자살 위험에 대한 자기 및 임상의 관리 위기 대응 계획의 효과 평가
2023년 10월 4일 업데이트: Lauren Khazem, Ohio State University
현재 프로젝트의 목표는 임상의가 관리하는 위기 대응 계획(CRP) 버전과 비교할 때 자살/사망 관념 및 고통을 줄이고 긍정적인 영향을 증가시키는 데 있어서 위기 대응 계획(CRP)의 자체 관리 버전의 사용 및 예비 효과를 비교하는 것입니다. 현재 사망 또는 자살 생각을 경험하고 있는 150명의 퇴역 군인 샘플의 프로토콜.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
75
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43214
- The Ohio State University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 미군 베테랑
- 지난 한 달 이내에 사망 또는 자살 생각/자살 시도
제외 기준:
- 비베테랑 상태
- 정보에 입각한 동의 제공을 방해하는 급성 중독 또는 활동성 정신병
- 영어 의사 소통 및 이해 능력 부족
- 미국 외 거주
- 지난 달 사망/자살 생각 또는 시도의 부족
- 웹캠 또는 인터넷에 연결된 장치 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 임상의가 관리하는 위기 대응 계획
임상의는 75명의 퇴역 군인에게 위기 대응 계획을 시행할 것입니다.
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위기 대응 계획은 위기 발생 시 개인이 따라야 할 개인화된 일련의 단계를 만드는 데 중점을 두고 있으며 개인의 고통에 대한 개인 경고 신호, 행동 대처 전략, 생활 이유, 연락할 사회적 지원 및 전문 서비스를 위한 연락처 정보를 포함합니다. 응급 서비스를 포함합니다.
위기 대응 계획의 개인화가 권장되며, 개인은 검토할 수 있도록 위기 대응 계획의 각 단계를 색인 카드에 손으로 쓰도록 지시받습니다.
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실험적: 자체 관리 위기 대응 계획
참가자는 온라인으로 위기 대응 계획의 자체 안내 버전을 작성합니다.
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위기 대응 계획은 위기 발생 시 개인이 따라야 할 개인화된 일련의 단계를 만드는 데 중점을 두고 있으며 개인의 고통에 대한 개인 경고 신호, 행동 대처 전략, 생활 이유, 연락할 사회적 지원 및 전문 서비스를 위한 연락처 정보를 포함합니다. 응급 서비스를 포함합니다.
위기 대응 계획의 개인화가 권장되며, 개인은 검토할 수 있도록 위기 대응 계획의 각 단계를 색인 카드에 손으로 쓰도록 지시받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이전 일일 평가에서 Suicide Visual Analog Scale 점수의 변화
기간: 연속 8일 동안 매일 투여
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자살 시각적 아날로그 척도 S-VAS는 "없음"(점수: 0)을 반영하는 왼쪽과 "극단적"(점수: 100)을 반영하는 오른쪽에 앵커가 있는 수평선을 사용하여 "자살 충동"을 평가합니다.
S-VAS는 처음에 "없음" 위치에 표시기가 표시되고 표시기가 움직이지 않으면 응답 정확도를 보장하기 위해 관련성이 있는 경우 표시기를 이동하도록 참가자에게 상기시키는 메시지가 표시됩니다.
점수가 높을수록 심각도가 높음을 나타냅니다.
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연속 8일 동안 매일 투여
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 건강 설문지 변경 - 이전 일일 평가에서 2점
기간: 연속 8일 동안 매일 투여
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PHQ-2는 PHQ의 9개 항목 버전에서 채택된 우울증 증상 중증도의 2개 항목 측정입니다(Kroenke & Spitzer, 2002).
항목 응답은 0에서 3까지 범위의 리커트 척도에 대한 점수입니다. 총 점수 범위는 0에서 6까지이며 점수가 높을수록 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
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연속 8일 동안 매일 투여
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긍정적 및 부정적 영향 일정 변경 - 이전 일일 평가의 약식 점수
기간: 연속 8일 동안 매일 투여
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긍정적 및 부정적 영향 일정 - 약식 상태의 긍정적 및 부정적 영향에 대한 20개 항목의 검증된 자기 보고 척도.
이 측정에는 긍정적인 영향과 부정적인 영향을 각각 측정하는 2개의 10개 항목 하위 척도가 포함되어 있습니다.
각 하위 척도에 대해 가능한 총 점수 범위는 10에서 50까지이며 점수가 높을수록 상태 영향이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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연속 8일 동안 매일 투여
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이전 일일 평가에서 위기 대응 계획 사용 변경
기간: 연속 8일 동안 매일 투여
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- 완료 후 CRP 사용이 자살 충동 및 정동에 영향을 미치는지 여부를 평가하기 위해 참가자는 "이 설문 조사를 마지막으로 완료한 이후 완료한 위기 대응 계획의 일부 또는 전체를 사용한 모든 날짜와 시간을 나열하십시오.
(또는 이것이 귀하가 완료하게 될 첫 번째 설문조사인 경우 위기 대응 계획을 완료했기 때문에) "최상의 날짜 및 시간 추정치를 제공할 수 있습니다."
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연속 8일 동안 매일 투여
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 15일
기본 완료 (실제)
2023년 2월 21일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 24일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .