Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогностические и прогностические биомаркеры у пациентов с грибовидным микозом и синдромом Сезари. (BIO-MUSE)

25 августа 2026 г. обновлено: Lund University Hospital
Трансляционное исследование для выявления прогностических и прогнозирующих лечение биомаркеров грибовидного микоза и синдрома Сезари.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
      • Lund, Швеция, SE-221 85
        • Рекрутинг
        • Lund University Hospital
        • Контакт:
          • Jan Sundberg, RN
          • Номер телефона: +46 46 17 70 34
          • Электронная почта: jan.sundberg@skane.se
        • Контакт:
          • Kristina Drott, MD, PhD
          • Номер телефона: +46 46 17 75 20
          • Электронная почта: kristina.drott@med.lu.se
        • Главный следователь:
          • Kristina Drott, MD, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование включены пациенты с грибовидным микозом и синдромом Сезари (n=120).

В качестве контрольной группы набирают здоровых добровольцев (n=20).

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-100 лет
  • Гистологически подтвержденный (по классификации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ)/EORTC) МФ/СС I-IV стадии
  • Статус эффективности ВОЗ 0 -3
  • Отсутствие психического заболевания или состояния, которое могло бы помешать испытуемым понять требования исследования.
  • Письменное информированное согласие в соответствии с Международной конференцией по гармонизации (ICH)/(Надлежащая клиническая практика (GCP) и шведскими правилами
  • Нет минимальных или максимальных требуемых рутинных лабораторных данных

Критерий исключения:

Непригодный. Критерии исключения не указаны.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с грибовидным микозом и синдромом Сезари
Диагностический тест: Анализы крови и анализ микроокружения лимфомы в коже, кожного барьера и микробиологического профиля кожи.
Исследование направлено на систематическую поступательную выборку каждого пациента с начала исследования до конца исследования или, самое большее, в течение трехлетнего периода для каждого пациента. Лечение будет проводиться в соответствии с клинической рутиной.
Здоровые добровольцы
Диагностический тест: Анализы крови и анализ микроокружения лимфомы в коже, кожного барьера и микробиологического профиля кожи.
Исследование направлено на систематическую поступательную выборку каждого пациента с начала исследования до конца исследования или, самое большее, в течение трехлетнего периода для каждого пациента. Лечение будет проводиться в соответствии с клинической рутиной.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Идентификация сывороточно-белковых маркеров.
Временное ограничение: Образцы крови берутся на исходном уровне.
Анализ образцов крови.
Образцы крови берутся на исходном уровне.
Идентификация сывороточно-белковых маркеров.
Временное ограничение: Образцы крови берут на 6-м месяце.
Анализ образцов крови.
Образцы крови берут на 6-м месяце.
Идентификация сывороточно-белковых маркеров.
Временное ограничение: Образцы крови берут на 12-м месяце.
Анализ образцов крови.
Образцы крови берут на 12-м месяце.
Идентификация сывороточно-белковых маркеров.
Временное ограничение: Образцы крови берут на 18-м месяце.
Анализ образцов крови.
Образцы крови берут на 18-м месяце.
Идентификация сывороточно-белковых маркеров.
Временное ограничение: Образцы крови берут на 24-м месяце.
Анализ образцов крови.
Образцы крови берут на 24-м месяце.
Идентификация сывороточно-белковых маркеров.
Временное ограничение: Образцы крови берут на 30-м месяце.
Анализ образцов крови.
Образцы крови берут на 30-м месяце.
Идентификация сывороточно-белковых маркеров.
Временное ограничение: Образцы крови берут на 36-м месяце.
Анализ образцов крови.
Образцы крови берут на 36-м месяце.
Идентификация белковых маркеров профиля иммунных клеток.
Временное ограничение: Образцы крови берутся на исходном уровне.
Анализ образцов крови.
Образцы крови берутся на исходном уровне.
Идентификация белковых маркеров профиля иммунных клеток.
Временное ограничение: Образцы крови берут на 6-м месяце.
Анализ образцов крови.
Образцы крови берут на 6-м месяце.
Идентификация белковых маркеров профиля иммунных клеток.
Временное ограничение: Образцы крови берут на 12-м месяце.
Анализ образцов крови.
Образцы крови берут на 12-м месяце.
Идентификация белковых маркеров профиля иммунных клеток.
Временное ограничение: Образцы крови берут на 18-м месяце.
Анализ образцов крови.
Образцы крови берут на 18-м месяце.
Идентификация белковых маркеров профиля иммунных клеток.
Временное ограничение: Образцы крови берут на 24-м месяце.
Анализ образцов крови.
Образцы крови берут на 24-м месяце.
Идентификация белковых маркеров профиля иммунных клеток.
Временное ограничение: Образцы крови берут на 30-м месяце.
Анализ образцов крови.
Образцы крови берут на 30-м месяце.
Идентификация белковых маркеров профиля иммунных клеток.
Временное ограничение: Образцы крови берут на 36-м месяце.
Анализ образцов крови.
Образцы крови берут на 36-м месяце.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анализ микроокружения лимфомы в коже.
Временное ограничение: Образцы крови берутся на исходном уровне.
Анализ субпопуляций лимфоцитов крови.
Образцы крови берутся на исходном уровне.
Анализ микроокружения лимфомы в коже.
Временное ограничение: Образцы крови берут на 6-м месяце.
Анализ субпопуляций лимфоцитов крови.
Образцы крови берут на 6-м месяце.
Анализ микроокружения лимфомы в коже.
Временное ограничение: Образцы крови берут на 12-м месяце.
Анализ субпопуляций лимфоцитов крови.
Образцы крови берут на 12-м месяце.
Анализ микроокружения лимфомы в коже.
Временное ограничение: Образцы крови берут на 18-м месяце.
Анализ субпопуляций лимфоцитов крови.
Образцы крови берут на 18-м месяце.
Анализ микроокружения лимфомы в коже.
Временное ограничение: Образцы крови берут на 24-м месяце.
Анализ субпопуляций лимфоцитов крови.
Образцы крови берут на 24-м месяце.
Анализ микроокружения лимфомы в коже.
Временное ограничение: Образцы крови берут на 30-м месяце.
Анализ субпопуляций лимфоцитов крови.
Образцы крови берут на 30-м месяце.
Анализ микроокружения лимфомы в коже.
Временное ограничение: Образцы крови берут на 36-м месяце.
Анализ субпопуляций лимфоцитов крови.
Образцы крови берут на 36-м месяце.
Кожный барьер и микробиологический профиль кожи.
Временное ограничение: Выполняется на исходном уровне.
Кожный барьер анализировали по трансэпидермальной потере воды кожей как на здоровой, так и на пораженной коже.
Выполняется на исходном уровне.
Кожный барьер и микробиологический профиль кожи.
Временное ограничение: Проводится на 6 месяце.
Кожный барьер анализировали по трансэпидермальной потере воды кожей как на здоровой, так и на пораженной коже.
Проводится на 6 месяце.
Кожный барьер и микробиологический профиль кожи.
Временное ограничение: Выполняется на 12 месяце.
Кожный барьер анализировали по трансэпидермальной потере воды кожей как на здоровой, так и на пораженной коже.
Выполняется на 12 месяце.
Кожный барьер и микробиологический профиль кожи.
Временное ограничение: Выполняется на 18 месяце.
Кожный барьер анализировали по трансэпидермальной потере воды кожей как на здоровой, так и на пораженной коже.
Выполняется на 18 месяце.
Кожный барьер и микробиологический профиль кожи.
Временное ограничение: Проводится на 24 месяце.
Кожный барьер анализировали по трансэпидермальной потере воды кожей как на здоровой, так и на пораженной коже.
Проводится на 24 месяце.
Кожный барьер и микробиологический профиль кожи.
Временное ограничение: Проводится на 30 месяце.
Кожный барьер анализировали по трансэпидермальной потере воды кожей как на здоровой, так и на пораженной коже.
Проводится на 30 месяце.
Кожный барьер и микробиологический профиль кожи.
Временное ограничение: Проводится на 36 месяце.
Кожный барьер анализировали по трансэпидермальной потере воды кожей как на здоровой, так и на пораженной коже.
Проводится на 36 месяце.
Эпигенетические изменения Т-клеток лимфомы и Т-клеток хозяина.
Временное ограничение: Образцы крови берутся на исходном уровне.
Анализ свежей крови.
Образцы крови берутся на исходном уровне.
Эпигенетические изменения Т-клеток лимфомы и Т-клеток хозяина.
Временное ограничение: Образцы крови берут на 3-м месяце.
Анализ свежей крови.
Образцы крови берут на 3-м месяце.
Эпигенетические изменения Т-клеток лимфомы и Т-клеток хозяина.
Временное ограничение: Образцы крови берут на 6-м месяце.
Анализ свежей крови.
Образцы крови берут на 6-м месяце.
Эпигенетические изменения Т-клеток лимфомы и Т-клеток хозяина.
Временное ограничение: Образцы крови берут на 9-м месяце.
Анализ свежей крови.
Образцы крови берут на 9-м месяце.
Эпигенетические изменения Т-клеток лимфомы и Т-клеток хозяина.
Временное ограничение: Образцы крови берут на 12-м месяце.
Анализ свежей крови.
Образцы крови берут на 12-м месяце.
Эпигенетические изменения Т-клеток лимфомы и Т-клеток хозяина.
Временное ограничение: Образцы крови берут на 15-м месяце.
Анализ свежей крови.
Образцы крови берут на 15-м месяце.
Эпигенетические изменения Т-клеток лимфомы и Т-клеток хозяина.
Временное ограничение: Образцы крови берут на 18-м месяце.
Анализ свежей крови.
Образцы крови берут на 18-м месяце.
Эпигенетические изменения Т-клеток лимфомы и Т-клеток хозяина.
Временное ограничение: Образцы крови берут на 21-м месяце.
Анализ свежей крови.
Образцы крови берут на 21-м месяце.
Эпигенетические изменения Т-клеток лимфомы и Т-клеток хозяина.
Временное ограничение: Образцы крови берут на 24-м месяце.
Анализ свежей крови.
Образцы крови берут на 24-м месяце.
Эпигенетические изменения Т-клеток лимфомы и Т-клеток хозяина.
Временное ограничение: Образцы крови берут на 27-м месяце.
Анализ свежей крови.
Образцы крови берут на 27-м месяце.
Эпигенетические изменения Т-клеток лимфомы и Т-клеток хозяина.
Временное ограничение: Образцы крови берут на 30-м месяце.
Анализ свежей крови.
Образцы крови берут на 30-м месяце.
Эпигенетические изменения Т-клеток лимфомы и Т-клеток хозяина.
Временное ограничение: Образцы крови берут на 33-м месяце.
Анализ свежей крови.
Образцы крови берут на 33-м месяце.
Эпигенетические изменения Т-клеток лимфомы и Т-клеток хозяина.
Временное ограничение: Образцы крови берут на 36-м месяце.
Анализ свежей крови.
Образцы крови берут на 36-м месяце.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Lund University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Version 1.7

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться