评估自我管理和临床医生管理的自杀风险危机应对计划的有效性
2023年10月4日 更新者：Lauren Khazem、Ohio State University
当前项目的目的是比较自我管理版本的危机应对计划 (CRP) 在减少自杀/死亡意念和痛苦以及增加积极影响方面的使用和初步有效性，与临床医生管理的版本相比150 名经历当前死亡或自杀意念的退伍军人样本中的协议。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
75
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Ohio
-
Columbus、Ohio、美国、43214
- The Ohio State University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 美国退伍军人
- 过去一个月内死亡或有自杀意念/自杀未遂
排除标准：
- 非退伍军人身份
- 急性中毒或活动性精神病妨碍提供知情同意
- 无法沟通和理解英语
- 在美国境外居住
- 没有上个月的死亡/自杀念头或企图
- 缺少连接到网络摄像头或互联网的设备
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：临床医生管理的危机应对计划
临床医生将对 75 名退伍军人实施危机应对计划。
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危机应对计划的重点是为个人创建一套个性化的步骤，供他们在发生危机时遵循，包括个人的痛苦警告信号、行为应对策略、生活原因、联系的社会支持以及专业服务的联系信息，包括紧急服务。
鼓励危机应对计划的个性化，并指示个人将危机应对计划的每个步骤手写在索引卡上以供审查。
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实验性的：自我管理的危机应对计划
参与者将在线完成危机应对计划的自导版本。
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危机应对计划的重点是为个人创建一套个性化的步骤，供他们在发生危机时遵循，包括个人的痛苦警告信号、行为应对策略、生活原因、联系的社会支持以及专业服务的联系信息，包括紧急服务。
鼓励危机应对计划的个性化，并指示个人将危机应对计划的每个步骤手写在索引卡上以供审查。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自杀视觉模拟量表评分与上次每日评估相比的变化
大体时间：连续八天每天给药
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自杀视觉模拟量表 S-VAS 使用水平线评估“自杀的冲动”，左侧锚点反映“无”（得分：0），右侧反映“极端”（得分：100）。
S-VAS 最初在“无”位置显示指示器，指示器未移动后会提示参与者移动指示器（如果相关）以确保响应准确性。
分数越高表示严重程度越高
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连续八天每天给药
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者健康调查问卷的变化 - 之前每日评估的 2 分
大体时间：连续八天每天给药
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PHQ-2 是抑郁症症状严重程度的 2 项测量，改编自 PHQ 的 9 项版本（Kroenke & Spitzer，2002）。
项目反应是李克特量表上的分数，范围从 0 到 3。总分范围从 0 到 6，分数越高表示症状越严重。
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连续八天每天给药
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正面和负面影响表的变化 - 先前每日评估的简短分数
大体时间：连续八天每天给药
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正面和负面影响表 - 简短格式 20 项经过验证的状态正面和负面影响的自我报告措施。
该措施包含两个 10 项分量表，分别测量正面和负面影响。
每个子量表的可能总分范围从 10 到 50，分数越高表示状态影响越大。
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连续八天每天给药
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与之前的每日评估相比，危机应对计划使用的变化
大体时间：连续八天每天给药
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- 为了评估完成后使用 CRP 是否会影响自杀冲动和影响，将指示参与者“请列出自上次完成此调查以来您使用部分或全部危机应对计划的所有日期和时间。
（或者如果这是您将完成的第一项调查，则自您完成危机应对计划以来）“您可以向我们提供您对日期和时间的最佳估计。”
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连续八天每天给药
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年12月15日
初级完成 (实际的)
2023年2月21日
研究完成 (实际的)
2023年2月21日
研究注册日期
首次提交
2021年5月18日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月24日
首次发布 (实际的)
2021年5月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月4日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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