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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04904666
중증이 아닌 입원 환자에서 표백제 목욕의 안전성 및 효능
2021년 5월 24일 업데이트: Dr. Adrian Camacho-Ortiz, Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez
위중하지 않은 입원 환자는 4가지 물질로 매일 목욕을 했습니다: 표백제 0.005%, 표백제 0.0125%, 클로르헥시딘 2%, 비누와 물.
76명의 환자가 등록되었고 그룹당 19명의 피험자를 나누었습니다. 각 환자는 등록 0일, 3일 및 7일에 손바닥, 팔주름 및 겨드랑이에서 면봉 기법으로 배양되었습니다.
박테리아 배양을 배양하고 탈식민화가 발생했는지 비교했습니다. 부작용은 모든 환자에서 평가되었습니다.
단 1명의 환자만이 이상 반응을 보였고 피부가 건조했습니다. 환자가 등록되기 전에는 기본 질병으로 인해 피부가 건조했습니다. 보습 로션을 바르고 환자는 연구를 계속했습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
76
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nuevo Leon
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Monterrey, Nuevo Leon, 멕시코, 64460
- Hospital Universitario José E. Gonzalez
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
포함 기준을 충족하는 내과의 중대하지 않은 입원 환자.
피험자는 1주일 동안 입원해야 합니다.
설명
포함 기준:
- 내과에서 중환자가 아닌 입원 환자
- 18세 이상
제외 기준:
- 화상환자
- 임산부
- 염화물 과민증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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0.0125%의 표백제
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클로르헥시딘 2%
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비누와 물
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0.005%의 표백제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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부작용 또는 심각한 부작용의 발생률에 따라 결정되는 표백제 목욕의 안전성
기간: 2019년 11월 26일 - 2020년 10월 25일
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2019년 11월 26일 - 2020년 10월 25일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ESKAPE 그룹에 속하는 병원균의 세균 집락 식별
기간: 2019년 11월 26일 - 2020년 10월 25일
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Enterococcus faecium, Staphylococcus aureus, Klebsiella pneumoniae, Acinetobacter baumannii, Pseudomonas aeruginosa 및 Enterobacter 종에 의한 집락 동정
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2019년 11월 26일 - 2020년 10월 25일
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매일 목욕 후 3일, 5일 및 7일 동안 집락화된 상태로 남아 있는 환자의 비율
기간: 2019년 11월 26일 - 2020년 10월 25일
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2019년 11월 26일 - 2020년 10월 25일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 26일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 26일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 24일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 24일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IF19-00010
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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