Beoordeling van de effectiviteit van zelfbeheerde en door een arts beheerde crisisresponsplanning voor zelfmoordrisico's
4 oktober 2023 bijgewerkt door: Lauren Khazem, Ohio State University
Het doel van het huidige project is om het gebruik en de voorlopige effectiviteit van een zelf-beheerde versie van het Crisis Response Plan (CRP) bij het verminderen van suïcidale/doodgedachten en angst en het vergroten van positief affect te vergelijken met een door een arts toegediende versie van het Crisis Response Plan (CRP). protocol in een steekproef van 150 militaire veteranen die momenteel overlijden of zelfmoordgedachten hebben.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
75
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43214
- The Ohio State University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Amerikaanse militaire veteraan
- overlijden of zelfmoordgedachten/zelfmoordpoging in de afgelopen maand
Uitsluitingscriteria:
- niet-veteranenstatus
- acute intoxicatie of actieve psychose die verstrekking van geïnformeerde toestemming verhindert
- onvermogen om Engels te communiceren en te begrijpen
- woonplaats buiten de Verenigde Staten
- gebrek aan dood/zelfmoordgedachten of -pogingen in de afgelopen maand
- gebrek aan apparaat verbonden met webcam of internet
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Door een arts beheerd crisisresponsplan
Artsen zullen het Crisis Response Plan toedienen aan 75 militaire veteranen.
|
Crisisresponsplanning is gericht op het creëren van een gepersonaliseerde reeks stappen die individuen kunnen volgen in geval van een crisis en omvat persoonlijke waarschuwingssignalen van individuen, gedragsstrategieën om ermee om te gaan, redenen om te leven, sociale ondersteuning om contact op te nemen en contactgegevens voor professionele diensten, inclusief hulpdiensten.
Personalisatie van het Crisis Response Plan wordt aangemoedigd, en individuen worden geïnstrueerd om elke stap van het Crisis Response Plan met de hand op een indexkaart te schrijven om te beoordelen.
|
|
Experimenteel: Zelfbeheerd crisisresponsplan
Deelnemers vullen online een zelfgeleide versie van het crisisresponsplan in.
|
Crisisresponsplanning is gericht op het creëren van een gepersonaliseerde reeks stappen die individuen kunnen volgen in geval van een crisis en omvat persoonlijke waarschuwingssignalen van individuen, gedragsstrategieën om ermee om te gaan, redenen om te leven, sociale ondersteuning om contact op te nemen en contactgegevens voor professionele diensten, inclusief hulpdiensten.
Personalisatie van het Crisis Response Plan wordt aangemoedigd, en individuen worden geïnstrueerd om elke stap van het Crisis Response Plan met de hand op een indexkaart te schrijven om te beoordelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Suicide Visual Analog Scale-scores van de vorige dagelijkse beoordeling
Tijdsspanne: Dagelijks toegediend gedurende acht opeenvolgende dagen
|
De Suïcide Visuele Analoge Schaal De S-VAS beoordeelt "drang om zelfmoord te plegen" met behulp van een horizontale lijn met ankers aan de linkerkant die "geen" weergeeft (score: 0) en aan de rechterkant die "extreem" weergeeft (score: 100).
De S-VAS wordt in eerste instantie gepresenteerd met de indicator op de "geen" -positie, en het niet bewegen van de indicator wordt gevolgd door een prompt om de deelnemer eraan te herinneren de indicator te verplaatsen, indien relevant, om de responsnauwkeurigheid te garanderen.
Hogere scores wijzen op een grotere ernst
|
Dagelijks toegediend gedurende acht opeenvolgende dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de vragenlijst over de gezondheid van de patiënt - 2 scores van de vorige dagelijkse beoordeling
Tijdsspanne: Dagelijks toegediend gedurende acht opeenvolgende dagen
|
De PHQ-2 is een 2-item maat voor de ernst van depressiesymptomen, aangepast van de 9-item versie van de PHQ (Kroenke & Spitzer, 2002).
Itemantwoorden zijn scores op een Likert-schaal van 0 tot 3. Totaalscores lopen van 0 tot 6, waarbij hogere scores duiden op een grotere ernst van de symptomen.
|
Dagelijks toegediend gedurende acht opeenvolgende dagen
|
|
Verandering in schema voor positieve en negatieve affecten - Short Form-scores van de vorige dagelijkse beoordeling
Tijdsspanne: Dagelijks toegediend gedurende acht opeenvolgende dagen
|
The Positive and Negative Affect Schedule - Short Form een 20-item gevalideerde zelfrapportagemaatstaf van positieve en negatieve affecten.
De meting bevat twee subschalen van 10 items die respectievelijk positief en negatief affect meten.
Mogelijke totaalscores voor elke subschaal variëren van 10 tot 50, waarbij hogere scores duiden op een groter toestandsgevoel.
|
Dagelijks toegediend gedurende acht opeenvolgende dagen
|
|
Wijziging in crisisresponsplan Gebruik van de vorige dagelijkse beoordeling
Tijdsspanne: Dagelijks toegediend gedurende acht opeenvolgende dagen
|
- Om te beoordelen of CRP-gebruik na voltooiing van invloed is op zelfmoordneigingen en -gevoelens, zullen de deelnemers worden geïnstrueerd om "Gelieve alle datums en tijden te vermelden waarop u een deel of het geheel van het Crisis Response Plan hebt gebruikt dat u hebt ingevuld sinds u deze enquête voor het laatst hebt ingevuld.
(of sinds u uw Crisis Response Plan hebt ingevuld als dit de eerste enquête is die u gaat invullen)" U kunt ons uw beste schattingen van datums en tijden geven."
|
Dagelijks toegediend gedurende acht opeenvolgende dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 december 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 februari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 februari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 mei 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020B0414-B
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .