- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04904666
Безопасность и эффективность отбеливающих ванн у госпитализированных пациентов в некритическом состоянии
Госпитализированных пациентов, не находящихся в критическом состоянии, ежедневно купали с использованием 4 веществ: отбеливателя с концентрацией 0,005%, отбеливателя с концентрацией 0,0125%, 2% хлоргексидина и воды с мылом.
В исследование было включено 76 пациентов, которые были разделены на группы по 19 человек. У каждого пациента культивировали методом мазка с ладони, локтевой складки и подмышечной впадины на 0-й, 3-й и 7-й день регистрации.
Бактериальные культуры инкубировали и сравнивали, происходила ли деколонизация. Нежелательные явления оценивались у всех пациентов.
Только у 1 пациента было побочное явление и сухость кожи. До того, как пациент был включен в исследование, у него была сухая кожа из-за исходного заболевания. Нанесли увлажняющий лосьон, и пациент продолжил исследование.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Мексика, 64460
- Hospital Universitario José E. Gonzalez
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Некритические госпитализированные пациенты по внутренним болезням
- 18 лет и старше
Критерий исключения:
- Ожоговые больные
- Беременные женщины
- Гиперчувствительность к хлоридам
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Отбеливающие ванны с 0,0125%
|
|
Хлоргексидин 2%
|
|
Мыло и вода
|
|
Отбеливающие ванны с 0,005%
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Безопасность отбеливающих ванн определяется частотой побочных или серьезных побочных эффектов.
Временное ограничение: 26 ноября 2019 г. - 25 октября 2020 г.
|
26 ноября 2019 г. - 25 октября 2020 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Идентификация бактериальной колонизации от патогенов, принадлежащих к группе ESKAPE
Временное ограничение: 26 ноября 2019 г. - 25 октября 2020 г.
|
Выявление колонизации Enterococcus faecium, Staphylococcus aureus, Klebsiella pneumoniae, Acinetobacter baumannii, Pseudomonas aeruginosa и видами Enterobacter.
|
26 ноября 2019 г. - 25 октября 2020 г.
|
|
Процент пациентов, остающихся колонизированными через 3, 5 и 7 дней после ежедневных ванн
Временное ограничение: 26 ноября 2019 г. - 25 октября 2020 г.
|
26 ноября 2019 г. - 25 октября 2020 г.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IF19-00010
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .