Ocena skuteczności samodzielnego i klinicystycznego planowania reagowania kryzysowego w przypadku ryzyka samobójstwa
4 października 2023 zaktualizowane przez: Lauren Khazem, Ohio State University
Celem obecnego projektu jest porównanie zastosowania i wstępnej skuteczności samopodawanej wersji Planu Reagowania Kryzysowego (CRP) w zmniejszaniu myśli samobójczych/śmierci i niepokoju oraz zwiększaniu pozytywnego afektu w porównaniu z wersją podawaną przez klinicystę protokół w próbie 150 weteranów wojskowych doświadczających aktualnej śmierci lub myśli samobójczych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
75
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43214
- The Ohio State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- amerykański weteran wojskowy
- śmierć lub myśli samobójcze/próby samobójcze w ciągu ostatniego miesiąca
Kryteria wyłączenia:
- status nie weterana
- ostre zatrucie lub aktywna psychoza uniemożliwiająca wyrażenie świadomej zgody
- niezdolność do komunikowania się i rozumienia języka angielskiego
- pobyt poza Stanami Zjednoczonymi
- brak myśli lub prób śmierci/samobójstwa w ciągu ostatniego miesiąca
- brak urządzenia podłączonego do kamery internetowej lub internetu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Plan reagowania kryzysowego zarządzany przez lekarza
Klinicyści będą zarządzać planem reagowania kryzysowego na 75 weteranów wojskowych.
|
Planowanie reagowania kryzysowego koncentruje się na stworzeniu spersonalizowanego zestawu kroków, które jednostki mają wykonać w przypadku kryzysu i obejmuje osobiste sygnały ostrzegawcze poszczególnych osób dotyczące niepokoju, behawioralne strategie radzenia sobie, powody, dla których warto żyć, wsparcie społeczne, z którym można się skontaktować, oraz dane kontaktowe do usług profesjonalnych, w tym służb ratunkowych.
Zachęca się do personalizacji planu reagowania kryzysowego, a poszczególne osoby są poinstruowane, aby odręcznie zapisywały każdy etap planu reagowania kryzysowego na fiszce w celu przejrzenia.
|
|
Eksperymentalny: Samodzielny plan reagowania kryzysowego
Uczestnicy wypełnią samodzielną wersję planu reagowania kryzysowego online.
|
Planowanie reagowania kryzysowego koncentruje się na stworzeniu spersonalizowanego zestawu kroków, które jednostki mają wykonać w przypadku kryzysu i obejmuje osobiste sygnały ostrzegawcze poszczególnych osób dotyczące niepokoju, behawioralne strategie radzenia sobie, powody, dla których warto żyć, wsparcie społeczne, z którym można się skontaktować, oraz dane kontaktowe do usług profesjonalnych, w tym służb ratunkowych.
Zachęca się do personalizacji planu reagowania kryzysowego, a poszczególne osoby są poinstruowane, aby odręcznie zapisywały każdy etap planu reagowania kryzysowego na fiszce w celu przejrzenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w wynikach Suicide Visual Analog Scale w porównaniu z poprzednią oceną dzienną
Ramy czasowe: Podawany codziennie przez osiem kolejnych dni
|
Wizualna analogowa skala samobójstwa S-VAS ocenia „chęć samobójstwa” za pomocą poziomej linii z kotwicami po lewej stronie odzwierciedlającymi „brak” (wynik: 0), a po prawej odzwierciedlającymi „ekstremalne” (wynik: 100).
S-VAS jest początkowo prezentowany ze wskaźnikiem w pozycji „brak”, a po bezruchu wskaźnika następuje monit przypominający uczestnikowi o przesunięciu wskaźnika, jeśli ma to zastosowanie, w celu zapewnienia dokładności odpowiedzi.
Wyższe wyniki wskazują na większą dotkliwość
|
Podawany codziennie przez osiem kolejnych dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta - 2 punkty z poprzedniej oceny dziennej
Ramy czasowe: Podawany codziennie przez osiem kolejnych dni
|
PHQ-2 to 2-itemowa miara nasilenia objawów depresji, zaadaptowana z 9-itemowej wersji PHQ (Kroenke i Spitzer, 2002).
Odpowiedzi na pozycje to wyniki na skali Likerta w zakresie od 0 do 3. Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 6, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
|
Podawany codziennie przez osiem kolejnych dni
|
|
Zmiany w harmonogramie pozytywnego i negatywnego wpływu — Wyniki krótkiej formy z poprzedniej codziennej oceny
Ramy czasowe: Podawany codziennie przez osiem kolejnych dni
|
Harmonogram pozytywnego i negatywnego afektu — skrócona forma, składająca się z 20 pozycji, potwierdzona samoopisowa miara pozytywnego i negatywnego afektu stanu.
Narzędzie zawiera dwie 10-itemowe podskale mierzące odpowiednio pozytywny i negatywny afekt.
Możliwe wyniki całkowite dla każdej podskali wahają się od 10 do 50, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy wpływ stanu.
|
Podawany codziennie przez osiem kolejnych dni
|
|
Zmiana w planie reagowania kryzysowego Wykorzystanie w stosunku do poprzedniej oceny dziennej
Ramy czasowe: Podawany codziennie przez osiem kolejnych dni
|
- Aby ocenić, czy stosowanie CRP po zakończeniu ma wpływ na skłonności i afekty samobójcze, uczestnicy zostaną poinstruowani, aby „Proszę wymienić wszystkie daty i godziny, w których wykorzystali Państwo część lub całość Planu reagowania kryzysowego, który wypełnili Państwo od czasu ostatniego wypełnienia tej ankiety.
(lub od czasu wypełnienia planu reagowania kryzysowego, jeśli jest to pierwsza ankieta, którą wypełnisz)” Możesz podać nam swoje najlepsze szacunki dotyczące dat i godzin”.
|
Podawany codziennie przez osiem kolejnych dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 grudnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 lutego 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 maja 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020B0414-B
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .