Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Biomarcadores preditivos e prognósticos em pacientes com micose fungóide e síndrome de Sézary. (BIO-MUSE)

25 de agosto de 2026 atualizado por: Lund University Hospital
Um estudo translacional para identificação de biomarcadores prognósticos e preditivos de tratamento em micose fungóide e síndrome de Sézary.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suécia
      • Lund, Suécia, SE-221 85
        • Recrutamento
        • Lund University Hospital
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kristina Drott, MD, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com micose fungóide e síndrome de Sézary (n=120) são recrutados para o estudo.

Como grupo de controle, voluntários saudáveis ​​(n=20) são recrutados.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18-100 anos
  • Confirmado histologicamente (de acordo com a classificação da Organização Mundial da Saúde (OMS)/EORTC) MF/SS estágios I-IV
  • Status de desempenho da OMS 0 -3
  • Ausência de doença ou condição psiquiátrica que possa interferir na capacidade dos sujeitos de compreender os requisitos do estudo.
  • Consentimento informado por escrito de acordo com a Conferência Internacional sobre Harmonização (ICH)/(Boas Práticas Clínicas (GCP) e regulamentos suecos
  • Nenhum dado laboratorial de rotina mínimo ou máximo exigido

Critério de exclusão:

Não aplicável. Nenhum critério de exclusão é especificado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com micose fungóide e síndrome de Sézary
Teste de diagnostico: Exames de sangue e testes de análise do microambiente do linfoma na pele, barreira cutânea e perfil microbiológico da pele.
O estudo visa realizar amostragem translacional sistemática de cada paciente desde o início do estudo até o final do estudo, ou no máximo por um período de três anos para cada paciente. O tratamento será realizado de acordo com a rotina clínica.
Voluntários saudáveis
Teste de diagnostico: Exames de sangue e testes de análise do microambiente do linfoma na pele, barreira cutânea e perfil microbiológico da pele.
O estudo visa realizar amostragem translacional sistemática de cada paciente desde o início do estudo até o final do estudo, ou no máximo por um período de três anos para cada paciente. O tratamento será realizado de acordo com a rotina clínica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Identificação de marcadores séricos de proteínas.
Prazo: As amostras de sangue são colhidas na linha de base.
Análise de amostras de sangue.
As amostras de sangue são colhidas na linha de base.
Identificação de marcadores séricos de proteínas.
Prazo: As amostras de sangue são coletadas no mês 6.
Análise de amostras de sangue.
As amostras de sangue são coletadas no mês 6.
Identificação de marcadores séricos de proteínas.
Prazo: As amostras de sangue são coletadas no mês 12.
Análise de amostras de sangue.
As amostras de sangue são coletadas no mês 12.
Identificação de marcadores séricos de proteínas.
Prazo: As amostras de sangue são coletadas no mês 18.
Análise de amostras de sangue.
As amostras de sangue são coletadas no mês 18.
Identificação de marcadores séricos de proteínas.
Prazo: As amostras de sangue são coletadas no mês 24.
Análise de amostras de sangue.
As amostras de sangue são coletadas no mês 24.
Identificação de marcadores séricos de proteínas.
Prazo: As amostras de sangue são coletadas no mês 30.
Análise de amostras de sangue.
As amostras de sangue são coletadas no mês 30.
Identificação de marcadores séricos de proteínas.
Prazo: As amostras de sangue são coletadas no mês 36.
Análise de amostras de sangue.
As amostras de sangue são coletadas no mês 36.
Identificação de marcadores de perfil de células imunes-proteína.
Prazo: As amostras de sangue são colhidas na linha de base.
Análise de amostras de sangue.
As amostras de sangue são colhidas na linha de base.
Identificação de marcadores de perfil de células imunes-proteína.
Prazo: As amostras de sangue são coletadas no mês 6.
Análise de amostras de sangue.
As amostras de sangue são coletadas no mês 6.
Identificação de marcadores de perfil de células imunes-proteína.
Prazo: As amostras de sangue são coletadas no mês 12.
Análise de amostras de sangue.
As amostras de sangue são coletadas no mês 12.
Identificação de marcadores de perfil de células imunes-proteína.
Prazo: As amostras de sangue são coletadas no mês 18.
Análise de amostras de sangue.
As amostras de sangue são coletadas no mês 18.
Identificação de marcadores de perfil de células imunes-proteína.
Prazo: As amostras de sangue são coletadas no mês 24.
Análise de amostras de sangue.
As amostras de sangue são coletadas no mês 24.
Identificação de marcadores de perfil de células imunes-proteína.
Prazo: As amostras de sangue são coletadas no mês 30.
Análise de amostras de sangue.
As amostras de sangue são coletadas no mês 30.
Identificação de marcadores de perfil de células imunes-proteína.
Prazo: As amostras de sangue são coletadas no mês 36.
Análise de amostras de sangue.
As amostras de sangue são coletadas no mês 36.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise do microambiente do linfoma na pele.
Prazo: As amostras de sangue são colhidas na linha de base.
Análise de subconjuntos de linfócitos no sangue.
As amostras de sangue são colhidas na linha de base.
Análise do microambiente do linfoma na pele.
Prazo: As amostras de sangue são coletadas no mês 6.
Análise de subconjuntos de linfócitos no sangue.
As amostras de sangue são coletadas no mês 6.
Análise do microambiente do linfoma na pele.
Prazo: As amostras de sangue são coletadas no mês 12.
Análise de subconjuntos de linfócitos no sangue.
As amostras de sangue são coletadas no mês 12.
Análise do microambiente do linfoma na pele.
Prazo: As amostras de sangue são coletadas no mês 18.
Análise de subconjuntos de linfócitos no sangue.
As amostras de sangue são coletadas no mês 18.
Análise do microambiente do linfoma na pele.
Prazo: As amostras de sangue são coletadas no mês 24.
Análise de subconjuntos de linfócitos no sangue.
As amostras de sangue são coletadas no mês 24.
Análise do microambiente do linfoma na pele.
Prazo: As amostras de sangue são coletadas no mês 30.
Análise de subconjuntos de linfócitos no sangue.
As amostras de sangue são coletadas no mês 30.
Análise do microambiente do linfoma na pele.
Prazo: As amostras de sangue são coletadas no mês 36.
Análise de subconjuntos de linfócitos no sangue.
As amostras de sangue são coletadas no mês 36.
Barreira cutânea e perfil microbiológico da pele.
Prazo: É realizado na linha de base.
Barreira da pele analisada pela perda de água transepidérmica da pele, tanto na pele saudável quanto na afetada.
É realizado na linha de base.
Barreira cutânea e perfil microbiológico da pele.
Prazo: É realizada no mês 6.
Barreira da pele analisada pela perda de água transepidérmica da pele, tanto na pele saudável quanto na afetada.
É realizada no mês 6.
Barreira cutânea e perfil microbiológico da pele.
Prazo: É realizado no mês 12.
Barreira da pele analisada pela perda de água transepidérmica da pele, tanto na pele saudável quanto na afetada.
É realizado no mês 12.
Barreira cutânea e perfil microbiológico da pele.
Prazo: É realizado no mês18.
Barreira da pele analisada pela perda de água transepidérmica da pele, tanto na pele saudável quanto na afetada.
É realizado no mês18.
Barreira cutânea e perfil microbiológico da pele.
Prazo: É realizada no mês 24.
Barreira da pele analisada pela perda de água transepidérmica da pele, tanto na pele saudável quanto na afetada.
É realizada no mês 24.
Barreira cutânea e perfil microbiológico da pele.
Prazo: É realizada no mês 30.
Barreira da pele analisada pela perda de água transepidérmica da pele, tanto na pele saudável quanto na afetada.
É realizada no mês 30.
Barreira cutânea e perfil microbiológico da pele.
Prazo: É realizada no mês 36.
Barreira da pele analisada pela perda de água transepidérmica da pele, tanto na pele saudável quanto na afetada.
É realizada no mês 36.
Alterações epigenéticas nas células T do linfoma e nas células T do hospedeiro.
Prazo: As amostras de sangue são colhidas na linha de base.
Análise de sangue fresco.
As amostras de sangue são colhidas na linha de base.
Alterações epigenéticas nas células T do linfoma e nas células T do hospedeiro.
Prazo: As amostras de sangue são coletadas no mês 3.
Análise de sangue fresco.
As amostras de sangue são coletadas no mês 3.
Alterações epigenéticas nas células T do linfoma e nas células T do hospedeiro.
Prazo: As amostras de sangue são coletadas no mês 6.
Análise de sangue fresco.
As amostras de sangue são coletadas no mês 6.
Alterações epigenéticas nas células T do linfoma e nas células T do hospedeiro.
Prazo: As amostras de sangue são coletadas no mês 9.
Análise de sangue fresco.
As amostras de sangue são coletadas no mês 9.
Alterações epigenéticas nas células T do linfoma e nas células T do hospedeiro.
Prazo: As amostras de sangue são coletadas no mês 12.
Análise de sangue fresco.
As amostras de sangue são coletadas no mês 12.
Alterações epigenéticas nas células T do linfoma e nas células T do hospedeiro.
Prazo: As amostras de sangue são coletadas no mês 15.
Análise de sangue fresco.
As amostras de sangue são coletadas no mês 15.
Alterações epigenéticas nas células T do linfoma e nas células T do hospedeiro.
Prazo: As amostras de sangue são coletadas no mês 18.
Análise de sangue fresco.
As amostras de sangue são coletadas no mês 18.
Alterações epigenéticas nas células T do linfoma e nas células T do hospedeiro.
Prazo: As amostras de sangue são coletadas no mês 21.
Análise de sangue fresco.
As amostras de sangue são coletadas no mês 21.
Alterações epigenéticas nas células T do linfoma e nas células T do hospedeiro.
Prazo: As amostras de sangue são coletadas no mês 24.
Análise de sangue fresco.
As amostras de sangue são coletadas no mês 24.
Alterações epigenéticas nas células T do linfoma e nas células T do hospedeiro.
Prazo: As amostras de sangue são coletadas no mês 27.
Análise de sangue fresco.
As amostras de sangue são coletadas no mês 27.
Alterações epigenéticas nas células T do linfoma e nas células T do hospedeiro.
Prazo: As amostras de sangue são coletadas no mês 30.
Análise de sangue fresco.
As amostras de sangue são coletadas no mês 30.
Alterações epigenéticas nas células T do linfoma e nas células T do hospedeiro.
Prazo: As amostras de sangue são coletadas no mês 33.
Análise de sangue fresco.
As amostras de sangue são coletadas no mês 33.
Alterações epigenéticas nas células T do linfoma e nas células T do hospedeiro.
Prazo: As amostras de sangue são coletadas no mês 36.
Análise de sangue fresco.
As amostras de sangue são coletadas no mês 36.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Lund University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de abril de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

27 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Version 1.7

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever