- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04904666
Segurança e eficácia de banhos de água sanitária em pacientes hospitalizados não críticos
Pacientes hospitalizados não críticos foram banhados diariamente com 4 substâncias: alvejante a 0,005%, alvejante a 0,0125%, clorexidina 2% e água e sabão.
76 pacientes foram inscritos e divididos em 19 indivíduos por grupo. Cada paciente foi cultivado com técnica de swab na palma da mão, dobra antecubital e axila no dia 0, dia 3 e dia 7 da inscrição.
As culturas bacterianas foram incubadas e comparadas se ocorreu descolonização. Os eventos adversos foram avaliados em todos os pacientes.
Apenas 1 paciente teve um evento adverso e foi pele seca. Antes do paciente ser inscrito, ele tinha pele seca por causa de sua doença de base. Loção hidratante foi aplicada e paciente continua no estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nuevo Leon
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Monterrey, Nuevo Leon, México, 64460
- Hospital Universitario José E. Gonzalez
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes hospitalizados não críticos em medicina interna
- 18 anos e mais velhos
Critério de exclusão:
- pacientes queimados
- mulheres grávidas
- Hipersensibilidade ao cloreto
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Banhos de lixívia com 0,0125%
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Clorexidina 2%
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Água e sabão
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Banhos de lixívia com 0,005%
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Segurança dos banhos de lixívia conforme determinado pela incidência de eventos adversos graves ou adversos
Prazo: 26 de novembro de 2019 - 25 de outubro de 2020
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26 de novembro de 2019 - 25 de outubro de 2020
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Identificação de colonização bacteriana de patógenos pertencentes ao grupo ESKAPE
Prazo: 26 de novembro de 2019 - 25 de outubro de 2020
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Identificação de colonização por Enterococcus faecium, Staphylococcus aureus, Klebsiella pneumoniae, Acinetobacter baumannii, Pseudomonas aeruginosa e espécies de Enterobacter
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26 de novembro de 2019 - 25 de outubro de 2020
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Porcentagem de pacientes que permanecem colonizados 3, 5 e 7 dias após banhos diários
Prazo: 26 de novembro de 2019 - 25 de outubro de 2020
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26 de novembro de 2019 - 25 de outubro de 2020
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IF19-00010
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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