Valutazione dell'efficacia della pianificazione della risposta alle crisi autosomministrata e amministrata dal medico per il rischio di suicidio
4 ottobre 2023 aggiornato da: Lauren Khazem, Ohio State University
Lo scopo del presente progetto è confrontare l'uso e l'efficacia preliminare di una versione auto-somministrata del Piano di risposta alla crisi (CRP) nel ridurre l'ideazione di suicidio/morte e il disagio e nell'aumentare l'affetto positivo rispetto a una versione somministrata dal medico del protocollo in un campione di 150 veterani militari che hanno sperimentato morte attuale o ideazione suicidaria.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
75
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43214
- The Ohio State University
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- Veterano militare statunitense
- morte o ideazione suicidaria/tentativo di suicidio nell'ultimo mese
Criteri di esclusione:
- stato di non veterano
- intossicazione acuta o psicosi attiva che precludono la fornitura del consenso informato
- incapacità di comunicare e comprendere l'inglese
- residenza al di fuori degli Stati Uniti
- mancanza di ideazione o tentativo di morte/suicidio nell'ultimo mese
- mancanza di dispositivo connesso a webcam o internet
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Piano di risposta alle crisi amministrato dal medico
I medici amministreranno il piano di risposta alle crisi a 75 veterani militari.
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La pianificazione della risposta alle crisi è incentrata sulla creazione di una serie personalizzata di passaggi che le persone devono seguire in caso di crisi e include i segnali personali di pericolo delle persone, le strategie comportamentali di coping, le ragioni per vivere, i supporti sociali da contattare e le informazioni di contatto per i servizi professionali, compresi i servizi di emergenza.
La personalizzazione del piano di risposta alla crisi è incoraggiata e le persone sono istruite a scrivere a mano ogni fase del piano di risposta alla crisi su una scheda da rivedere.
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Sperimentale: Piano di risposta alle crisi autogestito
I partecipanti completeranno online una versione autoguidata del piano di risposta alla crisi.
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La pianificazione della risposta alle crisi è incentrata sulla creazione di una serie personalizzata di passaggi che le persone devono seguire in caso di crisi e include i segnali personali di pericolo delle persone, le strategie comportamentali di coping, le ragioni per vivere, i supporti sociali da contattare e le informazioni di contatto per i servizi professionali, compresi i servizi di emergenza.
La personalizzazione del piano di risposta alla crisi è incoraggiata e le persone sono istruite a scrivere a mano ogni fase del piano di risposta alla crisi su una scheda da rivedere.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica dei punteggi della scala analogica visiva del suicidio rispetto alla precedente valutazione giornaliera
Lasso di tempo: Somministrato giornalmente per otto giorni consecutivi
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La scala analogica visiva del suicidio La S-VAS valuta il "bisogno di uccidermi" utilizzando una linea orizzontale con ancore a sinistra che riflettono "nessuno" (punteggio: 0) ea destra che riflettono "estremo" (punteggio: 100).
L'S-VAS viene inizialmente presentato con l'indicatore sulla posizione "nessuno" e il mancato movimento dell'indicatore è seguito da una richiesta per ricordare al partecipante di spostare l'indicatore, se pertinente, per garantire l'accuratezza della risposta.
Punteggi più alti sono indicativi di maggiore gravità
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Somministrato giornalmente per otto giorni consecutivi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica del questionario sulla salute del paziente - 2 punteggi rispetto alla precedente valutazione giornaliera
Lasso di tempo: Somministrato giornalmente per otto giorni consecutivi
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Il PHQ-2 è una misura a 2 item della gravità dei sintomi della depressione adattata dalla versione a 9 item del PHQ (Kroenke & Spitzer, 2002).
Le risposte agli item sono punteggi su una scala Likert che vanno da 0 a 3. I punteggi totali vanno da 0 a 6, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi.
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Somministrato giornalmente per otto giorni consecutivi
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Modifica del programma affettivo positivo e negativo - Punteggi in forma breve rispetto alla precedente valutazione giornaliera
Lasso di tempo: Somministrato giornalmente per otto giorni consecutivi
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Il programma affettivo positivo e negativo - Forma breve una misura di autovalutazione convalidata di 20 elementi dello stato affettivo positivo e negativo.
La misura contiene due sottoscale di 10 item che misurano rispettivamente l'affetto positivo e negativo.
I possibili punteggi totali per ciascuna sottoscala vanno da 10 a 50, con punteggi più alti che indicano un maggiore stato affettivo.
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Somministrato giornalmente per otto giorni consecutivi
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Modifica dell'utilizzo del piano di risposta alla crisi rispetto alla valutazione giornaliera precedente
Lasso di tempo: Somministrato giornalmente per otto giorni consecutivi
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- Al fine di valutare se l'uso di CRP dopo il completamento ha un impatto sugli impulsi e sull'affetto del suicidio, ai partecipanti verrà chiesto di "Elencare tutte le date e gli orari in cui hai utilizzato parte o tutto il Piano di risposta alla crisi che hai completato dall'ultima volta che hai completato questo sondaggio.
(o da quando hai completato il tuo piano di risposta alla crisi se questo è il primo sondaggio che completerai)"Puoi fornirci le tue migliori stime di date e orari."
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Somministrato giornalmente per otto giorni consecutivi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 dicembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
21 febbraio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
21 febbraio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 maggio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 maggio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
26 maggio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020B0414-B
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .