Dietas de smoothie densas em nutrição reduziram o risco de disfagia em idosos
20 de maio de 2021 atualizado por: Mahidol University
O efeito da nutrição enteral densa e misturada de ingredientes naturais na capacidade de deglutição para evitar sufocamento em idosos usando o exame endoscópico flexível da deglutição (FEES)
Os pesquisadores tiveram como objetivo comparar o efeito do consumo de fórmulas de smoothie com alto teor de proteínas (23-34% de proporção de energia) e baixo teor de carboidratos (25-38% de proporção de energia) versus o consumo de Assegurar (uma fórmula comercial convencional bem conhecida) na capacidade de deglutição por utilizando Avaliação Endoscópica Flexível da Deglutição (FEES) em idosos com risco de disfagia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os investigadores tiveram como objetivo determinar o efeito de 3 fórmulas de smoothie com alto teor de proteína (23-34% de taxa de energia) e baixo teor de carboidratos (25-38% de taxa de energia) ((1) smoothie de leite de soja com gergelim branco (WS), (2) suco de gergelim preto smoothie de leite de soja (com baixo teor de carboidratos, BSLC) e (3) smoothie de shitake de frango (CS); 1 kcal/ml) a partir de ingredientes naturais em comparação com o Ensure.
O estudo duplo-cego, randomizado, controlado por placebo, cruzado, envolveu 63 indivíduos com idade acima de 65 anos.
Eles também foram divididos em grupo de dificuldade de deglutição assintomático (n=32) ou sintomático (n=31) com base nos sintomas de dificuldade de deglutição auto-relatados.
Todos os indivíduos avaliaram cinco bebidas (WS, BSLC, CS vs. Garantir) para testes sensoriais, aceitação do produto e pesquisa de marketing usando questionários.
A capacidade de deglutição foi determinada usando o Exame Endoscópico Flexível de Deglutição (FEES) apenas para cada uma das três bebidas (SW, CS vs. Assegurar) em uma sequência aleatória cega.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
63
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bangkok
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Bangkok Noi, Bangkok, Tailândia, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- grupo de dificuldade de deglutição (SSD) que apresenta dificuldade de deglutição sintomática ou com histórico de dificuldade de deglutição, tosse ou engasgo ao comer ou beber ou sinal de desnutrição
- grupo controle (WSD) que sem histórico de dificuldade de deglutição, tosse ou engasgo ao comer ou beber ou sinal de desnutrição
Critério de exclusão:
- Pessoas com doenças crônicas e alimentação por sonda
- Pessoas com deformidade óssea anterior, por ex. fratura facial, tumor/cirurgia baseada em habilidade nasossinusal ou anterior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Smoothie de leite de soja com gergelim branco (WS)
uma fórmula desenvolvida a partir de ingredientes naturais, como soja e gergelim branco
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o efeito de consumir smoothie de leite de soja com gergelim branco (WS), smoothie de shitake de frango (CS) vs. Garantir a capacidade de deglutição usando Avaliação Endoscópica Flexível de Deglutição (FEES)
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Comparador Ativo: Smoothie de shitake de frango (CS)
uma fórmula desenvolvida a partir de ingredientes naturais, como frango e cogumelo shitake
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o efeito de consumir smoothie de leite de soja com gergelim branco (WS), smoothie de shitake de frango (CS) vs. Garantir a capacidade de deglutição usando Avaliação Endoscópica Flexível de Deglutição (FEES)
|
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Comparador de Placebo: Garantir
uma fórmula comercial convencional bem conhecida
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o efeito de consumir smoothie de leite de soja com gergelim branco (WS), smoothie de shitake de frango (CS) vs. Garantir a capacidade de deglutição usando Avaliação Endoscópica Flexível de Deglutição (FEES)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de gravidade da disfagia conforme avaliado por um profissional de saúde usando o FEES
Prazo: Linha de base
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A soma da pontuação FEES de três sintomas consiste em derramamento prematuro de material, retenção/acumulação de material e/ou secreção e entrada de material e/ou secreção na laringe ou traqueia. Um profissional de saúde avaliado no sistema de pontuação de cinco pontos para cada sintoma. Pontuação FEES = 5 significa que não houve distúrbio, pontuação FEES = 1 significa que houve anormalidades em nível grave |
Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Derramamento prematuro de material conforme avaliado por um profissional de saúde usando o FEES
Prazo: Linha de base
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níveis de gravidade do alimento passado pela faringe antes da deglutição usando o sistema de pontuação de cinco pontos Pontuação FEES = 5 significa que não houve distúrbio, pontuação FEES = 1 significa que houve anormalidades em nível grave
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Linha de base
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Retenção/agrupamento de material e/ou secreção conforme avaliado por um profissional de saúde usando o FEES
Prazo: Linha de base
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níveis de gravidade de resíduos de alimentos ou saliva nas regiões valeculares e/ou piriformes da faringe após a deglutição usando o sistema de pontuação de cinco pontos Escore FEES = 5 significa que não houve distúrbio, escore FEES = 1 significa que houve anormalidades em nível grave
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Linha de base
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Entrada de material e/ou secreção na laringe ou traqueia; presença/ausência de tosse reflexa avaliada por profissional de saúde por meio do FEES
Prazo: Linha de base
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níveis de gravidade do alimento que passa pela laringe ou traquéia quando deglutido com ou sem o reflexo da tosse usando o sistema de pontuação de cinco pontos Pontuação FEES = 5 significa que não houve distúrbio, pontuação FEES = 1 significa que houve anormalidades em nível grave
|
Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
25 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 460/2560(EC3)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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