Las dietas de batidos ricas en nutrientes redujeron el riesgo de disfagia en los ancianos
20 de mayo de 2021 actualizado por: Mahidol University
El efecto de la nutrición enteral licuada y densa en nutrición a partir de ingredientes naturales sobre la capacidad de deglución para prevenir la asfixia en los ancianos mediante el uso del examen endoscópico flexible de la deglución (FEES)
El objetivo de los investigadores fue comparar el efecto de consumir fórmulas de batidos con alto contenido de proteínas (23-34 % de proporción de energía) y bajo contenido de carbohidratos (25-38 % de proporción de energía) con el consumo de Ensure (una fórmula comercial conocida convencional) en la capacidad de deglución por utilizando Evaluación Endoscópica Flexible de la Deglución (FEES) en ancianos con riesgo de disfagia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo de los investigadores fue determinar el efecto de 3 fórmulas de batidos con alto contenido de proteínas (proporción energética del 23-34 %) y bajos en carbohidratos (proporción energética del 25-38 %) ((1) batido de leche de soja con sésamo blanco (WS), (2) batido de sésamo negro batido de leche de soya (bajo en carbohidratos, BSLC) y (3) batido de shitake de pollo (CS); 1 kcal/ml) de ingredientes naturales en comparación con Garantizar.
El estudio de diseño cruzado, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo, involucró a 63 sujetos mayores de 65 años.
También se dividieron en grupos asintomáticos (n = 32) o sintomáticos con dificultad para tragar (n = 31) según los síntomas de dificultad para tragar autoinformados.
Todos los sujetos evaluaron cinco bebidas (WS, BSLC, CS vs. Guarantee) para pruebas sensoriales, aceptación del producto y encuestas de marketing mediante cuestionarios.
La capacidad de deglución se determinó mediante el examen endoscópico flexible de la deglución (FEES) solo para cada una de las tres bebidas (SW, CS vs. Guarantee) en una secuencia aleatoria cegada.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
63
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bangkok
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Bangkok Noi, Bangkok, Tailandia, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- grupo de dificultad para tragar (SSD) que tienen dificultades para tragar sintomáticas o con antecedentes de dificultades para tragar, tos o asfixia al comer o beber o un signo de desnutrición
- grupo de control (WSD) que sin antecedentes de dificultad para tragar, tos o asfixia al comer o beber o un signo de desnutrición
Criterio de exclusión:
- Personas con enfermedades crónicas y alimentación por sonda
- Personas con deformidad del hueso anterior, p. fractura facial, tumor/cirugía basado en habilidades sino-nasal o anterior
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Batido de leche de soja y sésamo blanco (WS)
una fórmula desarrollada a partir de ingredientes naturales como la soja y el sésamo blanco
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el efecto de consumir batido de leche de soya y sésamo blanco (WS), batido de pollo shitake (CS) vs. Asegurar en la capacidad de deglución mediante el uso de la evaluación endoscópica flexible de la deglución (FEES)
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Comparador activo: Batido de pollo shitake (CS)
una fórmula desarrollada a partir de ingredientes naturales como el pollo y el hongo shitake
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el efecto de consumir batido de leche de soya y sésamo blanco (WS), batido de pollo shitake (CS) vs. Asegurar en la capacidad de deglución mediante el uso de la evaluación endoscópica flexible de la deglución (FEES)
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Comparador de placebos: Asegurar
una fórmula comercial convencional conocida
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el efecto de consumir batido de leche de soya y sésamo blanco (WS), batido de pollo shitake (CS) vs. Asegurar en la capacidad de deglución mediante el uso de la evaluación endoscópica flexible de la deglución (FEES)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de severidad de la disfagia evaluado por un profesional de la salud utilizando FEES
Periodo de tiempo: Base
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La suma de la puntuación FEES de tres síntomas consiste en derrame prematuro de material, retención/acumulación de material y/o secreción, y entrada de material y/o secreción en la laringe o la tráquea. Un profesional de la salud evaluado en el sistema de puntuación de cinco puntos de cada síntoma. La puntuación de FEES = 5 significa que no se presentó ningún trastorno, la puntuación de FEES = 1 significa que hubo anomalías en un nivel grave |
Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Derrame prematuro de material según lo evaluado por un profesional de la salud utilizando las TARIFAS
Periodo de tiempo: Base
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niveles de severidad de los alimentos transmitidos a través de la faringe antes de tragar usando el sistema de puntuación de cinco puntos Puntuación FEES = 5 significa que no hubo trastornos, puntuación FEES = 1 significa que hubo anomalías en un nivel grave
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Base
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Retención/acumulación de material y/o secreción según lo evaluado por un profesional de la salud utilizando las TARIFAS
Periodo de tiempo: Base
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Niveles de severidad de residuos de comida o saliva en las regiones valleculares y/o piriformes de la faringe después de tragar utilizando el sistema de puntuación de cinco puntos Puntuación FEES = 5 significa que no hubo trastorno, puntuación FEES = 1 significa que hubo anomalías en un nivel grave
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Base
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Entrada de material y/o secreción a la laringe o tráquea; presencia/ausencia de tos refleja evaluada por un profesional de la salud mediante el FEES
Periodo de tiempo: Base
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niveles de severidad de los alimentos que pasan a través de la laringe o la tráquea cuando se tragan con o sin el reflejo de la tos utilizando el sistema de puntuación de cinco puntos Puntuación FEES = 5 significa que no hubo trastorno, puntuación FEES = 1 significa que hubo anomalías en un nivel grave
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
25 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 460/2560(EC3)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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