Evaluación de la eficacia de la planificación de respuesta a crisis para el riesgo de suicidio autoadministrada y administrada por un médico
4 de octubre de 2023 actualizado por: Lauren Khazem, Ohio State University
El objetivo del proyecto actual es comparar el uso y la efectividad preliminar de una versión autoadministrada del Plan de Respuesta a Crisis (CRP) para disminuir la ideación suicida/muerte y la angustia y aumentar el afecto positivo en comparación con una versión administrada por un médico del protocolo en una muestra de 150 veteranos militares que experimentan muerte actual o ideación suicida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
75
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43214
- The Ohio State University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- veterano militar estadounidense
- muerte o ideación suicida/intento de suicidio en el último mes
Criterio de exclusión:
- estatus de no veterano
- intoxicación aguda o psicosis activa que impide la prestación del consentimiento informado
- incapacidad para comunicarse y comprender el inglés
- residencia fuera de los Estados Unidos
- falta de ideación o intento de muerte/suicidio en el último mes
- falta de dispositivo conectado a cámara web o internet
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Plan de respuesta a crisis administrado por un médico
Los médicos administrarán el Plan de Respuesta a Crisis a 75 veteranos militares.
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La planificación de respuesta a crisis se enfoca en crear un conjunto personalizado de pasos para que las personas sigan en caso de una crisis e incluye señales de advertencia personales de angustia de las personas, estrategias conductuales de afrontamiento, razones para vivir, apoyos sociales para contactar e información de contacto para servicios profesionales, incluidos los servicios de emergencia.
Se alienta la personalización del Plan de Respuesta a Crisis, y se les indica a las personas que escriban a mano cada paso del Plan de Respuesta a Crisis en una tarjeta para revisar.
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Experimental: Plan de respuesta a crisis autoadministrado
Los participantes completarán una versión autoguiada del plan de respuesta a crisis en línea.
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La planificación de respuesta a crisis se enfoca en crear un conjunto personalizado de pasos para que las personas sigan en caso de una crisis e incluye señales de advertencia personales de angustia de las personas, estrategias conductuales de afrontamiento, razones para vivir, apoyos sociales para contactar e información de contacto para servicios profesionales, incluidos los servicios de emergencia.
Se alienta la personalización del Plan de Respuesta a Crisis, y se les indica a las personas que escriban a mano cada paso del Plan de Respuesta a Crisis en una tarjeta para revisar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las puntuaciones de la escala analógica visual de suicidio con respecto a la evaluación diaria anterior
Periodo de tiempo: Administrado diariamente durante ocho días consecutivos
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La Escala Analógica Visual del Suicidio La S-VAS evalúa el "impulso de matarme" utilizando una línea horizontal con anclas a la izquierda que reflejan "ninguno" (puntuación: 0) y a la derecha que reflejan "extremo" (puntuación: 100).
El S-VAS se presenta inicialmente con el indicador en la posición "ninguno", y la falta de movimiento del indicador es seguida por un aviso para recordar al participante que mueva el indicador, si corresponde, para garantizar la precisión de la respuesta.
Las puntuaciones más altas son indicativas de una mayor gravedad
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Administrado diariamente durante ocho días consecutivos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el Cuestionario de Salud del Paciente - 2 puntajes de la evaluación diaria anterior
Periodo de tiempo: Administrado diariamente durante ocho días consecutivos
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El PHQ-2 es una medida de 2 ítems de la gravedad de los síntomas de depresión adaptada de la versión de 9 ítems del PHQ (Kroenke & Spitzer, 2002).
Las respuestas a los ítems son puntuaciones en una escala de Likert que van de 0 a 3. Las puntuaciones totales van de 0 a 6, y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
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Administrado diariamente durante ocho días consecutivos
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Cambio en el programa de afecto positivo y negativo: puntajes de forma abreviada de la evaluación diaria anterior
Periodo de tiempo: Administrado diariamente durante ocho días consecutivos
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El programa de afecto positivo y negativo: forma abreviada, una medida de autoinforme validada de 20 elementos del estado de afecto positivo y negativo.
La medida contiene dos subescalas de 10 elementos que miden el afecto positivo y negativo, respectivamente.
Las puntuaciones totales posibles para cada subescala oscilan entre 10 y 50, y las puntuaciones más altas indican un mayor estado de afecto.
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Administrado diariamente durante ocho días consecutivos
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Cambio en el Plan de Respuesta a Crisis Uso de la evaluación diaria anterior
Periodo de tiempo: Administrado diariamente durante ocho días consecutivos
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- Para evaluar si el uso de CRP después de completarlo afecta los impulsos y el afecto de suicidio, se indicará a los participantes que "enumere todas las fechas y horas en que utilizó parte o todo el Plan de respuesta a crisis que completó desde la última vez que completó esta encuesta.
(o desde que completó su Plan de respuesta a crisis si esta es la primera encuesta que completará)" Puede proporcionarnos sus mejores estimaciones de fechas y horas".
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Administrado diariamente durante ocho días consecutivos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
21 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
21 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
26 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020B0414-B
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .