Posouzení účinnosti plánování krizové reakce na riziko sebevraždy, které si sám a klinik spravoval
4. října 2023 aktualizováno: Lauren Khazem, Ohio State University
Cílem současného projektu je porovnat použití a předběžnou účinnost samoobslužné verze Plánu reakce na krizové situace (CRP) při snižování sebevražedných/smrtelných myšlenek a úzkosti a zvyšování pozitivního vlivu ve srovnání s verzí krizového plánu podávaného lékařem. protokol na vzorku 150 vojenských veteránů zakoušejících současnou smrt nebo sebevražedné myšlenky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
75
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43214
- The Ohio State University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- Americký vojenský veterán
- smrt nebo sebevražedné myšlenky/pokus o sebevraždu během posledního měsíce
Kritéria vyloučení:
- status neveterán
- akutní intoxikace nebo aktivní psychóza vylučující poskytnutí informovaného souhlasu
- neschopnost komunikovat a porozumět angličtině
- bydliště mimo Spojené státy americké
- nedostatek smrti / sebevražedných myšlenek nebo pokusů za poslední měsíc
- nedostatek zařízení připojeného k webové kameře nebo internetu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Plán reakce na krizové situace spravovaný lékařem
Kliničtí lékaři budou spravovat plán reakce na krizi 75 vojenským veteránům.
|
Plánování reakce na krizi je zaměřeno na vytvoření personalizovaného souboru kroků, kterými se jednotlivci mohou řídit v případě krize, a zahrnuje osobní varovné signály jednotlivců, strategie zvládání situací, důvody pro život, sociální podporu, kterou je třeba kontaktovat, a kontaktní informace na odborné služby, včetně pohotovostních služeb.
Doporučuje se personalizace plánu reakce na krizi a jednotlivci jsou instruováni, aby každý krok plánu reakce na krizi ručně napsali na kartotéční kartu, kterou si prohlédnou.
|
|
Experimentální: Samostatně spravovaný plán reakce na krizi
Účastníci vyplní online verzi plánu reakce na krizi s vlastním průvodcem.
|
Plánování reakce na krizi je zaměřeno na vytvoření personalizovaného souboru kroků, kterými se jednotlivci mohou řídit v případě krize, a zahrnuje osobní varovné signály jednotlivců, strategie zvládání situací, důvody pro život, sociální podporu, kterou je třeba kontaktovat, a kontaktní informace na odborné služby, včetně pohotovostních služeb.
Doporučuje se personalizace plánu reakce na krizi a jednotlivci jsou instruováni, aby každý krok plánu reakce na krizi ručně napsali na kartotéční kartu, kterou si prohlédnou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre na vizuální analogové stupnici sebevraždy oproti předchozímu dennímu hodnocení
Časové okno: Podává se denně po dobu osmi po sobě jdoucích dnů
|
Vizuální analogová stupnice sebevraždy S-VAS hodnotí „nutkání zabít se“ pomocí vodorovné čáry s kotvami nalevo odrážející „žádné“ (skóre: 0) a napravo odrážející „extrémní“ (skóre: 100).
S-VAS je zpočátku prezentován s indikátorem v poloze „žádný“ a nepohybování indikátoru je následováno výzvou k připomenutí účastníka, aby pohnul indikátorem, je-li to relevantní, aby byla zajištěna přesnost odezvy.
Vyšší skóre svědčí o větší závažnosti
|
Podává se denně po dobu osmi po sobě jdoucích dnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v dotazníku o zdraví pacienta – 2 skóre z předchozího denního hodnocení
Časové okno: Podává se denně po dobu osmi po sobě jdoucích dnů
|
PHQ-2 je 2-položková míra závažnosti příznaků deprese upravená z 9-položkové verze PHQ (Kroenke & Spitzer, 2002).
Odpovědi na položky jsou skóre na Likertově stupnici v rozmezí od 0 do 3. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 6, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší závažnost symptomů.
|
Podává se denně po dobu osmi po sobě jdoucích dnů
|
|
Změna v rozvrhu pozitivních a negativních účinků – skóre krátké formy z předchozího denního hodnocení
Časové okno: Podává se denně po dobu osmi po sobě jdoucích dnů
|
Plán pozitivních a negativních vlivů – Krátká forma 20-ti položkového ověřeného sebehodnocení míry pozitivního a negativního vlivu státu.
Měření obsahuje dvě, 10-položkové subškály měřící pozitivní a negativní vliv.
Možné celkové skóre pro každou subškálu se pohybuje od 10 do 50, přičemž vyšší skóre značí větší vliv na stav.
|
Podává se denně po dobu osmi po sobě jdoucích dnů
|
|
Změna v použití plánu reakce na krizi oproti předchozímu dennímu hodnocení
Časové okno: Podává se denně po dobu osmi po sobě jdoucích dnů
|
- Aby bylo možné posoudit, zda užívání CRP po dokončení ovlivňuje nutkání a vliv na sebevraždu, budou účastníci instruováni: „Uveďte prosím všechna data a časy, kdy jste použili část nebo celý plán reakce na krizi, který jste dokončili od posledního dokončení tohoto průzkumu.
(nebo od doby, kdy jste dokončili svůj plán reakce na krizi, pokud se jedná o první průzkum, který dokončíte)" Můžete nám poskytnout své nejlepší odhady dat a časů."
|
Podává se denně po dobu osmi po sobě jdoucích dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. prosince 2021
Primární dokončení (Aktuální)
21. února 2023
Dokončení studie (Aktuální)
21. února 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. května 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. května 2021
První zveřejněno (Aktuální)
26. května 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020B0414-B
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .