Sécurité et efficacité des bains d'eau de Javel chez les patients hospitalisés non critiques
Les patients hospitalisés non critiques ont été lavés quotidiennement avec 4 substances : eau de javel à 0,005 %, eau de Javel à 0,0125 %, clorhexidine 2 % et eau et savon.
76 patients ont été recrutés et répartis en 19 sujets par groupe. Chaque patient a été cultivé avec une technique d'écouvillonnage dans la paume, le pli antécubital et l'aisselle aux jours 0, 3 et 7 du recrutement.
Les cultures bactériennes ont été incubées et comparées en cas de décolonisation. Les événements indésirables ont été évalués chez tous les patients.
Seul 1 patient a présenté un événement indésirable et avait la peau sèche. Avant l'inscription du patient, il avait la peau sèche en raison de sa maladie de base. Une lotion hydratante a été appliquée et le patient a continué l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nuevo Leon
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Monterrey, Nuevo Leon, Mexique, 64460
- Hospital Universitario José E. Gonzalez
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients hospitalisés non critiques en médecine interne
- 18 ans et plus
Critère d'exclusion:
- Brûlés
- Femmes enceintes
- Hypersensibilité au chlorure
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Bains de blanchiment avec .0125%
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Clorhexidine 2%
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Savon et eau
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Bains de blanchiment avec .005%
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Sécurité des bains d'eau de Javel telle que déterminée par l'incidence d'événements indésirables graves ou indésirables
Délai: 26 novembre 2019 - 25 octobre 2020
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26 novembre 2019 - 25 octobre 2020
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Identification de la colonisation bactérienne par des pathogènes appartenant au groupe ESKAPE
Délai: 26 novembre 2019 - 25 octobre 2020
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Identification de la colonisation par Enterococcus faecium, Staphylococcus aureus, Klebsiella pneumoniae, Acinetobacter baumannii, Pseudomonas aeruginosa et les espèces Enterobacter
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26 novembre 2019 - 25 octobre 2020
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Pourcentage de patients restant colonisés 3, 5 et 7 jours après les bains quotidiens
Délai: 26 novembre 2019 - 25 octobre 2020
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26 novembre 2019 - 25 octobre 2020
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IF19-00010
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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