Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspellende en prognostische biomarkers bij patiënten met Mycosis Fungoides en het Sézary-syndroom. (BIO-MUSE)

25 augustus 2026 bijgewerkt door: Lund University Hospital
Een translationeel onderzoek voor de identificatie van prognostische en behandelingsvoorspellende biomarkers bij Mycosis fungoides en het Sézary-syndroom.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Lund, Zweden, SE-221 85
        • Werving
        • Lund University Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kristina Drott, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met mycosis fungoides en het syndroom van Sézary (n=120) worden gerekruteerd voor het onderzoek.

Als controlegroep worden gezonde vrijwilligers (n=20) geworven.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-100 jaar
  • Histologisch bevestigd (volgens de classificatie van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO)/EORTC) MF/SS stadia I-IV
  • WHO-prestatiestatus 0 -3
  • Afwezigheid van een psychiatrische ziekte of aandoening die het vermogen van de proefpersoon om de vereisten van het onderzoek te begrijpen, zou kunnen verstoren.
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming volgens International Conference on Harmonization (ICH)/(Good Clinical Practice (GCP) en Zweedse regelgeving
  • Geen minimum of maximum vereiste routine laboratoriumgegevens

Uitsluitingscriteria:

Niet toepasbaar. Er zijn geen uitsluitingscriteria gespecificeerd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met Mycosis fungoides en het syndroom van Sézary
Diagnostische toets: Bloedonderzoek en testen van analyse van de lymfoommicro-omgeving in huid, huidbarrière en huidmicrobiologisch profiel.
De studie heeft tot doel systematische translationele bemonstering van elke patiënt uit te voeren vanaf het begin van de studie tot het einde van de studie, of op zijn hoogst gedurende een periode van drie jaar voor elke patiënt. De behandeling zal worden uitgevoerd volgens de klinische routine.
Gezonde vrijwilligers
Diagnostische toets: Bloedonderzoek en testen van analyse van de lymfoommicro-omgeving in huid, huidbarrière en huidmicrobiologisch profiel.
De studie heeft tot doel systematische translationele bemonstering van elke patiënt uit te voeren vanaf het begin van de studie tot het einde van de studie, of op zijn hoogst gedurende een periode van drie jaar voor elke patiënt. De behandeling zal worden uitgevoerd volgens de klinische routine.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Identificatie van serum-eiwitmarkers.
Tijdsspanne: Bij baseline worden bloedmonsters genomen.
Analyse van bloedmonsters.
Bij baseline worden bloedmonsters genomen.
Identificatie van serum-eiwitmarkers.
Tijdsspanne: Bloedmonsters worden genomen in maand 6.
Analyse van bloedmonsters.
Bloedmonsters worden genomen in maand 6.
Identificatie van serum-eiwitmarkers.
Tijdsspanne: Bloedmonsters worden genomen op maand 12.
Analyse van bloedmonsters.
Bloedmonsters worden genomen op maand 12.
Identificatie van serum-eiwitmarkers.
Tijdsspanne: Bloedmonsters worden genomen op maand 18.
Analyse van bloedmonsters.
Bloedmonsters worden genomen op maand 18.
Identificatie van serum-eiwitmarkers.
Tijdsspanne: Bloedmonsters worden genomen op maand 24.
Analyse van bloedmonsters.
Bloedmonsters worden genomen op maand 24.
Identificatie van serum-eiwitmarkers.
Tijdsspanne: Bloedmonsters worden genomen op maand 30.
Analyse van bloedmonsters.
Bloedmonsters worden genomen op maand 30.
Identificatie van serum-eiwitmarkers.
Tijdsspanne: Bloedmonsters worden genomen op maand 36.
Analyse van bloedmonsters.
Bloedmonsters worden genomen op maand 36.
Identificatie van immuuncelprofiel-eiwitmarkers.
Tijdsspanne: Bij baseline worden bloedmonsters genomen.
Analyse van bloedmonsters.
Bij baseline worden bloedmonsters genomen.
Identificatie van immuuncelprofiel-eiwitmarkers.
Tijdsspanne: Bloedmonsters worden genomen in maand 6.
Analyse van bloedmonsters.
Bloedmonsters worden genomen in maand 6.
Identificatie van immuuncelprofiel-eiwitmarkers.
Tijdsspanne: Bloedmonsters worden genomen op maand 12.
Analyse van bloedmonsters.
Bloedmonsters worden genomen op maand 12.
Identificatie van immuuncelprofiel-eiwitmarkers.
Tijdsspanne: Bloedmonsters worden genomen op maand 18.
Analyse van bloedmonsters.
Bloedmonsters worden genomen op maand 18.
Identificatie van immuuncelprofiel-eiwitmarkers.
Tijdsspanne: Bloedmonsters worden genomen op maand 24.
Analyse van bloedmonsters.
Bloedmonsters worden genomen op maand 24.
Identificatie van immuuncelprofiel-eiwitmarkers.
Tijdsspanne: Bloedmonsters worden genomen op maand 30.
Analyse van bloedmonsters.
Bloedmonsters worden genomen op maand 30.
Identificatie van immuuncelprofiel-eiwitmarkers.
Tijdsspanne: Bloedmonsters worden genomen op maand 36.
Analyse van bloedmonsters.
Bloedmonsters worden genomen op maand 36.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Analyse van de micro-omgeving van lymfoom in de huid.
Tijdsspanne: Bij baseline worden bloedmonsters genomen.
Analyse van subsets van lymfocyten in bloed.
Bij baseline worden bloedmonsters genomen.
Analyse van de micro-omgeving van lymfoom in de huid.
Tijdsspanne: Bloedmonsters worden genomen in maand 6.
Analyse van subsets van lymfocyten in bloed.
Bloedmonsters worden genomen in maand 6.
Analyse van de micro-omgeving van lymfoom in de huid.
Tijdsspanne: Bloedmonsters worden genomen op maand 12.
Analyse van subsets van lymfocyten in bloed.
Bloedmonsters worden genomen op maand 12.
Analyse van de micro-omgeving van lymfoom in de huid.
Tijdsspanne: Bloedmonsters worden genomen op maand 18.
Analyse van subsets van lymfocyten in bloed.
Bloedmonsters worden genomen op maand 18.
Analyse van de micro-omgeving van lymfoom in de huid.
Tijdsspanne: Bloedmonsters worden genomen op maand 24.
Analyse van subsets van lymfocyten in bloed.
Bloedmonsters worden genomen op maand 24.
Analyse van de micro-omgeving van lymfoom in de huid.
Tijdsspanne: Bloedmonsters worden genomen op maand 30.
Analyse van subsets van lymfocyten in bloed.
Bloedmonsters worden genomen op maand 30.
Analyse van de micro-omgeving van lymfoom in de huid.
Tijdsspanne: Bloedmonsters worden genomen op maand 36.
Analyse van subsets van lymfocyten in bloed.
Bloedmonsters worden genomen op maand 36.
Huidbarrière en huidmicrobiologisch profiel.
Tijdsspanne: Wordt uitgevoerd bij baseline.
Huidbarrière geanalyseerd door transepidermaal waterverlies van de huid op zowel gezonde als aangetaste huid.
Wordt uitgevoerd bij baseline.
Huidbarrière en huidmicrobiologisch profiel.
Tijdsspanne: Wordt uitgevoerd in maand 6.
Huidbarrière geanalyseerd door transepidermaal waterverlies van de huid op zowel gezonde als aangetaste huid.
Wordt uitgevoerd in maand 6.
Huidbarrière en huidmicrobiologisch profiel.
Tijdsspanne: Wordt uitgevoerd op maand12.
Huidbarrière geanalyseerd door transepidermaal waterverlies van de huid op zowel gezonde als aangetaste huid.
Wordt uitgevoerd op maand12.
Huidbarrière en huidmicrobiologisch profiel.
Tijdsspanne: Wordt uitgevoerd op maand18.
Huidbarrière geanalyseerd door transepidermaal waterverlies van de huid op zowel gezonde als aangetaste huid.
Wordt uitgevoerd op maand18.
Huidbarrière en huidmicrobiologisch profiel.
Tijdsspanne: Wordt uitgevoerd op maand 24.
Huidbarrière geanalyseerd door transepidermaal waterverlies van de huid op zowel gezonde als aangetaste huid.
Wordt uitgevoerd op maand 24.
Huidbarrière en huidmicrobiologisch profiel.
Tijdsspanne: Wordt uitgevoerd op maand 30.
Huidbarrière geanalyseerd door transepidermaal waterverlies van de huid op zowel gezonde als aangetaste huid.
Wordt uitgevoerd op maand 30.
Huidbarrière en huidmicrobiologisch profiel.
Tijdsspanne: Wordt uitgevoerd op maand 36.
Huidbarrière geanalyseerd door transepidermaal waterverlies van de huid op zowel gezonde als aangetaste huid.
Wordt uitgevoerd op maand 36.
Epigenetische veranderingen in lymfoom-T-cellen en gastheer-T-cellen.
Tijdsspanne: Bij baseline worden bloedmonsters genomen.
Analyse van vers bloed.
Bij baseline worden bloedmonsters genomen.
Epigenetische veranderingen in lymfoom-T-cellen en gastheer-T-cellen.
Tijdsspanne: Bloedmonsters worden genomen in maand 3.
Analyse van vers bloed.
Bloedmonsters worden genomen in maand 3.
Epigenetische veranderingen in lymfoom-T-cellen en gastheer-T-cellen.
Tijdsspanne: Bloedmonsters worden genomen in maand 6.
Analyse van vers bloed.
Bloedmonsters worden genomen in maand 6.
Epigenetische veranderingen in lymfoom-T-cellen en gastheer-T-cellen.
Tijdsspanne: Bloedmonsters worden genomen in maand 9.
Analyse van vers bloed.
Bloedmonsters worden genomen in maand 9.
Epigenetische veranderingen in lymfoom-T-cellen en gastheer-T-cellen.
Tijdsspanne: Bloedmonsters worden genomen op maand 12.
Analyse van vers bloed.
Bloedmonsters worden genomen op maand 12.
Epigenetische veranderingen in lymfoom-T-cellen en gastheer-T-cellen.
Tijdsspanne: Bloedmonsters worden genomen op maand 15.
Analyse van vers bloed.
Bloedmonsters worden genomen op maand 15.
Epigenetische veranderingen in lymfoom-T-cellen en gastheer-T-cellen.
Tijdsspanne: Bloedmonsters worden genomen op maand 18.
Analyse van vers bloed.
Bloedmonsters worden genomen op maand 18.
Epigenetische veranderingen in lymfoom-T-cellen en gastheer-T-cellen.
Tijdsspanne: Bloedmonsters worden genomen op maand 21.
Analyse van vers bloed.
Bloedmonsters worden genomen op maand 21.
Epigenetische veranderingen in lymfoom-T-cellen en gastheer-T-cellen.
Tijdsspanne: Bloedmonsters worden genomen op maand 24.
Analyse van vers bloed.
Bloedmonsters worden genomen op maand 24.
Epigenetische veranderingen in lymfoom-T-cellen en gastheer-T-cellen.
Tijdsspanne: Bloedmonsters worden genomen op maand 27.
Analyse van vers bloed.
Bloedmonsters worden genomen op maand 27.
Epigenetische veranderingen in lymfoom-T-cellen en gastheer-T-cellen.
Tijdsspanne: Bloedmonsters worden genomen op maand 30.
Analyse van vers bloed.
Bloedmonsters worden genomen op maand 30.
Epigenetische veranderingen in lymfoom-T-cellen en gastheer-T-cellen.
Tijdsspanne: Bloedmonsters worden genomen op maand 33.
Analyse van vers bloed.
Bloedmonsters worden genomen op maand 33.
Epigenetische veranderingen in lymfoom-T-cellen en gastheer-T-cellen.
Tijdsspanne: Bloedmonsters worden genomen op maand 36.
Analyse van vers bloed.
Bloedmonsters worden genomen op maand 36.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lund University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 april 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Version 1.7

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren