Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo i skuteczność kąpieli wybielających u pacjentów hospitalizowanych w stanie niekrytycznym

24 maja 2021 zaktualizowane przez: Dr. Adrian Camacho-Ortiz, Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez

Pacjenci hospitalizowani w stanie niekrytycznym byli codziennie kąpani w 4 substancjach: wybielacz 0,005%, wybielacz 0,0125%, chlorheksydyna 2% oraz mydło i woda.

Włączono 76 pacjentów i podzielono po 19 pacjentów na grupę. Każdy pacjent był hodowany techniką wymazu w dłoni, fałdzie łokciowym i pod pachą w dniu 0, dniu 3 i dniu 7 rejestracji.

Hodowle bakteryjne inkubowano i porównywano, jeśli wystąpiła dekolonizacja. Zdarzenia niepożądane oceniano u wszystkich pacjentów.

Tylko u 1 pacjenta wystąpiło zdarzenie niepożądane i była to suchość skóry. Przed włączeniem pacjenta miał suchą skórę z powodu podstawowej choroby. Zastosowano balsam nawilżający i pacjentka kontynuowała badanie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

76

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Meksyk, 64460
        • Hospital Universitario José E. Gonzalez

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Nie krytyczni hospitalizowani pacjenci z chorób wewnętrznych, którzy spełnili kryteria włączenia. Pacjenci powinni być hospitalizowani przez 1 tydzień.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niekrytycznie hospitalizowani pacjenci z chorób wewnętrznych
  • 18 lat i więcej

Kryteria wyłączenia:

  • Parzyć pacjentów
  • Kobiety w ciąży
  • Nadwrażliwość na chlorki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kąpiele wybielające z 0,0125%
Chlorheksydyna 2%
Mydło i woda
Kąpiele wybielające z 0,005%

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo kąpieli wybielających określone na podstawie częstości występowania niepożądanych lub poważnych zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: 26 listopada 2019 - 25 października 2020
26 listopada 2019 - 25 października 2020

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Identyfikacja kolonizacji bakteryjnej przez patogeny należące do grupy ESKAPE
Ramy czasowe: 26 listopada 2019 - 25 października 2020
Identyfikacja kolonizacji przez gatunki Enterococcus faecium, Staphylococcus aureus, Klebsiella pneumoniae, Acinetobacter baumannii, Pseudomonas aeruginosa i Enterobacter
26 listopada 2019 - 25 października 2020
Odsetek pacjentów pozostających skolonizowanych 3, 5 i 7 dni po codziennych kąpielach
Ramy czasowe: 26 listopada 2019 - 25 października 2020
26 listopada 2019 - 25 października 2020

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 października 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IF19-00010

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj