Bewertung der Wirksamkeit der selbst und vom Arzt durchgeführten Krisenreaktionsplanung für das Suizidrisiko
4. Oktober 2023 aktualisiert von: Lauren Khazem, Ohio State University
Ziel des aktuellen Projekts ist es, die Verwendung und vorläufige Wirksamkeit einer selbst verabreichten Version des Krisenreaktionsplans (CRP) bei der Verringerung von Suizid-/Todesgedanken und Stress und der Steigerung des positiven Affekts im Vergleich zu einer vom Arzt verabreichten Version zu vergleichen Protokoll in einer Stichprobe von 150 Militärveteranen mit aktuellem Tod oder Selbstmordgedanken.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
75
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ohio
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Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43214
- The Ohio State University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- US-Militärveteran
- Tod oder Suizidgedanken/Suizidversuch innerhalb des letzten Monats
Ausschlusskriterien:
- Nicht-Veteranenstatus
- akute Vergiftung oder aktive Psychose, die eine Einwilligung nach Aufklärung ausschließen
- Unfähigkeit, Englisch zu kommunizieren und zu verstehen
- Wohnsitz außerhalb der Vereinigten Staaten
- Mangel an Todes-/Selbstmordgedanken oder -versuchen im vergangenen Monat
- Fehlen eines mit der Webcam oder dem Internet verbundenen Geräts
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Vom Arzt verwalteter Krisenreaktionsplan
Kliniker werden den Krisenreaktionsplan an 75 Militärveteranen durchführen.
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Die Krisenreaktionsplanung konzentriert sich auf die Erstellung personalisierter Schritte, die Einzelpersonen im Krisenfall befolgen können, und umfasst persönliche Warnsignale des Einzelnen für Stress, verhaltensbezogene Bewältigungsstrategien, Lebensgründe, soziale Unterstützung, die er kontaktieren kann, und Kontaktinformationen für professionelle Dienste. einschließlich Notdiensten.
Die Personalisierung des Krisenreaktionsplans wird gefördert, und Einzelpersonen werden angewiesen, jeden Schritt des Krisenreaktionsplans zur Durchsicht handschriftlich auf eine Karteikarte zu schreiben.
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Experimental: Selbstverwalteter Krisenreaktionsplan
Die Teilnehmer werden online eine selbstgesteuerte Version des Krisenreaktionsplans ausfüllen.
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Die Krisenreaktionsplanung konzentriert sich auf die Erstellung personalisierter Schritte, die Einzelpersonen im Krisenfall befolgen können, und umfasst persönliche Warnsignale des Einzelnen für Stress, verhaltensbezogene Bewältigungsstrategien, Lebensgründe, soziale Unterstützung, die er kontaktieren kann, und Kontaktinformationen für professionelle Dienste. einschließlich Notdiensten.
Die Personalisierung des Krisenreaktionsplans wird gefördert, und Einzelpersonen werden angewiesen, jeden Schritt des Krisenreaktionsplans zur Durchsicht handschriftlich auf eine Karteikarte zu schreiben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Ergebnisse der Suicide Visual Analog Scale gegenüber der vorherigen täglichen Bewertung
Zeitfenster: Täglich an acht aufeinanderfolgenden Tagen verabreicht
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Die visuelle Suizid-Analogskala Das S-VAS bewertet den „Drang, mich umzubringen“, anhand einer horizontalen Linie mit Ankern auf der linken Seite, die „kein“ (Wertung: 0) und auf der rechten Seite „extrem“ (Wertung: 100) widerspiegeln.
Dem S-VAS wird zunächst der Indikator in der Position „Keine“ angezeigt, und auf die Nichtbewegung des Indikators folgt eine Aufforderung, den Teilnehmer daran zu erinnern, den Indikator gegebenenfalls zu bewegen, um die Antwortgenauigkeit sicherzustellen.
Höhere Werte weisen auf einen größeren Schweregrad hin
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Täglich an acht aufeinanderfolgenden Tagen verabreicht
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des Patientengesundheitsfragebogens – 2 Ergebnisse aus der vorherigen täglichen Beurteilung
Zeitfenster: Täglich an acht aufeinanderfolgenden Tagen verabreicht
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Der PHQ-2 ist ein 2-Punkte-Maß für die Schwere der Depressionssymptome, das an die 9-Punkte-Version des PHQ angelehnt ist (Kroenke & Spitzer, 2002).
Item-Antworten sind Bewertungen auf einer Likert-Skala im Bereich von 0 bis 3. Die Gesamtbewertungen reichen von 0 bis 6, wobei höhere Bewertungen auf eine größere Schwere der Symptome hinweisen.
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Täglich an acht aufeinanderfolgenden Tagen verabreicht
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Änderung des Zeitplans für positive und negative Affekte – Kurzform-Ergebnisse aus der vorherigen täglichen Beurteilung
Zeitfenster: Täglich an acht aufeinanderfolgenden Tagen verabreicht
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Der Zeitplan für positive und negative Affekte – Kurzform, ein 20 Punkte umfassendes, validiertes Selbstberichtsmaß für den Zustand positiver und negativer Affekte.
Die Messung umfasst zwei Subskalen mit je 10 Items, die positive bzw. negative Auswirkungen messen.
Die möglichen Gesamtwerte für jede Subskala liegen zwischen 10 und 50, wobei höhere Werte auf eine stärkere Auswirkung auf den Zustand hinweisen.
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Täglich an acht aufeinanderfolgenden Tagen verabreicht
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Änderung des Krisenreaktionsplans. Verwendung gegenüber der vorherigen täglichen Bewertung
Zeitfenster: Täglich an acht aufeinanderfolgenden Tagen verabreicht
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- Um beurteilen zu können, ob die Verwendung von CRP nach Abschluss der Umfrage Einfluss auf Suizidtrieb und Suizidgedanken hat, werden die Teilnehmer angewiesen: „Bitte geben Sie alle Daten und Zeiten an, an denen Sie den Krisenreaktionsplan, den Sie seit dem letzten Ausfüllen dieser Umfrage ausgefüllt haben, ganz oder teilweise genutzt haben.“
(oder seit Sie Ihren Krisenreaktionsplan ausgefüllt haben, wenn dies die erste Umfrage ist, die Sie ausfüllen werden) „Sie können uns Ihre besten Schätzungen zu Datum und Uhrzeit mitteilen.“
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Täglich an acht aufeinanderfolgenden Tagen verabreicht
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Dezember 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
21. Februar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
21. Februar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Mai 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Mai 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Mai 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020B0414-B
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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