Évaluation de l'efficacité de la planification d'intervention en cas de crise auto-administrée et administrée par un clinicien pour le risque de suicide
4 octobre 2023 mis à jour par: Lauren Khazem, Ohio State University
L'objectif du projet actuel est de comparer l'utilisation et l'efficacité préliminaire d'une version auto-administrée du plan de réponse aux crises (CRP) pour réduire les idées suicidaires/de mort et la détresse et augmenter l'affect positif par rapport à une version administrée par un clinicien. protocole dans un échantillon de 150 vétérans militaires en train de mourir ou d'avoir des idées suicidaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
75
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43214
- The Ohio State University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Vétéran de l'armée américaine
- décès ou idée suicidaire/tentative de suicide au cours du mois précédent
Critère d'exclusion:
- statut de non-vétéran
- intoxication aiguë ou psychose active excluant la fourniture d'un consentement éclairé
- incapacité à communiquer et à comprendre l'anglais
- résidence hors des États-Unis
- absence d'idées ou de tentatives de décès/suicide au cours du mois précédent
- manque d'appareil connecté à la webcam ou à Internet
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Plan d'intervention en cas de crise administré par un clinicien
Les cliniciens administreront le plan d'intervention en cas de crise à 75 vétérans militaires.
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La planification d'intervention en cas de crise est axée sur la création d'un ensemble personnalisé d'étapes à suivre en cas de crise et comprend les signes avant-coureurs personnels de détresse, les stratégies d'adaptation comportementales, les raisons de vivre, les soutiens sociaux à contacter et les coordonnées des services professionnels, y compris les services d'urgence.
La personnalisation du plan d'intervention en cas de crise est encouragée et les personnes sont invitées à écrire à la main chaque étape du plan d'intervention en cas de crise sur une fiche à examiner.
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Expérimental: Plan de réponse aux crises auto-administré
Les participants rempliront une version autoguidée du plan d'intervention en cas de crise en ligne.
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La planification d'intervention en cas de crise est axée sur la création d'un ensemble personnalisé d'étapes à suivre en cas de crise et comprend les signes avant-coureurs personnels de détresse, les stratégies d'adaptation comportementales, les raisons de vivre, les soutiens sociaux à contacter et les coordonnées des services professionnels, y compris les services d'urgence.
La personnalisation du plan d'intervention en cas de crise est encouragée et les personnes sont invitées à écrire à la main chaque étape du plan d'intervention en cas de crise sur une fiche à examiner.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des scores de l'échelle visuelle analogique du suicide par rapport à l'évaluation quotidienne précédente
Délai: Administré quotidiennement pendant huit jours consécutifs
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L'échelle visuelle analogique du suicide La S-VAS évalue "l'envie de me suicider" à l'aide d'une ligne horizontale avec des ancres à gauche reflétant "aucune" (score : 0) et à droite reflétant "extrême" (score : 100).
Le S-VAS est initialement présenté avec l'indicateur sur la position "aucun", et le non-mouvement de l'indicateur est suivi d'une invite pour rappeler au participant de déplacer l'indicateur, le cas échéant, pour assurer l'exactitude de la réponse.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande gravité
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Administré quotidiennement pendant huit jours consécutifs
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans le questionnaire sur la santé du patient - 2 scores de l'évaluation quotidienne précédente
Délai: Administré quotidiennement pendant huit jours consécutifs
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Le PHQ-2 est une mesure à 2 items de la sévérité des symptômes de la dépression adaptée de la version à 9 items du PHQ (Kroenke & Spitzer, 2002).
Les réponses aux items sont des scores sur une échelle de Likert allant de 0 à 3. Les scores totaux vont de 0 à 6, les scores les plus élevés indiquant une plus grande sévérité des symptômes.
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Administré quotidiennement pendant huit jours consécutifs
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Modification du calendrier des effets positifs et négatifs - Scores abrégés de l'évaluation quotidienne précédente
Délai: Administré quotidiennement pendant huit jours consécutifs
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Le programme d'affect positif et négatif - Forme abrégée, une mesure d'auto-évaluation validée en 20 éléments de l'affect positif et négatif de l'état.
La mesure contient deux sous-échelles de 10 items mesurant respectivement l'affect positif et négatif.
Les scores totaux possibles pour chaque sous-échelle vont de 10 à 50, les scores les plus élevés indiquant un plus grand effet sur l'état.
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Administré quotidiennement pendant huit jours consécutifs
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Modification du plan d'intervention en cas de crise Utilisation par rapport à l'évaluation quotidienne précédente
Délai: Administré quotidiennement pendant huit jours consécutifs
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- Afin d'évaluer si l'utilisation de la CRP après l'achèvement a un impact sur les pulsions et les effets suicidaires, les participants seront invités à "Veuillez indiquer toutes les dates et heures auxquelles vous avez utilisé une partie ou la totalité du plan d'intervention en cas de crise que vous avez complété depuis la dernière fois que vous avez répondu à cette enquête.
(ou depuis que vous avez terminé votre plan d'intervention en cas de crise s'il s'agit de la première enquête à laquelle vous répondrez) "Vous pouvez nous fournir vos meilleures estimations de dates et d'heures."
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Administré quotidiennement pendant huit jours consécutifs
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 décembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
21 février 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
21 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2021
Première publication (Réel)
26 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020B0414-B
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .