 수준 FEES 점수 = 5는 전시 장애가 없음을 의미하고, FEES 점수 = 1은 심각한 수준의 이상이 있음을 의미합니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 8일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 20일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
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