- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04904666
Sikkerhet og effektivitet av blekebad hos ikke-kritiske sykehusinnlagte pasienter
Ikke-kritiske sykehuspasienter ble badet daglig med 4 stoffer: blekemiddel på 0,005 %, blekemiddel på 0,0125 %, klorheksidin 2 % og såpe og vann.
76 pasienter ble registrert og delt 19 personer per gruppe. Hver pasient ble dyrket med vattpinneteknikk i håndflaten, antecubitalfolden og armhulen på dag 0, dag 3 og dag 7 av registreringen.
Bakteriekulturer ble inkubert og sammenlignet hvis dekolonisering skjedde. Bivirkninger ble evaluert hos alle pasienter.
Bare 1 pasient hadde en bivirkning og var tørr hud. Før pasienten ble registrert, hadde han tørr hud på grunn av grunnsykdommen. Fuktighetskrem ble påført og pasienten fortsetter i studien.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Mexico, 64460
- Hospital Universitario José E. Gonzalez
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ikke-kritiske sykehuspasienter i indremedisin
- 18 år og eldre
Ekskluderingskriterier:
- Forbrenningspasienter
- Gravide kvinner
- Klorid overfølsomhet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Blekebad med 0,0125 %
|
|
Klorheksidin 2 %
|
|
Såpe og vann
|
|
Blekebad med 0,005 %
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sikkerheten til blekebad som bestemt av forekomsten av uønskede eller alvorlige uønskede hendelser
Tidsramme: 26. november 2019 - 25. oktober 2020
|
26. november 2019 - 25. oktober 2020
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifikasjon av bakteriell kolonisering fra patogener som tilhører ESKAPE-gruppen
Tidsramme: 26. november 2019 - 25. oktober 2020
|
Identifikasjon av kolonisering av Enterococcus faecium, Staphylococcus aureus, Klebsiella pneumoniae, Acinetobacter baumannii, Pseudomonas aeruginosa og Enterobacter-arter
|
26. november 2019 - 25. oktober 2020
|
|
Prosentandel av pasienter som forblir kolonisert 3, 5 og 7 dager etter daglige bad
Tidsramme: 26. november 2019 - 25. oktober 2020
|
26. november 2019 - 25. oktober 2020
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IF19-00010
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .