Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af effektiviteten af ​​selv- og kliniker-administreret kriseresponsplanlægning for selvmordsrisiko

4. oktober 2023 opdateret af: Lauren Khazem, Ohio State University
Formålet med det aktuelle projekt er at sammenligne brugen og den foreløbige effektivitet af en selvadministreret version af kriseresponsplanen (CRP) med hensyn til at mindske selvmordstanker/dødsforestillinger og angst og øge positiv påvirkning sammenlignet med en kliniker-administreret version af protokol i en prøve på 150 militærveteraner, der oplever aktuel død eller selvmordstanker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43214
        • The Ohio State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • amerikansk militærveteran
  • død eller selvmordstanker/selvmordsforsøg inden for den seneste måned

Ekskluderingskriterier:

  • ikke-veteranstatus
  • akut forgiftning eller aktiv psykose, der udelukker afgivelse af informeret samtykke
  • manglende evne til at kommunikere og forstå engelsk
  • bopæl uden for USA
  • manglende dødsfald/selvmordstanker eller -forsøg i den seneste måned
  • mangel på enhed forbundet til webcam eller internet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Klinikeradministreret kriseberedskabsplan
Klinikere vil administrere kriseberedskabsplanen til 75 militærveteraner.
Adfærdsmæssigt: Kriseberedskabsplanlægning for selvmordsrisiko
Kriseresponsplanlægning er fokuseret på at skabe et personligt sæt trin, som individer kan følge i tilfælde af en krise og inkluderer individers personlige advarselstegn på nød, adfærdsmæssige mestringsstrategier, årsager til at leve, social støtte til at kontakte og kontaktoplysninger til professionelle tjenester, herunder beredskabstjenester. Personalisering af kriseberedskabsplanen opfordres til, og enkeltpersoner instrueres i at skrive hvert trin i kriseberedskabsplanen i hånden på et kartotekskort for at gennemgå.
Eksperimentel: Selvadministreret kriseberedskabsplan
Deltagerne udfylder en selvstyret version af kriseberedskabsplanen online.
Adfærdsmæssigt: Kriseberedskabsplanlægning for selvmordsrisiko
Kriseresponsplanlægning er fokuseret på at skabe et personligt sæt trin, som individer kan følge i tilfælde af en krise og inkluderer individers personlige advarselstegn på nød, adfærdsmæssige mestringsstrategier, årsager til at leve, social støtte til at kontakte og kontaktoplysninger til professionelle tjenester, herunder beredskabstjenester. Personalisering af kriseberedskabsplanen opfordres til, og enkeltpersoner instrueres i at skrive hvert trin i kriseberedskabsplanen i hånden på et kartotekskort for at gennemgå.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Suicide Visual Analog Scale-score fra den tidligere daglige vurdering
Tidsramme: Administreret dagligt i otte på hinanden følgende dage
Den visuelle analoge selvmordsskala S-VAS vurderer "trang til at dræbe mig selv" ved hjælp af en vandret linje med ankre til venstre, der afspejler "ingen" (score: 0) og til højre, der afspejler "ekstrem" (score: 100). S-VAS præsenteres indledningsvis med indikatoren på "ingen"-positionen, og manglende bevægelse af indikatoren efterfølges af en prompt for at minde deltageren om at flytte indikatoren, hvis det er relevant, for at sikre svarnøjagtighed. Højere score indikerer større sværhedsgrad
Administreret dagligt i otte på hinanden følgende dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Patientsundhedsspørgeskema - 2 score fra den tidligere daglige vurdering
Tidsramme: Administreret dagligt i otte på hinanden følgende dage
PHQ-2 er et 2-element mål for sværhedsgraden af ​​depressionssymptomer tilpasset fra 9-element versionen af ​​PHQ (Kroenke & Spitzer, 2002). Emnesvar er scores på en Likert-skala fra 0 til 3. Samlede scorer varierer fra 0 til 6, hvor højere score indikerer større symptomsværhed.
Administreret dagligt i otte på hinanden følgende dage
Ændring i skema for positiv og negativ påvirkning - Kort formscore fra den tidligere daglige vurdering
Tidsramme: Administreret dagligt i otte på hinanden følgende dage
The Positive and Negative Affect Schedule - Short Form en 20-element valideret selvrapporteringsmåling af tilstandens positive og negative påvirkninger. Målingen indeholder to underskalaer på 10 punkter, der måler henholdsvis positiv og negativ affekt. Mulige totalscore for hver underskala varierer fra 10 til 50, med højere score, der indikerer større tilstandspåvirkning.
Administreret dagligt i otte på hinanden følgende dage
Ændring i kriseberedskabsplan Anvendelse fra den tidligere daglige vurdering
Tidsramme: Administreret dagligt i otte på hinanden følgende dage
- For at vurdere, om CRP-brug efter afslutning påvirker selvmordstrang og -påvirkning, vil deltagerne blive bedt om at "liste alle datoer og tidspunkter, hvor du brugte en del af eller hele kriseresponsplanen, som du gennemførte, siden du sidst gennemførte denne undersøgelse. (eller siden du har gennemført din kriseresponsplan, hvis dette er den første undersøgelse, du vil udfylde)" Du kan give os dine bedste skøn over datoer og tidspunkter."
Administreret dagligt i otte på hinanden følgende dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ohio State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

21. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

26. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020B0414-B

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selvmordstanker

Kliniske forsøg med Kriseberedskabsplanlægning for selvmordsrisiko

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner