Veiligheid en werkzaamheid van bleekbaden bij niet-kritieke gehospitaliseerde patiënten
Niet-kritische gehospitaliseerde patiënten werden dagelijks gewassen met 4 stoffen: bleekmiddel met 0,005%, bleekmiddel met 0,0125%, clorhexidine 2% en zeep en water.
76 patiënten waren ingeschreven en verdeelden 19 proefpersonen per groep. Elke patiënt werd op dag 0, dag 3 en dag 7 van inschrijving gekweekt met uitstrijkjestechniek in handpalm, antecubitale plooi en oksel.
Bacterieculturen werden geïncubeerd en vergeleken als dekolonisatie plaatsvond. Bij alle patiënten werden bijwerkingen beoordeeld.
Slechts 1 patiënt had een bijwerking en was een droge huid. Voordat de patiënt werd ingeschreven, had hij een droge huid vanwege zijn basisziekte. Er werd een vochtinbrengende lotion aangebracht en de patiënt ging door met het onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Mexico, 64460
- Hospital Universitario José E. Gonzalez
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Niet-kritische gehospitaliseerde patiënten in de interne geneeskunde
- 18 jaar en ouder
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten verbranden
- Zwangere vrouw
- Overgevoeligheid voor chloride
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Bleekbaden met .0125%
|
|
Clorhexidine 2%
|
|
Zeep en water
|
|
Bleekbaden met .005%
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Veiligheid van bleekwaterbaden zoals bepaald door de incidentie van bijwerkingen of ernstige bijwerkingen
Tijdsspanne: 26 november 2019 - 25 oktober 2020
|
26 november 2019 - 25 oktober 2020
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Identificatie van bacteriële kolonisatie van pathogenen die behoren tot de ESKAPE-groep
Tijdsspanne: 26 november 2019 - 25 oktober 2020
|
Identificatie van kolonisatie door Enterococcus faecium, Staphylococcus aureus, Klebsiella pneumoniae, Acinetobacter baumannii, Pseudomonas aeruginosa en Enterobacter-soorten
|
26 november 2019 - 25 oktober 2020
|
|
Percentage patiënten dat 3, 5 en 7 dagen na dagelijks baden gekoloniseerd blijft
Tijdsspanne: 26 november 2019 - 25 oktober 2020
|
26 november 2019 - 25 oktober 2020
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IF19-00010
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Veiligheid problemen
-
BeiGeneWervingLokaal gevorderde of gemetastaseerde solide tumoren voor fase 1, dosisescalatie en fase 2 Safety Lead-in, HNSCC, NSCLC en RCC-deelnemers voor fase 2Australië, Verenigde Staten, Spanje, Frankrijk, Italië, Korea, republiek van, Polen