Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennustavat ja ennustavat biomarkkerit potilailla, joilla on Mycosis Fungoides ja Sézaryn oireyhtymä. (BIO-MUSE)

tiistai 25. elokuuta 2026 päivittänyt: Lund University Hospital
Translaatiotutkimus prognostisten ja hoitoa ennustavien biomarkkerien tunnistamiseksi Mycosis fungoidesissa ja Sézaryn oireyhtymässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Lund, Ruotsi, SE-221 85
        • Rekrytointi
        • Lund University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kristina Drott, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen otetaan mukaan potilaita, joilla on mycosis fungoides ja Sézaryn oireyhtymä (n=120).

Kontrolliryhmäksi rekrytoidaan terveitä vapaaehtoisia (n=20).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-100 vuotta
  • Histologisesti vahvistettu (Maailman terveysjärjestön (WHO)/EORTC-luokituksen mukaan) MF/SS-vaiheet I-IV
  • WHO:n suorituskykytila ​​0 -3
  • Psykiatrinen sairauden tai tilan puuttuminen, joka voisi häiritä koehenkilöiden kykyä ymmärtää tutkimuksen vaatimuksia.
  • Kirjallinen tietoinen suostumus kansainvälisen harmonisointikonferenssin (ICH)/(Good Clinical Practice (GCP)) ja Ruotsin säädösten mukaisesti
  • Ei vaadittua vähimmäis- tai enimmäismäärää rutiinilaboratoriotietoja

Poissulkemiskriteerit:

Ei sovellettavissa. Poissulkemiskriteerejä ei ole määritelty.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on Mycosis fungoides ja Sézaryn oireyhtymä
Diagnostinen testi: Verikokeet ja lymfooman mikroympäristön analyysin testaus ihossa, ihoesteessä ja ihon mikrobiologisessa profiilissa.
Tutkimuksen tavoitteena on tehdä jokaiselle potilaalle systemaattinen translaationäytteenotto tutkimuksen alusta tutkimuksen loppuun asti tai enintään kolmen vuoden ajan kullekin potilaalle. Hoito suoritetaan kliinisen rutiinin mukaan.
Terveet vapaaehtoiset
Diagnostinen testi: Verikokeet ja lymfooman mikroympäristön analyysin testaus ihossa, ihoesteessä ja ihon mikrobiologisessa profiilissa.
Tutkimuksen tavoitteena on tehdä jokaiselle potilaalle systemaattinen translaationäytteenotto tutkimuksen alusta tutkimuksen loppuun asti tai enintään kolmen vuoden ajan kullekin potilaalle. Hoito suoritetaan kliinisen rutiinin mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumiproteiinimarkkerien tunnistaminen.
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan lähtötilanteessa.
Verinäytteiden analyysi.
Verinäytteet otetaan lähtötilanteessa.
Seerumiproteiinimarkkerien tunnistaminen.
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan 6. kuukaudessa.
Verinäytteiden analyysi.
Verinäytteet otetaan 6. kuukaudessa.
Seerumiproteiinimarkkerien tunnistaminen.
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan kuukaudessa 12.
Verinäytteiden analyysi.
Verinäytteet otetaan kuukaudessa 12.
Seerumiproteiinimarkkerien tunnistaminen.
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan kuukaudessa 18.
Verinäytteiden analyysi.
Verinäytteet otetaan kuukaudessa 18.
Seerumiproteiinimarkkerien tunnistaminen.
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan kuukaudessa 24.
Verinäytteiden analyysi.
Verinäytteet otetaan kuukaudessa 24.
Seerumiproteiinimarkkerien tunnistaminen.
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan kuukaudessa 30.
Verinäytteiden analyysi.
Verinäytteet otetaan kuukaudessa 30.
Seerumiproteiinimarkkerien tunnistaminen.
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan kuukaudessa 36.
Verinäytteiden analyysi.
Verinäytteet otetaan kuukaudessa 36.
Immuunisoluprofiili-proteiinimarkkerien tunnistaminen.
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan lähtötilanteessa.
Verinäytteiden analyysi.
Verinäytteet otetaan lähtötilanteessa.
Immuunisoluprofiili-proteiinimarkkerien tunnistaminen.
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan 6. kuukaudessa.
Verinäytteiden analyysi.
Verinäytteet otetaan 6. kuukaudessa.
Immuunisoluprofiili-proteiinimarkkerien tunnistaminen.
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan kuukaudessa 12.
Verinäytteiden analyysi.
Verinäytteet otetaan kuukaudessa 12.
Immuunisoluprofiili-proteiinimarkkerien tunnistaminen.
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan kuukaudessa 18.
Verinäytteiden analyysi.
Verinäytteet otetaan kuukaudessa 18.
Immuunisoluprofiili-proteiinimarkkerien tunnistaminen.
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan kuukaudessa 24.
Verinäytteiden analyysi.
Verinäytteet otetaan kuukaudessa 24.
Immuunisoluprofiili-proteiinimarkkerien tunnistaminen.
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan kuukaudessa 30.
Verinäytteiden analyysi.
Verinäytteet otetaan kuukaudessa 30.
Immuunisoluprofiili-proteiinimarkkerien tunnistaminen.
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan kuukaudessa 36.
Verinäytteiden analyysi.
Verinäytteet otetaan kuukaudessa 36.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihon lymfooman mikroympäristön analyysi.
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan lähtötilanteessa.
Lymfosyyttialaryhmien analyysi veressä.
Verinäytteet otetaan lähtötilanteessa.
Ihon lymfooman mikroympäristön analyysi.
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan 6. kuukaudessa.
Lymfosyyttialaryhmien analyysi veressä.
Verinäytteet otetaan 6. kuukaudessa.
Ihon lymfooman mikroympäristön analyysi.
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan kuukaudessa 12.
Lymfosyyttialaryhmien analyysi veressä.
Verinäytteet otetaan kuukaudessa 12.
Ihon lymfooman mikroympäristön analyysi.
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan kuukaudessa 18.
Lymfosyyttialaryhmien analyysi veressä.
Verinäytteet otetaan kuukaudessa 18.
Ihon lymfooman mikroympäristön analyysi.
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan kuukaudessa 24.
Lymfosyyttialaryhmien analyysi veressä.
Verinäytteet otetaan kuukaudessa 24.
Ihon lymfooman mikroympäristön analyysi.
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan kuukaudessa 30.
Lymfosyyttialaryhmien analyysi veressä.
Verinäytteet otetaan kuukaudessa 30.
Ihon lymfooman mikroympäristön analyysi.
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan kuukaudessa 36.
Lymfosyyttialaryhmien analyysi veressä.
Verinäytteet otetaan kuukaudessa 36.
Ihon este ja ihon mikrobiologinen profiili.
Aikaikkuna: Suoritetaan lähtötilanteessa.
Ihonsuoja on analysoitu ihon transepidermaalisen vedenhukan perusteella sekä terveellä että sairastuneella iholla.
Suoritetaan lähtötilanteessa.
Ihon este ja ihon mikrobiologinen profiili.
Aikaikkuna: Toteutetaan kuukaudella 6.
Ihonsuoja on analysoitu ihon transepidermaalisen vedenhukan perusteella sekä terveellä että sairastuneella iholla.
Toteutetaan kuukaudella 6.
Ihon este ja ihon mikrobiologinen profiili.
Aikaikkuna: Toteutetaan kuukaudessa 12.
Ihonsuoja on analysoitu ihon transepidermaalisen vedenhukan perusteella sekä terveellä että sairastuneella iholla.
Toteutetaan kuukaudessa 12.
Ihon este ja ihon mikrobiologinen profiili.
Aikaikkuna: Toteutetaan kuukaudessa 18.
Ihonsuoja on analysoitu ihon transepidermaalisen vedenhukan perusteella sekä terveellä että sairastuneella iholla.
Toteutetaan kuukaudessa 18.
Ihon este ja ihon mikrobiologinen profiili.
Aikaikkuna: Toteutetaan kuukaudessa 24.
Ihonsuoja on analysoitu ihon transepidermaalisen vedenhukan perusteella sekä terveellä että sairastuneella iholla.
Toteutetaan kuukaudessa 24.
Ihon este ja ihon mikrobiologinen profiili.
Aikaikkuna: Toteutetaan kuukaudessa 30.
Ihonsuoja on analysoitu ihon transepidermaalisen vedenhukan perusteella sekä terveellä että sairastuneella iholla.
Toteutetaan kuukaudessa 30.
Ihon este ja ihon mikrobiologinen profiili.
Aikaikkuna: Toteutetaan kuukaudessa 36.
Ihonsuoja on analysoitu ihon transepidermaalisen vedenhukan perusteella sekä terveellä että sairastuneella iholla.
Toteutetaan kuukaudessa 36.
Epigeneettiset muutokset lymfooman T-soluissa ja isäntä-T-soluissa.
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan lähtötilanteessa.
Tuoreen veren analyysi.
Verinäytteet otetaan lähtötilanteessa.
Epigeneettiset muutokset lymfooman T-soluissa ja isäntä-T-soluissa.
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan kuukaudessa 3.
Tuoreen veren analyysi.
Verinäytteet otetaan kuukaudessa 3.
Epigeneettiset muutokset lymfooman T-soluissa ja isäntä-T-soluissa.
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan 6. kuukaudessa.
Tuoreen veren analyysi.
Verinäytteet otetaan 6. kuukaudessa.
Epigeneettiset muutokset lymfooman T-soluissa ja isäntä-T-soluissa.
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan kuukaudessa 9.
Tuoreen veren analyysi.
Verinäytteet otetaan kuukaudessa 9.
Epigeneettiset muutokset lymfooman T-soluissa ja isäntä-T-soluissa.
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan kuukaudessa 12.
Tuoreen veren analyysi.
Verinäytteet otetaan kuukaudessa 12.
Epigeneettiset muutokset lymfooman T-soluissa ja isäntä-T-soluissa.
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan kuukaudessa 15.
Tuoreen veren analyysi.
Verinäytteet otetaan kuukaudessa 15.
Epigeneettiset muutokset lymfooman T-soluissa ja isäntä-T-soluissa.
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan kuukaudessa 18.
Tuoreen veren analyysi.
Verinäytteet otetaan kuukaudessa 18.
Epigeneettiset muutokset lymfooman T-soluissa ja isäntä-T-soluissa.
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan kuukaudessa 21.
Tuoreen veren analyysi.
Verinäytteet otetaan kuukaudessa 21.
Epigeneettiset muutokset lymfooman T-soluissa ja isäntä-T-soluissa.
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan kuukaudessa 24.
Tuoreen veren analyysi.
Verinäytteet otetaan kuukaudessa 24.
Epigeneettiset muutokset lymfooman T-soluissa ja isäntä-T-soluissa.
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan kuukaudessa 27.
Tuoreen veren analyysi.
Verinäytteet otetaan kuukaudessa 27.
Epigeneettiset muutokset lymfooman T-soluissa ja isäntä-T-soluissa.
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan kuukaudessa 30.
Tuoreen veren analyysi.
Verinäytteet otetaan kuukaudessa 30.
Epigeneettiset muutokset lymfooman T-soluissa ja isäntä-T-soluissa.
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan kuukaudessa 33.
Tuoreen veren analyysi.
Verinäytteet otetaan kuukaudessa 33.
Epigeneettiset muutokset lymfooman T-soluissa ja isäntä-T-soluissa.
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan kuukaudessa 36.
Tuoreen veren analyysi.
Verinäytteet otetaan kuukaudessa 36.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lund University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 2. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Version 1.7

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa