소아 스타틴에 대한 간 지방의 영향
2026년 6월 23일 업데이트: Jon Wagner, Children's Mercy Hospital Kansas City
소아 간지방이 스타틴 처리 및 반응에 미치는 영향
정상, 야생형 SLCO1B1을 가진 8-21세의 비만 및 비만하지 않은 아동 및 청소년에서 간세포 지방이 간 스타틴 수송 및 반응에 미치는 영향을 정량화하기 위한 단일 센터, 공개 라벨, 전향적 조사 c. 로수바스타틴이 투여된 521TT 유전자형
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jonathan Wagner, DO
- 전화번호: 816-731-7240
- 이메일: jbwagner@cmh.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Jazzie K Holliday
- 전화번호: 816-302-3500
- 이메일: jkholliday@cmh.edu
연구 장소
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64108
- 모병
- Children's Mercy Hospital
-
연락하다:
- Jonathan B Wagner, DO
- 전화번호: 59373 816-234-3000
- 이메일: jbwagner@cmh.edu
-
수석 연구원:
- Jonathan B Wagner, DO
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 8-21세
- LDL 콜레스테롤 >130mg/dl(>95% 백분위수)
- SLCO1B1 c.521TT 유전자형
- 정보에 입각한 허가-동의(<18세) 또는 동의(≥18세)를 제공합니다.
- 하룻밤 금식(~8시간)
- 심장약물유전체 저장소 등록
제외 기준:
- 임신
- 금식하지 않음
- 신체의 제거 불가능한 금속 또는 MRI가 안전하지 않음
- 현재 또는 스타틴 요법의 병력
- 기저 선천성 또는 후천성 혈역학적 CV 질환
- 로수바스타틴 기질*(흡수, 대사, 분포 또는 제거)을 변화시킬 수 있는 장, 대사, 자가면역, 신장 질환의 기저 또는 실험실 증거의 병력
- 스타틴(OATP1B1 유도제/억제제)과 상호 작용하는 약물 요법 *
정제를 삼킬 수 없음
•> AST, ALT, 총 및 복합 빌리루빈에 대한 연령별 정상 상한치의 3배
- 지난 24시간 동안의 설사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 베이스라인 메발로네이트 및 MRI 이미징
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실험적: 로수바스타틴 후 메발로네이트 변화
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로수바스타틴은 연구일 #2에 모든 참가자에게 투여됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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AUC에 대한 간 지방 비율(MRI에서)의 효과 평가
기간: 2 년
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우리는 간 지방 증가가 전신 스타틴 노출 증가와 관련이 있을 것으로 예상하므로 간 지방 비율이 높은 사람들은 약물 독성 위험이 증가할 것으로 예상됩니다.
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2 년
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혈장 메발로네이트 수준의 변화에 대한 간 지방 백분율(MRI에 대한)의 영향 평가
기간: 2 년
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우리는 증가된 간 지방이 비만 아동의 스타틴에 대한 감쇠된 메발로네이트 반응과 연관되어 간 지방이 증가한 어린이를 치료 실패 위험에 놓이게 할 것으로 예상합니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 22일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00001550
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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