Le diete frullate ricche di nutrienti riducono il rischio di disfagia negli anziani
20 maggio 2021 aggiornato da: Mahidol University
L'effetto della nutrizione enterale densa e frullata da ingredienti naturali sulla capacità di deglutizione per prevenire il soffocamento negli anziani utilizzando l'esame endoscopico flessibile della deglutizione (FEES)
I ricercatori miravano a confrontare l'effetto del consumo di formule di frullati ad alto contenuto proteico (rapporto energetico 23-34%) e a basso contenuto di carboidrati (rapporto energetico 25-38%) rispetto al consumo di Garantire (una formula commerciale ben nota convenzionale) sulla capacità di deglutizione utilizzando la valutazione endoscopica flessibile della deglutizione (FEES) negli anziani con rischio di disfagia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I ricercatori miravano a determinare l'effetto di 3 formule di frullati ad alto contenuto proteico (rapporto energetico 23-34%) e a basso contenuto di carboidrati (rapporto energetico 25-38%) ((1) frullato di latte di soia al sesamo bianco (WS), (2) frullato al sesamo nero frullato di latte di soia (a basso contenuto di carboidrati, BSLC) e (3) frullato di shitake di pollo (CS); 1 kcal/ml) da ingredienti naturali rispetto a Guarantee.
Lo studio di progettazione cross-over controllato con placebo randomizzato in doppio cieco ha coinvolto 63 soggetti di età superiore a 65 anni.
Sono stati anche divisi in gruppi con difficoltà di deglutizione asintomatica (n=32) o sintomatica (n=31) sulla base dei sintomi di difficoltà di deglutizione auto-riferiti.
Tutti i soggetti hanno valutato cinque bevande (WS, BSLC, CS vs. Garantire) per test sensoriali, accettazione del prodotto e sondaggi di marketing utilizzando questionari.
La capacità di deglutizione è stata determinata utilizzando l'esame endoscopico flessibile della deglutizione (FEES) solo per ciascuna delle tre bevande (SW, CS vs. Garantire) in una sequenza casuale in cieco.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
63
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bangkok
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Bangkok Noi, Bangkok, Tailandia, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- gruppo con difficoltà di deglutizione (SSD) che presenta difficoltà di deglutizione sintomatiche o con una storia di difficoltà di deglutizione, tosse o soffocamento quando si mangia o si beve o un segno di malnutrizione
- gruppo di controllo (WSD) che senza una storia di difficoltà di deglutizione, tosse o soffocamento quando si mangia o si beve o un segno di malnutrizione
Criteri di esclusione:
- Persone con malattie croniche e alimentazione tramite sondino
- Le persone con deformità ossea anteriore, ad es. frattura facciale, tumore/chirurgia seno-nasale o anteriore basata sull'abilità
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Frullato di latte di soia al sesamo bianco (WS)
una formula sviluppata da ingredienti naturali come la soia e il sesamo bianco
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l'effetto del consumo di frullato di latte di soia al sesamo bianco (WS), frullato di shitake di pollo (CS) rispetto a Garantire la capacità di deglutizione utilizzando la valutazione endoscopica flessibile della deglutizione (FEES)
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Comparatore attivo: Frullato di pollo shitake (CS)
una formula sviluppata da ingredienti naturali come pollo e funghi shitake
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l'effetto del consumo di frullato di latte di soia al sesamo bianco (WS), frullato di shitake di pollo (CS) rispetto a Garantire la capacità di deglutizione utilizzando la valutazione endoscopica flessibile della deglutizione (FEES)
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Comparatore placebo: Garantire
una formula commerciale ben nota convenzionale
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l'effetto del consumo di frullato di latte di soia al sesamo bianco (WS), frullato di shitake di pollo (CS) rispetto a Garantire la capacità di deglutizione utilizzando la valutazione endoscopica flessibile della deglutizione (FEES)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello di gravità della disfagia valutato da un operatore sanitario utilizzando il FEES
Lasso di tempo: Linea di base
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La somma del punteggio FEES di tre sintomi consiste in fuoriuscita prematura di materiale, ritenzione/accumulo di materiale e/o secrezione e ingresso di materiale e/o secrezione nella laringe o nella trachea. Un operatore sanitario valutato nel sistema di punteggio a cinque punti di ciascun sintomo. Il punteggio FEES = 5 significa che non c'erano disturbi da esposizione, il punteggio FEES = 1 significa che c'erano anomalie a livello grave |
Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fuoriuscita prematura di materiale valutata da un operatore sanitario utilizzando il FEES
Lasso di tempo: Linea di base
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livelli di severità del cibo passato attraverso la faringe prima della deglutizione utilizzando il sistema di punteggio a cinque punti Punteggio FEES = 5 significa che non c'erano disturbi da esibire, Punteggio FEES = 1 significa che c'erano anomalie a livello grave
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Linea di base
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Ritenzione/raggruppamento di materiale e/o secrezione come valutato da un operatore sanitario utilizzando il FEES
Lasso di tempo: Linea di base
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livelli di gravità dei residui di cibo o saliva nelle regioni vallecolari e/o piriformi della faringe dopo la deglutizione utilizzando il sistema di punteggio a cinque punti Punteggio FEES = 5 significa che non c'erano disturbi, punteggio FEES = 1 significa che c'erano anomalie a livello grave
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Linea di base
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Ingresso di materiale e/o secrezione nella laringe o nella trachea; presenza/assenza di tosse riflessa valutata da un operatore sanitario utilizzando il FEES
Lasso di tempo: Linea di base
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livelli di severità del cibo che passa attraverso la laringe o la trachea quando deglutito con o senza il riflesso della tosse utilizzando il sistema di punteggio a cinque punti Punteggio FEES = 5 significa che non c'erano disturbi, punteggio FEES = 1 significa che c'erano anomalie a livello grave
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 gennaio 2019
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
30 aprile 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 maggio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 maggio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
25 maggio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 maggio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 maggio 2021
Ultimo verificato
1 maggio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 460/2560(EC3)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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No
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