Itsemurhariskin itseohjatun kriisinhallintasuunnitelman tehokkuuden arvioiminen
keskiviikko 4. lokakuuta 2023 päivittänyt: Lauren Khazem, Ohio State University
Tämän projektin tavoitteena on verrata kriisinhallintasuunnitelman (CRP) omatoimisen version käyttöä ja alustavaa tehokkuutta itsemurha-/kuolema-ajatusten ja ahdistuksen vähentämisessä ja positiivisen vaikutuksen lisäämisessä verrattuna kliinikon hallinnoimaan versioon. protokollaa otoksessa, jossa oli 150 sotilasveteraania, jotka ovat kokeneet kuoleman tai itsemurha-ajatuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43214
- The Ohio State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Yhdysvaltain armeijan veteraani
- kuolema tai itsemurha-ajatukset/itsemurhayritys viimeisen kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- ei-veteraani-status
- akuutti myrkytys tai aktiivinen psykoosi, joka estää tietoisen suostumuksen antamisen
- kyvyttömyys kommunikoida ja ymmärtää englantia
- asuinpaikka Yhdysvaltojen ulkopuolella
- viime kuukauden kuolema-/itsemurha-ajatusten tai -yritysten puute
- verkkokameraan tai Internetiin yhdistetyn laitteen puute
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kliinikon hallinnoima kriisinhallintasuunnitelma
Kliinikot hallinnoivat kriisinhallintasuunnitelmaa 75 sotilasveteraanille.
|
Crisis Response Planning keskittyy luomaan yksilöllisiä askeleita, joita yksilöt noudattavat kriisin sattuessa, ja se sisältää yksilöiden henkilökohtaiset hädän varoitusmerkit, käyttäytymisstrategiat, elämisen syyt, sosiaaliset tuet yhteydenottoon ja asiantuntijapalveluiden yhteystiedot, mukaan lukien hätäpalvelut.
Kriisinhallintasuunnitelman personointia suositellaan, ja henkilöitä kehotetaan kirjoittamaan käsin kriisinhallintasuunnitelman jokainen vaihe arkistokorttiin tarkistettavaksi.
|
|
Kokeellinen: Itsehallinnollinen kriisinhallintasuunnitelma
Osallistujat täyttävät itseohjatun version kriisinhallintasuunnitelmasta verkossa.
|
Crisis Response Planning keskittyy luomaan yksilöllisiä askeleita, joita yksilöt noudattavat kriisin sattuessa, ja se sisältää yksilöiden henkilökohtaiset hädän varoitusmerkit, käyttäytymisstrategiat, elämisen syyt, sosiaaliset tuet yhteydenottoon ja asiantuntijapalveluiden yhteystiedot, mukaan lukien hätäpalvelut.
Kriisinhallintasuunnitelman personointia suositellaan, ja henkilöitä kehotetaan kirjoittamaan käsin kriisinhallintasuunnitelman jokainen vaihe arkistokorttiin tarkistettavaksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Suicide Visual Analog Scale -pisteissä edellisestä päivittäisestä arvioinnista
Aikaikkuna: Annostetaan päivittäin kahdeksan peräkkäisen päivän ajan
|
Suicide Visual Analog Scale S-VAS arvioi "halun tappaa itseni" käyttämällä vaakaviivaa, jonka ankkurit vasemmalla heijastavat "ei mitään" (pistemäärä: 0) ja oikealla heijastavat "äärimmäistä" (pistemäärä: 100).
S-VAS esitetään aluksi ilmaisimen ollessa "ei mitään" -asennossa, ja indikaattorin liikkumattomuutta seuraa kehote, joka muistuttaa osallistujaa siirtämään indikaattoria tarvittaessa vastauksen tarkkuuden varmistamiseksi.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta
|
Annostetaan päivittäin kahdeksan peräkkäisen päivän ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos potilaan terveyskyselyssä - 2 pistettä edellisestä päivittäisestä arvioinnista
Aikaikkuna: Annostetaan päivittäin kahdeksan peräkkäisen päivän ajan
|
PHQ-2 on 2-osainen masennuksen oireiden vakavuuden mitta, joka on mukautettu PHQ:n 9 kohdan versiosta (Kroenke & Spitzer, 2002).
Kohdevastaukset ovat Pisteet Likert-asteikolla 0–3. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–6, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta.
|
Annostetaan päivittäin kahdeksan peräkkäisen päivän ajan
|
|
Muutos positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulussa - Lyhyen lomakkeen pisteet edellisestä päivittäisestä arvioinnista
Aikaikkuna: Annostetaan päivittäin kahdeksan peräkkäisen päivän ajan
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu - Lyhyt muoto on 20 kohdan validoitu itseraportin mitta tilan positiivisesta ja negatiivisesta vaikutuksesta.
Mitta sisältää kaksi 10-osaista alaasteikkoa, jotka mittaavat positiivista ja negatiivista vaikutusta.
Jokaisen ala-asteikon mahdolliset kokonaispisteet vaihtelevat 10:stä 50:een, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tilavaikutusta.
|
Annostetaan päivittäin kahdeksan peräkkäisen päivän ajan
|
|
Muutos kriisinhallintasuunnitelmassa edellisestä päivittäisestä arvioinnista
Aikaikkuna: Annostetaan päivittäin kahdeksan peräkkäisen päivän ajan
|
- Arvioidakseen, vaikuttaako CRP:n käyttö suorittamisen jälkeen itsemurhahalukkoihin ja -vaikutuksiin, osallistujia kehotetaan "Luettele kaikki päivämäärät ja ajat, jolloin käytit osaa tai koko kriisinhallintasuunnitelmaa, jonka suoritit sen jälkeen, kun viimeksi suoritit tämän kyselyn.
(tai koska olet suorittanut kriisinhallintasuunnitelmasi, jos tämä on ensimmäinen kysely, jonka täytät)" Voit antaa meille parhaat arviosi päivämäärästä ja kellonajasta.
|
Annostetaan päivittäin kahdeksan peräkkäisen päivän ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 21. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 21. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020B0414-B
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .