Sicherheit und Wirksamkeit von Bleichbädern bei nicht kritischen Krankenhauspatienten
Nicht kritische Krankenhauspatienten wurden täglich mit vier Substanzen gebadet: Bleichmittel mit 0,005 %, Bleichmittel mit 0,0125 %, Chlorhexidin 2 % sowie Seife und Wasser.
Es wurden 76 Patienten aufgenommen und in 19 Probanden pro Gruppe eingeteilt. Jeder Patient wurde am Tag 0, Tag 3 und Tag 7 der Aufnahme mit einer Abstrichtechnik in der Handfläche, der Ellenbogenfalte und der Achselhöhle kultiviert.
Bakterienkulturen wurden inkubiert und verglichen, ob es zu einer Dekolonisierung kam. Unerwünschte Ereignisse wurden bei allen Patienten untersucht.
Nur 1 Patient hatte ein unerwünschtes Ereignis und litt unter trockener Haut. Bevor der Patient aufgenommen wurde, hatte er aufgrund seiner Grunderkrankung trockene Haut. Eine feuchtigkeitsspendende Lotion wurde aufgetragen und der Patient setzte die Studie fort.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Nuevo Leon
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Monterrey, Nuevo Leon, Mexiko, 64460
- Hospital Universitario José E. Gonzalez
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nicht kritische hospitalisierte Patienten in der Inneren Medizin
- 18 Jahre und älter
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Verbrennungen
- Schwangere Frau
- Überempfindlichkeit gegen Chlorid
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Bleichbäder mit .0125 %
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Clorhexidin 2 %
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Seife und Wasser
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Bleichbäder mit .005 %
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Sicherheit von Bleichbädern, bestimmt durch das Auftreten unerwünschter oder schwerwiegender unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: 26. November 2019 – 25. Oktober 2020
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26. November 2019 – 25. Oktober 2020
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Identifizierung der bakteriellen Besiedlung durch Krankheitserreger der ESKAPE-Gruppe
Zeitfenster: 26. November 2019 – 25. Oktober 2020
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Identifizierung der Besiedlung durch Enterococcus faecium, Staphylococcus aureus, Klebsiella pneumoniae, Acinetobacter baumannii, Pseudomonas aeruginosa und Enterobacter-Arten
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26. November 2019 – 25. Oktober 2020
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Prozentsatz der Patienten, die 3, 5 und 7 Tage nach dem täglichen Baden noch kolonisiert sind
Zeitfenster: 26. November 2019 – 25. Oktober 2020
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26. November 2019 – 25. Oktober 2020
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IF19-00010
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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