- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04904666
Bezpieczeństwo i skuteczność kąpieli wybielających u pacjentów hospitalizowanych w stanie niekrytycznym
Pacjenci hospitalizowani w stanie niekrytycznym byli codziennie kąpani w 4 substancjach: wybielacz 0,005%, wybielacz 0,0125%, chlorheksydyna 2% oraz mydło i woda.
Włączono 76 pacjentów i podzielono po 19 pacjentów na grupę. Każdy pacjent był hodowany techniką wymazu w dłoni, fałdzie łokciowym i pod pachą w dniu 0, dniu 3 i dniu 7 rejestracji.
Hodowle bakteryjne inkubowano i porównywano, jeśli wystąpiła dekolonizacja. Zdarzenia niepożądane oceniano u wszystkich pacjentów.
Tylko u 1 pacjenta wystąpiło zdarzenie niepożądane i była to suchość skóry. Przed włączeniem pacjenta miał suchą skórę z powodu podstawowej choroby. Zastosowano balsam nawilżający i pacjentka kontynuowała badanie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Meksyk, 64460
- Hospital Universitario José E. Gonzalez
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niekrytycznie hospitalizowani pacjenci z chorób wewnętrznych
- 18 lat i więcej
Kryteria wyłączenia:
- Parzyć pacjentów
- Kobiety w ciąży
- Nadwrażliwość na chlorki
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kąpiele wybielające z 0,0125%
|
|
Chlorheksydyna 2%
|
|
Mydło i woda
|
|
Kąpiele wybielające z 0,005%
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Bezpieczeństwo kąpieli wybielających określone na podstawie częstości występowania niepożądanych lub poważnych zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: 26 listopada 2019 - 25 października 2020
|
26 listopada 2019 - 25 października 2020
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Identyfikacja kolonizacji bakteryjnej przez patogeny należące do grupy ESKAPE
Ramy czasowe: 26 listopada 2019 - 25 października 2020
|
Identyfikacja kolonizacji przez gatunki Enterococcus faecium, Staphylococcus aureus, Klebsiella pneumoniae, Acinetobacter baumannii, Pseudomonas aeruginosa i Enterobacter
|
26 listopada 2019 - 25 października 2020
|
|
Odsetek pacjentów pozostających skolonizowanych 3, 5 i 7 dni po codziennych kąpielach
Ramy czasowe: 26 listopada 2019 - 25 października 2020
|
26 listopada 2019 - 25 października 2020
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IF19-00010
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .