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Mycosis Fungoides 및 Sézary Syndrome 환자의 예측 및 예후 바이오 마커. (BIO-MUSE)

2026년 8월 25일 업데이트: Lund University Hospital
Mycosis fungoides 및 Sézary 증후군의 예후 및 치료 예측 바이오 마커 식별을위한 번역 연구.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스웨덴
      • Lund, 스웨덴, SE-221 85
        • 모병
        • Lund University Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kristina Drott, MD, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

균상 식육종 및 세자리 증후군 환자(n=120)가 연구에 모집되었습니다.

대조군으로 건강한 지원자(n=20)를 모집한다.

설명

포함 기준:

  • 18~100세
  • 조직학적으로 확인됨(세계보건기구(WHO)/EORTC 분류에 따름) MF/SS I-IV기
  • WHO 수행 상태 0 -3
  • 연구의 요구 사항을 이해하는 피험자의 능력을 방해할 수 있는 정신 질환 또는 상태의 부재.
  • ICH(International Conference on Harmonization)/(GCP(Good Clinical Practice) 및 스웨덴 규정에 따른 서면 동의서
  • 최소 또는 최대 필수 일상 실험실 데이터 없음

제외 기준:

적용되지 않습니다. 제외 기준이 지정되지 않았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Mycosis fungoides 및 Sézary 증후군 환자
진단 검사: 혈액 검사 및 피부, 피부 장벽 및 피부 미생물 프로파일에서 림프종 미세 환경 분석 검사.
이 연구는 연구 시작부터 연구 종료까지 또는 각 환자에 대해 최대 3년 동안 각 환자의 체계적인 번역 샘플링을 수행하는 것을 목표로 합니다. 치료는 임상 절차에 따라 수행됩니다.
건강한 자원봉사자
진단 검사: 혈액 검사 및 피부, 피부 장벽 및 피부 미생물 프로파일에서 림프종 미세 환경 분석 검사.
이 연구는 연구 시작부터 연구 종료까지 또는 각 환자에 대해 최대 3년 동안 각 환자의 체계적인 번역 샘플링을 수행하는 것을 목표로 합니다. 치료는 임상 절차에 따라 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 단백질 마커의 식별.
기간: 기준선에서 혈액 샘플을 채취합니다.
혈액 샘플 분석.
기준선에서 혈액 샘플을 채취합니다.
혈청 단백질 마커의 식별.
기간: 혈액 샘플은 6개월에 채취합니다.
혈액 샘플 분석.
혈액 샘플은 6개월에 채취합니다.
혈청 단백질 마커의 식별.
기간: 혈액 샘플은 12개월에 채취합니다.
혈액 샘플 분석.
혈액 샘플은 12개월에 채취합니다.
혈청 단백질 마커의 식별.
기간: 혈액 샘플은 18개월에 채취합니다.
혈액 샘플 분석.
혈액 샘플은 18개월에 채취합니다.
혈청 단백질 마커의 식별.
기간: 혈액 샘플은 24개월에 채취합니다.
혈액 샘플 분석.
혈액 샘플은 24개월에 채취합니다.
혈청 단백질 마커의 식별.
기간: 혈액 샘플은 30개월에 채취합니다.
혈액 샘플 분석.
혈액 샘플은 30개월에 채취합니다.
혈청 단백질 마커의 식별.
기간: 혈액 샘플은 36개월에 채취합니다.
혈액 샘플 분석.
혈액 샘플은 36개월에 채취합니다.
면역 세포 프로파일-단백질 마커의 식별.
기간: 기준선에서 혈액 샘플을 채취합니다.
혈액 샘플 분석.
기준선에서 혈액 샘플을 채취합니다.
면역 세포 프로파일-단백질 마커의 식별.
기간: 혈액 샘플은 6개월에 채취합니다.
혈액 샘플 분석.
혈액 샘플은 6개월에 채취합니다.
면역 세포 프로파일-단백질 마커의 식별.
기간: 혈액 샘플은 12개월에 채취합니다.
혈액 샘플 분석.
혈액 샘플은 12개월에 채취합니다.
면역 세포 프로파일-단백질 마커의 식별.
기간: 혈액 샘플은 18개월에 채취합니다.
혈액 샘플 분석.
혈액 샘플은 18개월에 채취합니다.
면역 세포 프로파일-단백질 마커의 식별.
기간: 혈액 샘플은 24개월에 채취합니다.
혈액 샘플 분석.
혈액 샘플은 24개월에 채취합니다.
면역 세포 프로파일-단백질 마커의 식별.
기간: 혈액 샘플은 30개월에 채취합니다.
혈액 샘플 분석.
혈액 샘플은 30개월에 채취합니다.
면역 세포 프로파일-단백질 마커의 식별.
기간: 혈액 샘플은 36개월에 채취합니다.
혈액 샘플 분석.
혈액 샘플은 36개월에 채취합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피부의 림프종 미세 환경 분석.
기간: 기준선에서 혈액 샘플을 채취합니다.
혈액 내 림프구 하위 집합 분석.
기준선에서 혈액 샘플을 채취합니다.
피부의 림프종 미세 환경 분석.
기간: 혈액 샘플은 6개월에 채취합니다.
혈액 내 림프구 하위 집합 분석.
혈액 샘플은 6개월에 채취합니다.
피부의 림프종 미세 환경 분석.
기간: 혈액 샘플은 12개월에 채취합니다.
혈액 내 림프구 하위 집합 분석.
혈액 샘플은 12개월에 채취합니다.
피부의 림프종 미세 환경 분석.
기간: 혈액 샘플은 18개월에 채취합니다.
혈액 내 림프구 하위 집합 분석.
혈액 샘플은 18개월에 채취합니다.
피부의 림프종 미세 환경 분석.
기간: 혈액 샘플은 24개월에 채취합니다.
혈액 내 림프구 하위 집합 분석.
혈액 샘플은 24개월에 채취합니다.
피부의 림프종 미세 환경 분석.
기간: 혈액 샘플은 30개월에 채취합니다.
혈액 내 림프구 하위 집합 분석.
혈액 샘플은 30개월에 채취합니다.
피부의 림프종 미세 환경 분석.
기간: 혈액 샘플은 36개월에 채취합니다.
혈액 내 림프구 하위 집합 분석.
혈액 샘플은 36개월에 채취합니다.
피부 장벽 및 피부 미생물 프로파일.
기간: 기준선에서 수행됩니다.
건강한 피부와 영향을 받은 피부 모두에서 피부의 경표피 수분 손실로 분석된 피부 장벽.
기준선에서 수행됩니다.
피부 장벽 및 피부 미생물 프로파일.
기간: 6개월째에 실시한다.
건강한 피부와 영향을 받은 피부 모두에서 피부의 경표피 수분 손실로 분석된 피부 장벽.
6개월째에 실시한다.
피부 장벽 및 피부 미생물 프로파일.
기간: 월 12에 수행됩니다.
건강한 피부와 영향을 받은 피부 모두에서 피부의 경표피 수분 손실로 분석된 피부 장벽.
월 12에 수행됩니다.
피부 장벽 및 피부 미생물 프로파일.
기간: 월 18에 수행됩니다.
건강한 피부와 영향을 받은 피부 모두에서 피부의 경표피 수분 손실로 분석된 피부 장벽.
월 18에 수행됩니다.
피부 장벽 및 피부 미생물 프로파일.
기간: 24개월에 시행합니다.
건강한 피부와 영향을 받은 피부 모두에서 피부의 경표피 수분 손실로 분석된 피부 장벽.
24개월에 시행합니다.
피부 장벽 및 피부 미생물 프로파일.
기간: 30개월에 시행합니다.
건강한 피부와 영향을 받은 피부 모두에서 피부의 경표피 수분 손실로 분석된 피부 장벽.
30개월에 시행합니다.
피부 장벽 및 피부 미생물 프로파일.
기간: 36개월에 실시한다.
건강한 피부와 영향을 받은 피부 모두에서 피부의 경표피 수분 손실로 분석된 피부 장벽.
36개월에 실시한다.
림프종 T 세포 및 숙주 T 세포의 후생유전학적 변화.
기간: 기준선에서 혈액 샘플을 채취합니다.
신선한 혈액 분석.
기준선에서 혈액 샘플을 채취합니다.
림프종 T 세포 및 숙주 T 세포의 후생유전학적 변화.
기간: 혈액 샘플은 3개월에 채취합니다.
신선한 혈액 분석.
혈액 샘플은 3개월에 채취합니다.
림프종 T 세포 및 숙주 T 세포의 후생유전학적 변화.
기간: 혈액 샘플은 6개월에 채취합니다.
신선한 혈액 분석.
혈액 샘플은 6개월에 채취합니다.
림프종 T 세포 및 숙주 T 세포의 후생유전학적 변화.
기간: 혈액 샘플은 9개월에 채취합니다.
신선한 혈액 분석.
혈액 샘플은 9개월에 채취합니다.
림프종 T 세포 및 숙주 T 세포의 후생유전학적 변화.
기간: 혈액 샘플은 12개월에 채취합니다.
신선한 혈액 분석.
혈액 샘플은 12개월에 채취합니다.
림프종 T 세포 및 숙주 T 세포의 후생유전학적 변화.
기간: 혈액 샘플은 15개월에 채취합니다.
신선한 혈액 분석.
혈액 샘플은 15개월에 채취합니다.
림프종 T 세포 및 숙주 T 세포의 후생유전학적 변화.
기간: 혈액 샘플은 18개월에 채취합니다.
신선한 혈액 분석.
혈액 샘플은 18개월에 채취합니다.
림프종 T 세포 및 숙주 T 세포의 후생유전학적 변화.
기간: 혈액 샘플은 21개월에 채취합니다.
신선한 혈액 분석.
혈액 샘플은 21개월에 채취합니다.
림프종 T 세포 및 숙주 T 세포의 후생유전학적 변화.
기간: 혈액 샘플은 24개월에 채취합니다.
신선한 혈액 분석.
혈액 샘플은 24개월에 채취합니다.
림프종 T 세포 및 숙주 T 세포의 후생유전학적 변화.
기간: 혈액 샘플은 27개월에 채취합니다.
신선한 혈액 분석.
혈액 샘플은 27개월에 채취합니다.
림프종 T 세포 및 숙주 T 세포의 후생유전학적 변화.
기간: 혈액 샘플은 30개월에 채취합니다.
신선한 혈액 분석.
혈액 샘플은 30개월에 채취합니다.
림프종 T 세포 및 숙주 T 세포의 후생유전학적 변화.
기간: 혈액 샘플은 33개월에 채취합니다.
신선한 혈액 분석.
혈액 샘플은 33개월에 채취합니다.
림프종 T 세포 및 숙주 T 세포의 후생유전학적 변화.
기간: 혈액 샘플은 36개월에 채취합니다.
신선한 혈액 분석.
혈액 샘플은 36개월에 채취합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Lund University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 2일

기본 완료 (추정된)

2027년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 21일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 25일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Version 1.7

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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