Les régimes de smoothies riches en nutriments réduisent le risque de dysphagie chez les personnes âgées
20 mai 2021 mis à jour par: Mahidol University
L'effet de la nutrition entérale à haute densité nutritionnelle à partir d'ingrédients naturels sur la capacité de déglutition pour prévenir la suffocation chez les personnes âgées en utilisant l'examen endoscopique flexible de la déglutition (FEES)
Les chercheurs visaient à comparer l'effet de la consommation de formules de smoothies riches en protéines (rapport énergétique de 23 à 34 %) et à faible teneur en glucides (rapport énergétique de 25 à 38 %) par rapport à la consommation d'Ensure (une formule commerciale bien connue) sur la capacité de déglutition en utilisant l'évaluation endoscopique flexible de la déglutition (FEES) chez les personnes âgées présentant un risque de dysphagie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les chercheurs visaient à déterminer l'effet de 3 formules de smoothies riches en protéines (rapport énergétique de 23 à 34 %) et faibles en glucides (rapport énergétique de 25 à 38 %) ((1) smoothie au lait de soja au sésame blanc (WS), (2) smoothie au sésame noir smoothie au lait de soja (faible teneur en glucides, BSLC) et (3) smoothie au shitake au poulet (CS) ; 1 kcal/ml) à partir d'ingrédients naturels par rapport à Ensure.
L'étude de conception croisée randomisée en double aveugle contrôlée par placebo a impliqué 63 sujets âgés de plus de 65 ans.
Ils ont également été divisés en groupe de difficultés de déglutition asymptomatiques (n = 32) ou symptomatiques (n = 31) en fonction des symptômes de difficultés de déglutition autodéclarés.
Tous les sujets ont évalué cinq boissons (WS, BSLC, CS vs. Ensure) pour les tests sensoriels, l'acceptation du produit et l'enquête marketing à l'aide de questionnaires.
La capacité de déglutition a été déterminée en utilisant l'examen endoscopique flexible de la déglutition (FEES) uniquement pour chacune des trois boissons (SW, CS vs. Ensure) dans une séquence aléatoire en aveugle.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
63
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bangkok
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Bangkok Noi, Bangkok, Thaïlande, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- groupe de difficultés de déglutition (SSD) qui ont des difficultés de déglutition symptomatiques ou qui ont des antécédents de difficultés de déglutition, de toux ou d'étouffement en mangeant ou en buvant ou un signe de malnutrition
- groupe témoin (WSD) qui n'ont pas d'antécédents de difficultés de déglutition, de toux ou d'étouffement en mangeant ou en buvant ou sans signe de malnutrition
Critère d'exclusion:
- Les personnes atteintes de maladies chroniques et alimentées par sonde
- Les personnes présentant une déformation osseuse antérieure, par ex. fracture faciale, tumeur/chirurgie basée sur les compétences sino-nasales ou antérieures
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Smoothie lait de soja sésame blanc (WS)
une formule élaborée à partir d'ingrédients naturels tels que le soja et le sésame blanc
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l'effet de la consommation de smoothie au lait de soja et de sésame blanc (WS), de smoothie au shitake de poulet (CS) par rapport à Ensure sur la capacité de déglutition en utilisant l'évaluation endoscopique flexible de la déglutition (FEES)
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Comparateur actif: Smoothie poulet shiitake (CS)
une formule élaborée à partir d'ingrédients naturels tels que le poulet et le champignon shiitake
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l'effet de la consommation de smoothie au lait de soja et de sésame blanc (WS), de smoothie au shitake de poulet (CS) par rapport à Ensure sur la capacité de déglutition en utilisant l'évaluation endoscopique flexible de la déglutition (FEES)
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Comparateur placebo: Assurer
une formule commerciale classique bien connue
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l'effet de la consommation de smoothie au lait de soja et de sésame blanc (WS), de smoothie au shitake de poulet (CS) par rapport à Ensure sur la capacité de déglutition en utilisant l'évaluation endoscopique flexible de la déglutition (FEES)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de sévérité de la dysphagie tel qu'évalué par un professionnel de la santé à l'aide du FEES
Délai: Ligne de base
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La somme du score FEES de trois symptômes consiste en un déversement prématuré de matière, une rétention/accumulation de matière et/ou de sécrétion et une entrée de matière et/ou de sécrétion dans le larynx ou la trachée. Un professionnel de la santé évalué dans le système de notation en cinq points de chaque symptôme. Le score FEES = 5 signifie qu'il n'y avait pas de trouble apparent, le score FEES = 1 signifie qu'il y avait des anomalies à un niveau sévère |
Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Déversement prématuré de matériel tel qu'évalué par un professionnel de la santé à l'aide des FRAIS
Délai: Ligne de base
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niveaux de gravité des aliments transmis par le pharynx avant d'avaler en utilisant le système de notation en cinq points. Le score FEES = 5 signifie qu'il n'y avait pas de trouble, le score FEES = 1 signifie qu'il y avait des anomalies au niveau sévère
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Ligne de base
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Rétention/mise en commun du matériel et/ou de la sécrétion telle qu'évaluée par un professionnel de la santé à l'aide des FEES
Délai: Ligne de base
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niveaux de gravité des résidus d'aliments ou de salive dans les régions valléculaires et/ou piriformes du pharynx après la déglutition à l'aide du système de notation en cinq points. Le score FEES = 5 signifie qu'il n'y avait pas de trouble, le score FEES = 1 signifie qu'il y avait des anomalies à un niveau sévère
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Ligne de base
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Entrée de matière et/ou de sécrétion dans le larynx ou la trachée ; présence/absence de toux réflexe évaluée par un professionnel de la santé à l'aide du FEES
Délai: Ligne de base
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niveaux de gravité des passages d'aliments à travers le larynx ou la trachée lorsqu'ils sont avalés avec ou sans le réflexe de toux en utilisant le système de notation à cinq points. Le score FEES = 5 signifie qu'il n'y avait pas de trouble, le score FEES = 1 signifie qu'il y avait des anomalies au niveau sévère
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 janvier 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2021
Première publication (Réel)
25 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2021
Dernière vérification
1 mai 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 460/2560(EC3)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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