Avaliação da eficácia do planejamento de resposta à crise autoadministrado e administrado pelo médico para risco de suicídio
4 de outubro de 2023 atualizado por: Lauren Khazem, Ohio State University
O objetivo do projeto atual é comparar o uso e a eficácia preliminar de uma versão auto-administrada do Plano de Resposta à Crise (CRP) na diminuição da ideação e sofrimento suicida/morte e no aumento do afeto positivo quando comparado a uma versão administrada pelo médico do protocolo em uma amostra de 150 veteranos militares experimentando morte atual ou ideação suicida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
75
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214
- The Ohio State University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- veterano militar americano
- morte ou ideação/tentativa de suicídio no último mês
Critério de exclusão:
- status de não-veterano
- intoxicação aguda ou psicose ativa impedindo o fornecimento de consentimento informado
- incapacidade de se comunicar e compreender inglês
- residência fora dos Estados Unidos
- ausência de ideação ou tentativa de morte/suicídio no último mês
- falta de dispositivo conectado a webcam ou internet
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Plano de resposta à crise administrado pelo médico
Os médicos administrarão o Plano de Resposta à Crise a 75 veteranos militares.
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O Planejamento de Resposta à Crise concentra-se na criação de um conjunto personalizado de etapas a serem seguidas pelos indivíduos em caso de crise e inclui sinais pessoais de alerta de angústia, estratégias comportamentais de enfrentamento, razões para viver, suportes sociais para contato e informações de contato para serviços profissionais, incluindo serviços de emergência.
A personalização do Plano de Resposta à Crise é incentivada e os indivíduos são instruídos a escrever à mão cada etapa do Plano de Resposta à Crise em um cartão de índice para revisão.
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Experimental: Plano de resposta a crises autoadministrado
Os participantes preencherão uma versão autoguiada do plano de resposta à crise online.
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O Planejamento de Resposta à Crise concentra-se na criação de um conjunto personalizado de etapas a serem seguidas pelos indivíduos em caso de crise e inclui sinais pessoais de alerta de angústia, estratégias comportamentais de enfrentamento, razões para viver, suportes sociais para contato e informações de contato para serviços profissionais, incluindo serviços de emergência.
A personalização do Plano de Resposta à Crise é incentivada e os indivíduos são instruídos a escrever à mão cada etapa do Plano de Resposta à Crise em um cartão de índice para revisão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração nas pontuações da Escala Visual Analógica de Suicídio em relação à avaliação diária anterior
Prazo: Administrado diariamente por oito dias consecutivos
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A Escala Visual Analógica de Suicídio O S-VAS avalia "desejo de me matar" usando uma linha horizontal com âncoras à esquerda refletindo "nenhuma" (pontuação: 0) e à direita refletindo "extrema" (pontuação: 100).
O S-VAS é inicialmente apresentado com o indicador na posição "nenhum", e o não movimento do indicador é seguido por um prompt para lembrar o participante de mover o indicador, se relevante, para garantir a precisão da resposta.
Escores mais altos são indicativos de maior gravidade
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Administrado diariamente por oito dias consecutivos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no Questionário de Saúde do Paciente - 2 pontuações da avaliação diária anterior
Prazo: Administrado diariamente por oito dias consecutivos
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O PHQ-2 é uma medida de 2 itens da gravidade dos sintomas de depressão adaptada da versão de 9 itens do PHQ (Kroenke & Spitzer, 2002).
As respostas aos itens são pontuações em uma escala Likert variando de 0 a 3. As pontuações totais variam de 0 a 6, com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas.
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Administrado diariamente por oito dias consecutivos
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Mudança no cronograma de afeto positivo e negativo - pontuações do formulário curto da avaliação diária anterior
Prazo: Administrado diariamente por oito dias consecutivos
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The Positive and Negative Affect Schedule - Short Form, uma medida de auto-relato validada de 20 itens do estado de afeto positivo e negativo.
A medida contém duas subescalas de 10 itens que medem afeto positivo e negativo, respectivamente.
As pontuações totais possíveis para cada subescala variam de 10 a 50, com pontuações mais altas indicando maior afeto de estado.
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Administrado diariamente por oito dias consecutivos
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Mudança no uso do plano de resposta à crise da avaliação diária anterior
Prazo: Administrado diariamente por oito dias consecutivos
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- A fim de avaliar se o uso de CRP após a conclusão afeta os impulsos e afetos suicidas, os participantes serão instruídos a "Favor listar todas as datas e horários em que você usou parte ou todo o Plano de Resposta à Crise que você completou desde a última vez que completou esta pesquisa.
(ou desde que você concluiu seu Plano de Resposta à Crise, se esta for a primeira pesquisa que você concluirá)" Você pode nos fornecer suas melhores estimativas de datas e horários."
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Administrado diariamente por oito dias consecutivos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
21 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
21 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
26 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020B0414-B
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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