Voedingsrijke smoothie-diëten verminderden het risico op dysfagie bij ouderen
20 mei 2021 bijgewerkt door: Mahidol University
Het effect van voedzame, gemengde enterale voeding van natuurlijke ingrediënten op het slikvermogen om verstikking bij ouderen te voorkomen door gebruik te maken van flexibel endoscopisch onderzoek van het slikken (FEES)
De onderzoekers probeerden het effect te vergelijken van het consumeren van eiwitrijke (23-34% energieverhouding) en koolhydraatarme (25-38% energieverhouding) smoothie-formules versus het consumeren van Verzeker (een conventionele bekende commerciële formule) op de slikcapaciteit door gebruik van flexibele endoscopische evaluatie van slikken (FEES) bij ouderen met risico op dysfagie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers wilden het effect bepalen van 3 eiwitrijke (23-34% energieverhouding) en koolhydraatarme (25-38% energieverhouding) smoothie-formules ((1) witte sesam-sojamelk-smoothie (WS), (2) zwarte sesam-sojamelk-smoothie (WS), (2) zwarte sojamelk smoothie (koolhydraatarm, BSLC) en (3) Kip shitake smoothie (CS); 1 kcal/ml) van natuurlijke ingrediënten in vergelijking met Verzekeren.
Bij de dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde, cross-over designstudie waren 63 proefpersonen ouder dan 65 jaar betrokken.
Ze werden ook verdeeld in asymptomatische (n=32) of symptomatische slikproblemen (n=31) groep op basis van zelfgerapporteerde symptomen van slikproblemen.
Alle proefpersonen beoordeelden vijf drankjes (WS, BSLC, CS vs. Zorgen) voor sensorische testen, productacceptatie en marketingonderzoek met behulp van vragenlijsten.
De slikcapaciteit werd bepaald door gebruik te maken van Flexible Endoscopic Examination of Swallowing (FEES) alleen voor elk van de drie drankjes (SW, CS vs. Zorgen) in een geblindeerde willekeurige volgorde.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
63
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, Thailand, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- groep met slikproblemen (SSD) met symptomatische slikproblemen of met een voorgeschiedenis van slikproblemen, hoesten of stikken bij eten of drinken of een teken van ondervoeding
- controlegroep (WSD) die zonder voorgeschiedenis van slikproblemen, hoesten of stikken bij eten of drinken of een teken van ondervoeding
Uitsluitingscriteria:
- Mensen met chronische ziekten en sondevoeding
- Mensen met voorste botdeformiteit, b.v. gezichtsfractuur, sino-nasale of anterieure op vaardigheden gebaseerde tumor/operatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Witte sesam sojamelk smoothie (WS)
een formule ontwikkeld op basis van natuurlijke ingrediënten zoals sojabonen en witte sesam
|
het effect van het consumeren van witte sesam-sojamelk-smoothie (WS), Kip-shitake-smoothie (CS) vs. Verzekeren op de slikcapaciteit door gebruik te maken van Flexible Endoscopic Evaluation of Swallowing (FEES)
|
|
Actieve vergelijker: Kip-shitake-smoothie (CS)
een formule die is ontwikkeld op basis van natuurlijke ingrediënten zoals kip en shiitake-paddenstoel
|
het effect van het consumeren van witte sesam-sojamelk-smoothie (WS), Kip-shitake-smoothie (CS) vs. Verzekeren op de slikcapaciteit door gebruik te maken van Flexible Endoscopic Evaluation of Swallowing (FEES)
|
|
Placebo-vergelijker: Ervoor zorgen
een conventionele bekende commerciële formule
|
het effect van het consumeren van witte sesam-sojamelk-smoothie (WS), Kip-shitake-smoothie (CS) vs. Verzekeren op de slikcapaciteit door gebruik te maken van Flexible Endoscopic Evaluation of Swallowing (FEES)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mate van ernst van dysfagie zoals beoordeeld door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg met behulp van de FEES
Tijdsspanne: Basislijn
|
De som van de FEES-score van drie symptomen bestaat uit voortijdig morsen van materiaal, vasthouden/ophopen van materiaal en/of secretie, en binnendringen van materiaal en/of secretie in het strottenhoofd of de luchtpijp. Een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg evalueerde in het vijfpuntsscoresysteem van elk symptoom. FEES-score = 5 betekent dat er geen stoornis was, FEES-score = 1 betekent dat er ernstige afwijkingen waren |
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voortijdig morsen van materiaal zoals beoordeeld door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg met behulp van de FEES
Tijdsspanne: Basislijn
|
niveaus van ernst van voedsel dat door de keelholte wordt doorgegeven voordat het wordt ingeslikt met behulp van het vijfpuntsscoresysteem FEES-score = 5 betekent dat er geen stoornis was, FEES-score = 1 betekent dat er ernstige afwijkingen waren
|
Basislijn
|
|
Retentie/pooling van materiaal en/of secretie zoals beoordeeld door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg met behulp van de KOSTEN
Tijdsspanne: Basislijn
|
niveaus van ernst van voedsel- of speekselresten in de valleculaire en/of pyriforme gebieden van de keelholte na slikken met behulp van het vijfpuntsscoresysteem FEES-score = 5 betekent dat er geen stoornis was, FEES-score = 1 betekent dat er ernstige afwijkingen waren
|
Basislijn
|
|
Binnendringen van materiaal en/of secretie in het strottenhoofd of de luchtpijp; aanwezigheid/afwezigheid van reflexhoest zoals beoordeeld door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg met behulp van de KOSTEN
Tijdsspanne: Basislijn
|
mate van ernst van het voedsel dat door het strottenhoofd of de luchtpijp gaat bij inslikken met of zonder de hoestreflex volgens het vijfpuntsscoresysteem FEES-score = 5 betekent dat er geen sprake was van een stoornis, FEES-score = 1 betekent dat er ernstige afwijkingen waren
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 januari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 mei 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 mei 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 mei 2021
Laatst geverifieerd
1 mei 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 460/2560(EC3)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .