Оценка эффективности самостоятельного и врачебного планирования реагирования на кризисные ситуации в связи с риском самоубийства
4 октября 2023 г. обновлено: Lauren Khazem, Ohio State University
Цель текущего проекта состоит в том, чтобы сравнить использование и предварительную эффективность версии плана реагирования на кризис (CRP) для самостоятельного применения в снижении суицидальных/смертельных мыслей и дистресса, а также в усилении положительного аффекта по сравнению с версией плана, проводимой врачом. протокол в выборке из 150 ветеранов вооруженных сил, переживающих текущую смерть или суицидальные мысли.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
75
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43214
- The Ohio State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- ветеран армии США
- смерть или суицидальные мысли/попытка самоубийства в течение последнего месяца
Критерий исключения:
- неветеранский статус
- острая интоксикация или активный психоз, препятствующие предоставлению информированного согласия
- неспособность общаться и понимать английский язык
- проживание за пределами США
- отсутствие идей или попыток смерти/самоубийства в прошлом месяце
- отсутствие устройства, подключенного к веб-камере или интернету
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: План кризисного реагирования, администрируемый клиницистами
Клиницисты будут применять план реагирования на кризисные ситуации для 75 ветеранов вооруженных сил.
|
Планирование реагирования на кризис направлено на создание индивидуального набора шагов, которым люди должны следовать в случае кризиса, и включает в себя личные предупредительные признаки бедствия, поведенческие стратегии преодоления, причины для жизни, социальную поддержку, с которой можно связаться, и контактную информацию для профессиональных служб, включая экстренные службы.
Поощряется персонализация плана реагирования на кризисные ситуации, и людям предлагается записывать каждый шаг плана реагирования на кризисные ситуации на каталожных карточках для просмотра.
|
|
Экспериментальный: Самостоятельный план реагирования на кризис
Участники заполнят самостоятельную версию плана реагирования на кризис онлайн.
|
Планирование реагирования на кризис направлено на создание индивидуального набора шагов, которым люди должны следовать в случае кризиса, и включает в себя личные предупредительные признаки бедствия, поведенческие стратегии преодоления, причины для жизни, социальную поддержку, с которой можно связаться, и контактную информацию для профессиональных служб, включая экстренные службы.
Поощряется персонализация плана реагирования на кризисные ситуации, и людям предлагается записывать каждый шаг плана реагирования на кризисные ситуации на каталожных карточках для просмотра.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение баллов по визуальной аналоговой шкале самоубийств по сравнению с предыдущей ежедневной оценкой
Временное ограничение: Вводят ежедневно в течение восьми дней подряд
|
Визуально-аналоговая шкала суицида S-VAS оценивает «стремление к самоубийству» с помощью горизонтальной линии с якорями слева, отражающими «отсутствие» (оценка: 0), и справа, отражающими «крайнее» (оценка: 100).
Первоначально S-VAS отображается с индикатором в позиции «нет», а за отсутствием движения индикатора следует подсказка, чтобы напомнить участнику о перемещении индикатора, если это необходимо, для обеспечения точности ответа.
Более высокие баллы свидетельствуют о большей тяжести
|
Вводят ежедневно в течение восьми дней подряд
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в опроснике здоровья пациента - 2 балла по сравнению с предыдущей ежедневной оценкой
Временное ограничение: Вводят ежедневно в течение восьми дней подряд
|
PHQ-2 представляет собой 2-элементную шкалу тяжести симптомов депрессии, адаптированную из 9-элементной версии PHQ (Kroenke & Spitzer, 2002).
Ответы на вопросы представляют собой баллы по шкале Лайкерта в диапазоне от 0 до 3. Общий балл варьируется от 0 до 6, причем более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов.
|
Вводят ежедневно в течение восьми дней подряд
|
|
Изменения в графике положительных и отрицательных воздействий — баллы по краткой форме по сравнению с предыдущей ежедневной оценкой
Временное ограничение: Вводят ежедневно в течение восьми дней подряд
|
Таблица положительных и отрицательных влияний - краткая форма, состоящая из 20 пунктов, подтверждающая самооценку состояния положительных и отрицательных влияний.
Мера содержит две подшкалы по 10 пунктов, измеряющие положительное и отрицательное влияние соответственно.
Возможные общие баллы по каждой подшкале варьируются от 10 до 50, причем более высокие баллы указывают на большее влияние состояния.
|
Вводят ежедневно в течение восьми дней подряд
|
|
Изменение использования плана реагирования на кризисные ситуации по сравнению с предыдущей ежедневной оценкой
Временное ограничение: Вводят ежедневно в течение восьми дней подряд
|
- Чтобы оценить, влияет ли использование CRP после завершения на суицидальные побуждения и аффект, участники будут проинструктированы: «Пожалуйста, укажите все даты и время, когда вы использовали часть или весь план кризисного реагирования, который вы выполнили с момента последнего заполнения этого опроса.
(или с тех пор, как вы заполнили свой план реагирования на кризисные ситуации, если это первый опрос, который вы заполните) «Вы можете предоставить нам свои наилучшие оценки дат и времени».
|
Вводят ежедневно в течение восьми дней подряд
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 декабря 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 февраля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 февраля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020B0414-B
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .