- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04904666
Säkerhet och effektivitet av blekmedelsbad hos icke-kritiska sjukhusinlagda patienter
Icke kritiska sjukhuspatienter badades dagligen med 4 substanser: blekmedel vid 0,005 %, blekmedel vid 0,0125 %, klorhexidin 2 % och tvål och vatten.
76 patienter inkluderades och delade upp 19 patienter per grupp. Varje patient odlades med svabbteknik i handflatan, antecubitalvecket och armhålan på dag 0, dag 3 och dag 7 av inskrivningen.
Bakteriekulturer inkuberades och jämfördes om avkolonisering inträffade. Biverkningar utvärderades hos alla patienter.
Endast 1 patient hade en biverkning och var torr hud. Innan patienten skrevs in hade han torr hud på grund av sin grundsjukdom. Fuktgivande lotion applicerades och patienten fortsatte i studien.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Mexiko, 64460
- Hospital Universitario José E. Gonzalez
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Icke kritiska sjukhuspatienter inom internmedicin
- 18 år och äldre
Exklusions kriterier:
- Brännskada patienter
- Gravid kvinna
- Kloridöverkänslighet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Blekningsbad med 0,0125 %
|
Klorhexidin 2%
|
Tvål och vatten
|
Blekningsbad med 0,005 %
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Säkerheten för blekmedelsbad bestäms av förekomsten av negativa eller allvarliga biverkningar
Tidsram: 26 november 2019 - 25 oktober 2020
|
26 november 2019 - 25 oktober 2020
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Identifiering av bakteriell kolonisering från patogener som tillhör ESKAPE-gruppen
Tidsram: 26 november 2019 - 25 oktober 2020
|
Identifiering av kolonisering av Enterococcus faecium, Staphylococcus aureus, Klebsiella pneumoniae, Acinetobacter baumannii, Pseudomonas aeruginosa och Enterobacter-arter
|
26 november 2019 - 25 oktober 2020
|
Andel av patienterna som är kvar koloniserade 3, 5 och 7 dagar efter dagliga bad
Tidsram: 26 november 2019 - 25 oktober 2020
|
26 november 2019 - 25 oktober 2020
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IF19-00010
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Säkerhetsfrågor
-
Assiut UniversityRekryteringSafety of Excision den nya tumörstorlekenEgypten
-
Claremont Graduate UniversityAvslutadSun Safety | Solsäkra skolor | Förebyggande av hudcancerFörenta staterna