Питательные смузи-диеты снижают риск дисфагии у пожилых людей
20 мая 2021 г. обновлено: Mahidol University
Влияние насыщенного питательными веществами смешанного энтерального питания из натуральных ингредиентов на глотательную способность для предотвращения удушья у пожилых людей с помощью гибкого эндоскопического исследования глотания (FEES)
Исследователи стремились сравнить влияние употребления смузи с высоким содержанием белка (коэффициент энергии 23-34%) и низким содержанием углеводов (коэффициент энергии 25-38%) по сравнению с потреблением Sure (традиционная хорошо известная коммерческая формула) на способность глотать. использование гибкой эндоскопической оценки глотания (FEES) у пожилых людей с риском дисфагии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Исследователи стремились определить эффект трех смузи с высоким содержанием белка (энергетическая ценность 23-34%) и низким содержанием углеводов (энергетическая ценность 25-38%) ((1) смузи из белого кунжута и соевого молока (WS), (2) смузи из черного кунжута). смузи из соевого молока (с низким содержанием углеводов, BSLC) и (3) смузи из куриного шитаке (CS); 1 ккал/мл) из натуральных ингредиентов по сравнению с Sure.
В двойном слепом рандомизированном плацебо-контролируемом перекрестном исследовании приняли участие 63 человека в возрасте старше 65 лет.
Они также были разделены на бессимптомную (n = 32) или симптоматическую группу затруднения глотания (n = 31) на основании симптомов затруднения глотания, о которых сообщали сами пациенты.
Все испытуемые оценили пять напитков (WS, BSLC, CS vs. Убедитесь) для органолептического тестирования, принятия продукта и маркетингового исследования с использованием анкет.
Способность к глотанию определяли с помощью гибкого эндоскопического исследования глотания (FEES) только для каждого из трех напитков (SW, CS vs. Убедитесь) в слепой случайной последовательности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
63
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, Таиланд, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- группа затрудненного глотания (SSD) с симптоматическими затруднениями при глотании или с затруднениями при глотании в анамнезе, кашлем или удушьем во время еды или питья или признаками недоедания
- контрольная группа (WSD), у которых в анамнезе не было затруднений при глотании, кашля или удушья во время еды или питья или признаков недоедания.
Критерий исключения:
- Люди с хроническими заболеваниями и кормление через зонд
- Люди с деформацией передней кости, т.е. лицевой перелом, синусо-назальная или передняя опухоль/хирургия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Смузи из белого кунжута и соевого молока (WS)
формула, разработанная из натуральных ингредиентов, таких как соя и белый кунжут
|
влияние употребления смузи из белого кунжутного соевого молока (WS), смузи из куриного шитаке (CS) по сравнению с гарантией на способность к глотанию с помощью гибкой эндоскопической оценки глотания (FEES)
|
|
Активный компаратор: Смузи из куриного шитаке (CS)
формула, разработанная из натуральных ингредиентов, таких как курица и грибы шитаке
|
влияние употребления смузи из белого кунжутного соевого молока (WS), смузи из куриного шитаке (CS) по сравнению с гарантией на способность к глотанию с помощью гибкой эндоскопической оценки глотания (FEES)
|
|
Плацебо Компаратор: Гарантировать
обычная известная коммерческая формула
|
влияние употребления смузи из белого кунжутного соевого молока (WS), смузи из куриного шитаке (CS) по сравнению с гарантией на способность к глотанию с помощью гибкой эндоскопической оценки глотания (FEES)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень тяжести дисфагии по оценке медицинского работника с использованием шкалы FEES.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Сумма баллов по шкале FEES по трем симптомам включает преждевременное выделение материала, задержку/скопление материала и/или секрета и попадание материала и/или секрета в гортань или трахею. Медицинский работник оценивал по пятибалльной системе каждый симптом. Оценка по шкале FEES = 5 означает отсутствие выраженного расстройства, оценка по шкале FEES = 1 означает наличие отклонений на серьезном уровне. |
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Преждевременная утечка материала по оценке медицинского работника с использованием FEES
Временное ограничение: Базовый уровень
|
уровни тяжести пищи, прошедшей через глотку перед проглатыванием, с использованием пятибалльной системы оценки: балл FEES = 5 означает отсутствие явных нарушений, балл FEES = 1 означает наличие отклонений на тяжелом уровне
|
Базовый уровень
|
|
Удержание/объединение материала и/или секреции по оценке медицинского работника с использованием FEES
Временное ограничение: Базовый уровень
|
уровни тяжести остатков пищи или слюны в валекулярной и/или грушевидной областях глотки после проглатывания по пятибалльной системе баллов FEES = 5 баллов означает отсутствие выраженного расстройства, FEES балл = 1 означает наличие отклонений на тяжелом уровне
|
Базовый уровень
|
|
Попадание материала и/или секрета в гортань или трахею; наличие/отсутствие рефлекторного кашля по оценке медицинского работника с использованием шкалы FEES
Временное ограничение: Базовый уровень
|
степени тяжести прохождение пищи через гортань или трахею при проглатывании с кашлевым рефлексом или без него по пятибалльной системе баллов FEES = 5 баллов означает отсутствие выраженного расстройства, FEES балл = 1 означает наличие отклонений на тяжелом уровне
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 января 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 460/2560(EC3)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .