Bezpečnost a účinnost bělících koupelí u nekriticky hospitalizovaných pacientů
Nekritickí hospitalizovaní pacienti byli denně koupáni se 4 látkami: bělidlo na 0,005 %, bělidlo na 0,0125 %, klohexidin 2 % a mýdlo a voda.
Bylo zařazeno 76 pacientů a rozděleno 19 subjektů do skupiny. Každý pacient byl kultivován technikou výtěru v dlani, v předloktí a v podpaží v den 0, den 3 a den 7 zařazení.
Bakteriální kultury byly inkubovány a porovnány, pokud došlo k dekolonizaci. Nežádoucí účinky byly hodnoceny u všech pacientů.
Pouze 1 pacient měl nežádoucí příhodu a měl suchou kůži. Než byl pacient zapsán, měl suchou kůži kvůli svému základnímu onemocnění. Bylo aplikováno hydratační mléko a pacient pokračoval ve studii.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Mexiko, 64460
- Hospital Universitario José E. Gonzalez
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nekritickí hospitalizovaní pacienti v interním lékařství
- 18 let a starší
Kritéria vyloučení:
- Popálené pacienty
- Těhotná žena
- Přecitlivělost na chloridy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Bělicí koupele s 0,0125 %
|
|
Clohexidin 2%
|
|
Mýdlo a voda
|
|
Bělicí koupele s 0,005%
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Bezpečnost bělicích koupelí je určena výskytem nežádoucích nebo závažných nežádoucích účinků
Časové okno: 26. listopadu 2019 – 25. října 2020
|
26. listopadu 2019 – 25. října 2020
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identifikace bakteriální kolonizace patogeny patřícími do skupiny ESKAPE
Časové okno: 26. listopadu 2019 – 25. října 2020
|
Identifikace kolonizace Enterococcus faecium, Staphylococcus aureus, Klebsiella pneumoniae, Acinetobacter baumannii, Pseudomonas aeruginosa a Enterobacter species
|
26. listopadu 2019 – 25. října 2020
|
|
Procento pacientů, kteří zůstali kolonizováni 3, 5 a 7 dní po každodenních koupelích
Časové okno: 26. listopadu 2019 – 25. října 2020
|
26. listopadu 2019 – 25. října 2020
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IF19-00010
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .