自殺リスクに対する自己および臨床医による危機対応計画の有効性の評価
2023年10月4日 更新者：Lauren Khazem、Ohio State University
現在のプロジェクトの目的は、臨床医が管理する危機対応計画（CRP）と比較して、自殺念慮と死の念慮と苦痛を軽減し、ポジティブな感情を高めることにおける危機対応計画（CRP）の自己管理版の使用と予備的な有効性を比較することです。現在死または自殺念慮を経験している退役軍人150人のサンプルを対象としたプロトコル。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
75
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43214
- The Ohio State University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 米軍退役軍人
- 過去1ヶ月以内に死亡、または自殺念慮/自殺企図があった
除外基準:
- 非退役軍人ステータス
- インフォームド・コンセントの提供を妨げる急性中毒または活動性精神病
- 英語でのコミュニケーションと理解ができない
- 米国外に居住している
- 過去 1 か月間、死/自殺念慮または未遂がなかった
- ウェブカメラまたはインターネットに接続されたデバイスがない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：臨床医が管理する危機対応計画
臨床医は 75 人の退役軍人に危機対応計画を実施します。
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危機対応計画は、危機が発生した場合に個人が従うべき個別の一連の手順を作成することに焦点を当てており、個人の苦痛の警告サイン、行動上の対処戦略、生きている理由、連絡すべき社会的支援、専門サービスの連絡先情報が含まれます。救急サービスも含めて。
危機対応計画の個人化が奨励され、各個人は、危機対応計画の各ステップをインデックス カードに手書きして確認するよう指示されています。
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実験的：自主管理型危機対応計画
参加者はオンラインで危機対応計画のセルフガイド版を完成させます。
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危機対応計画は、危機が発生した場合に個人が従うべき個別の一連の手順を作成することに焦点を当てており、個人の苦痛の警告サイン、行動上の対処戦略、生きている理由、連絡すべき社会的支援、専門サービスの連絡先情報が含まれます。救急サービスも含めて。
危機対応計画の個人化が奨励され、各個人は、危機対応計画の各ステップをインデックス カードに手書きして確認するよう指示されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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前回の毎日の評価からの自殺視覚アナログスケールスコアの変化
時間枠：8日間連続して毎日投与
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自殺視覚アナログスケール S-VAS は、左側のアンカーが「なし」(スコア: 0) を反映し、右側が「極度」(スコア: 100) を反映する水平線を使用して「自殺衝動」を評価します。
S-VAS には最初に「なし」の位置にインジケーターが表示され、インジケーターが動かない場合は、応答の正確性を確保するために、必要に応じてインジケーターを移動するよう参加者に促すプロンプトが表示されます。
スコアが高いほど重大度が高いことを示します
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8日間連続して毎日投与
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者健康アンケートの変化 - 前回の毎日の評価からの 2 スコア
時間枠：8日間連続して毎日投与
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PHQ-2 は、9 項目バージョンの PHQ (Kroenke & Spitzer、2002) を応用した、うつ病の症状の重症度を示す 2 項目の尺度です。
項目の応答は、0 ～ 3 の範囲のリッカート スケールのスコアです。合計スコアの範囲は 0 ～ 6 で、スコアが高いほど症状の重症度が高いことを示します。
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8日間連続して毎日投与
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ポジティブおよびネガティブな影響スケジュールの変更 - 前回の毎日の評価からの短い形式のスコア
時間枠：8日間連続して毎日投与
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ポジティブおよびネガティブな感情スケジュール - 短い形式で、状態のポジティブな感情とネガティブな感情を評価する 20 項目の検証済みの自己報告尺度。
この測定には、それぞれプラスの影響とマイナスの影響を測定する 2 つの 10 項目の下位スケールが含まれています。
各サブスケールの可能な合計スコアは 10 ～ 50 の範囲であり、スコアが高いほど状態への影響が大きいことを示します。
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8日間連続して毎日投与
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前回の日次評価からの危機対応計画の変更
時間枠：8日間連続して毎日投与
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- 完了後の CRP の使用が自殺衝動や影響に影響を与えるかどうかを評価するために、参加者は「最後にこの調査を完了してから完了した危機対応計画の一部またはすべてを使用した日付と時刻をすべて列挙してください。」
（または、これが初めて回答する調査の場合は、危機対応計画を完了してから）「日付と時刻の最良の見積もりを提供していただけます。」
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8日間連続して毎日投与
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月15日
一次修了 (実際)
2023年2月21日
研究の完了 (実際)
2023年2月21日
試験登録日
最初に提出
2021年5月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月24日
最初の投稿 (実際)
2021年5月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月4日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。