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Biomarqueurs prédictifs et pronostiques chez les patients atteints de mycose fongoïde et du syndrome de Sézary. (BIO-MUSE)

25 août 2026 mis à jour par: Lund University Hospital
Une étude translationnelle pour l'identification de biomarqueurs pronostiques et prédictifs de traitement dans Mycosis fongoïde et le syndrome de Sézary.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
      • Lund, Suède, SE-221 85
        • Recrutement
        • Lund University Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kristina Drott, MD, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Des patients atteints de mycosis fongoïde et du syndrome de Sézary (n=120) sont recrutés dans l'étude.

En tant que groupe témoin, des volontaires sains (n ​​= 20) sont recrutés.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 18-100 ans
  • Histologiquement confirmé (selon la classification de l'Organisation mondiale de la santé (OMS)/EORTC) stades MF/SS I-IV
  • Statut de performance de l'OMS 0 -3
  • Absence de maladie ou d'état psychiatrique qui pourrait interférer avec la capacité des sujets à comprendre les exigences de l'étude.
  • Consentement éclairé écrit conformément à la Conférence internationale sur l'harmonisation (ICH)/(Bonnes pratiques cliniques (BPC)) et à la réglementation suédoise
  • Aucune donnée de laboratoire de routine minimale ou maximale requise

Critère d'exclusion:

N'est pas applicable. Aucun critère d'exclusion n'est spécifié.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints de mycosis fongoïde et du syndrome de Sézary
Test diagnostique: Tests sanguins et tests d'analyse du microenvironnement du lymphome dans la peau, la barrière cutanée et le profil microbiologique de la peau.
L'étude vise à effectuer un échantillonnage translationnel systématique de chaque patient du début de l'étude jusqu'à la fin de l'étude, ou au plus longtemps pendant une période de trois ans pour chaque patient. Le traitement sera effectué selon la routine clinique.
Volontaires sains
Test diagnostique: Tests sanguins et tests d'analyse du microenvironnement du lymphome dans la peau, la barrière cutanée et le profil microbiologique de la peau.
L'étude vise à effectuer un échantillonnage translationnel systématique de chaque patient du début de l'étude jusqu'à la fin de l'étude, ou au plus longtemps pendant une période de trois ans pour chaque patient. Le traitement sera effectué selon la routine clinique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Identification des marqueurs des protéines sériques.
Délai: Des échantillons de sang sont prélevés au départ.
Analyse des échantillons de sang.
Des échantillons de sang sont prélevés au départ.
Identification des marqueurs des protéines sériques.
Délai: Des échantillons de sang sont prélevés au mois 6.
Analyse des échantillons de sang.
Des échantillons de sang sont prélevés au mois 6.
Identification des marqueurs des protéines sériques.
Délai: Des échantillons de sang sont prélevés au mois 12.
Analyse des échantillons de sang.
Des échantillons de sang sont prélevés au mois 12.
Identification des marqueurs des protéines sériques.
Délai: Des échantillons de sang sont prélevés au mois 18.
Analyse des échantillons de sang.
Des échantillons de sang sont prélevés au mois 18.
Identification des marqueurs des protéines sériques.
Délai: Des échantillons de sang sont prélevés au mois 24.
Analyse des échantillons de sang.
Des échantillons de sang sont prélevés au mois 24.
Identification des marqueurs des protéines sériques.
Délai: Des échantillons de sang sont prélevés au mois 30.
Analyse des échantillons de sang.
Des échantillons de sang sont prélevés au mois 30.
Identification des marqueurs des protéines sériques.
Délai: Des échantillons de sang sont prélevés au mois 36.
Analyse des échantillons de sang.
Des échantillons de sang sont prélevés au mois 36.
Identification des marqueurs protéiques du profil des cellules immunitaires.
Délai: Des échantillons de sang sont prélevés au départ.
Analyse des échantillons de sang.
Des échantillons de sang sont prélevés au départ.
Identification des marqueurs protéiques du profil des cellules immunitaires.
Délai: Des échantillons de sang sont prélevés au mois 6.
Analyse des échantillons de sang.
Des échantillons de sang sont prélevés au mois 6.
Identification des marqueurs protéiques du profil des cellules immunitaires.
Délai: Des échantillons de sang sont prélevés au mois 12.
Analyse des échantillons de sang.
Des échantillons de sang sont prélevés au mois 12.
Identification des marqueurs protéiques du profil des cellules immunitaires.
Délai: Des échantillons de sang sont prélevés au mois 18.
Analyse des échantillons de sang.
Des échantillons de sang sont prélevés au mois 18.
Identification des marqueurs protéiques du profil des cellules immunitaires.
Délai: Des échantillons de sang sont prélevés au mois 24.
Analyse des échantillons de sang.
Des échantillons de sang sont prélevés au mois 24.
Identification des marqueurs protéiques du profil des cellules immunitaires.
Délai: Des échantillons de sang sont prélevés au mois 30.
Analyse des échantillons de sang.
Des échantillons de sang sont prélevés au mois 30.
Identification des marqueurs protéiques du profil des cellules immunitaires.
Délai: Des échantillons de sang sont prélevés au mois 36.
Analyse des échantillons de sang.
Des échantillons de sang sont prélevés au mois 36.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse du microenvironnement du lymphome dans la peau.
Délai: Des échantillons de sang sont prélevés au départ.
Analyse des sous-ensembles de lymphocytes dans le sang.
Des échantillons de sang sont prélevés au départ.
Analyse du microenvironnement du lymphome dans la peau.
Délai: Des échantillons de sang sont prélevés au mois 6.
Analyse des sous-ensembles de lymphocytes dans le sang.
Des échantillons de sang sont prélevés au mois 6.
Analyse du microenvironnement du lymphome dans la peau.
Délai: Des échantillons de sang sont prélevés au mois 12.
Analyse des sous-ensembles de lymphocytes dans le sang.
Des échantillons de sang sont prélevés au mois 12.
Analyse du microenvironnement du lymphome dans la peau.
Délai: Des échantillons de sang sont prélevés au mois 18.
Analyse des sous-ensembles de lymphocytes dans le sang.
Des échantillons de sang sont prélevés au mois 18.
Analyse du microenvironnement du lymphome dans la peau.
Délai: Des échantillons de sang sont prélevés au mois 24.
Analyse des sous-ensembles de lymphocytes dans le sang.
Des échantillons de sang sont prélevés au mois 24.
Analyse du microenvironnement du lymphome dans la peau.
Délai: Des échantillons de sang sont prélevés au mois 30.
Analyse des sous-ensembles de lymphocytes dans le sang.
Des échantillons de sang sont prélevés au mois 30.
Analyse du microenvironnement du lymphome dans la peau.
Délai: Des échantillons de sang sont prélevés au mois 36.
Analyse des sous-ensembles de lymphocytes dans le sang.
Des échantillons de sang sont prélevés au mois 36.
Profil de la barrière cutanée et de la microbiologie cutanée.
Délai: Est effectué au départ.
Barrière cutanée analysée par la perte en eau transépidermique de la peau sur les peaux saines et atteintes.
Est effectué au départ.
Profil de la barrière cutanée et de la microbiologie cutanée.
Délai: Est effectué au mois 6.
Barrière cutanée analysée par la perte en eau transépidermique de la peau sur les peaux saines et atteintes.
Est effectué au mois 6.
Profil de la barrière cutanée et de la microbiologie cutanée.
Délai: Est effectué au mois12.
Barrière cutanée analysée par la perte en eau transépidermique de la peau sur les peaux saines et atteintes.
Est effectué au mois12.
Profil de la barrière cutanée et de la microbiologie cutanée.
Délai: Est effectué au mois 18.
Barrière cutanée analysée par la perte en eau transépidermique de la peau sur les peaux saines et atteintes.
Est effectué au mois 18.
Profil de la barrière cutanée et de la microbiologie cutanée.
Délai: Est effectué au mois 24.
Barrière cutanée analysée par la perte en eau transépidermique de la peau sur les peaux saines et atteintes.
Est effectué au mois 24.
Profil de la barrière cutanée et de la microbiologie cutanée.
Délai: Est effectué au mois 30.
Barrière cutanée analysée par la perte en eau transépidermique de la peau sur les peaux saines et atteintes.
Est effectué au mois 30.
Profil de la barrière cutanée et de la microbiologie cutanée.
Délai: Est effectué au mois 36.
Barrière cutanée analysée par la perte en eau transépidermique de la peau sur les peaux saines et atteintes.
Est effectué au mois 36.
Changements épigénétiques dans les cellules T du lymphome et les cellules T de l'hôte.
Délai: Des échantillons de sang sont prélevés au départ.
Analyse de sang frais.
Des échantillons de sang sont prélevés au départ.
Changements épigénétiques dans les cellules T du lymphome et les cellules T de l'hôte.
Délai: Des échantillons de sang sont prélevés au mois 3.
Analyse de sang frais.
Des échantillons de sang sont prélevés au mois 3.
Changements épigénétiques dans les cellules T du lymphome et les cellules T de l'hôte.
Délai: Des échantillons de sang sont prélevés au mois 6.
Analyse de sang frais.
Des échantillons de sang sont prélevés au mois 6.
Changements épigénétiques dans les cellules T du lymphome et les cellules T de l'hôte.
Délai: Des échantillons de sang sont prélevés au mois 9.
Analyse de sang frais.
Des échantillons de sang sont prélevés au mois 9.
Changements épigénétiques dans les cellules T du lymphome et les cellules T de l'hôte.
Délai: Des échantillons de sang sont prélevés au mois 12.
Analyse de sang frais.
Des échantillons de sang sont prélevés au mois 12.
Changements épigénétiques dans les cellules T du lymphome et les cellules T de l'hôte.
Délai: Des échantillons de sang sont prélevés au mois 15.
Analyse de sang frais.
Des échantillons de sang sont prélevés au mois 15.
Changements épigénétiques dans les cellules T du lymphome et les cellules T de l'hôte.
Délai: Des échantillons de sang sont prélevés au mois 18.
Analyse de sang frais.
Des échantillons de sang sont prélevés au mois 18.
Changements épigénétiques dans les cellules T du lymphome et les cellules T de l'hôte.
Délai: Des échantillons de sang sont prélevés au mois 21.
Analyse de sang frais.
Des échantillons de sang sont prélevés au mois 21.
Changements épigénétiques dans les cellules T du lymphome et les cellules T de l'hôte.
Délai: Des échantillons de sang sont prélevés au mois 24.
Analyse de sang frais.
Des échantillons de sang sont prélevés au mois 24.
Changements épigénétiques dans les cellules T du lymphome et les cellules T de l'hôte.
Délai: Des échantillons de sang sont prélevés au mois 27.
Analyse de sang frais.
Des échantillons de sang sont prélevés au mois 27.
Changements épigénétiques dans les cellules T du lymphome et les cellules T de l'hôte.
Délai: Des échantillons de sang sont prélevés au mois 30.
Analyse de sang frais.
Des échantillons de sang sont prélevés au mois 30.
Changements épigénétiques dans les cellules T du lymphome et les cellules T de l'hôte.
Délai: Des échantillons de sang sont prélevés au mois 33.
Analyse de sang frais.
Des échantillons de sang sont prélevés au mois 33.
Changements épigénétiques dans les cellules T du lymphome et les cellules T de l'hôte.
Délai: Des échantillons de sang sont prélevés au mois 36.
Analyse de sang frais.
Des échantillons de sang sont prélevés au mois 36.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Lund University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 avril 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2021

Première publication (Réel)

27 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Version 1.7

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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