非重症住院患者漂白浴的安全性和有效性
2021年5月24日 更新者:Dr. Adrian Camacho-Ortiz、Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez
非重症住院患者每天用 4 种物质沐浴:0.005% 的漂白剂、0.0125% 的漂白剂、2% 的氯己定以及肥皂和水。
招募了 76 名患者,每组分为 19 名受试者。 在入组的第 0 天、第 3 天和第 7 天,对每位患者的手掌、肘前皱襞和腋窝进行拭子技术培养。
培养细菌培养物并比较是否发生去定植。 对所有患者的不良事件进行了评估。
只有 1 名患者出现不良事件并且皮肤干燥。 在患者入组之前,由于基线疾病,他的皮肤干燥。 应用保湿乳液并且患者继续研究。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
76
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey、Nuevo Leon、墨西哥、64460
- Hospital Universitario José E. Gonzalez
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
符合纳入标准的内科非重症住院患者。
受试者应住院 1 周。
描述
纳入标准:
- 内科非重症住院患者
- 18岁及以上
排除标准:
- 烧伤病人
- 孕妇
- 氯化物超敏反应
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
0.0125% 的漂白浴
|
|
氯己定 2%
|
|
肥皂和水
|
|
0.005% 的漂白浴
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
根据不良或严重不良事件的发生率确定漂白浴的安全性
大体时间:2019年11月26日 - 2020年10月25日
|
2019年11月26日 - 2020年10月25日
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
鉴定属于 ESKAPE 组的病原体的细菌定植
大体时间:2019年11月26日 - 2020年10月25日
|
粪肠球菌、金黄色葡萄球菌、肺炎克雷伯菌、鲍曼不动杆菌、铜绿假单胞菌和肠杆菌的定植鉴定
|
2019年11月26日 - 2020年10月25日
|
|
每日沐浴后 3、5 和 7 天仍存在定植的患者百分比
大体时间:2019年11月26日 - 2020年10月25日
|
2019年11月26日 - 2020年10月25日
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月26日
初级完成 (实际的)
2020年10月26日
研究完成 (实际的)
2020年10月26日
研究注册日期
首次提交
2021年2月22日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月24日
首次发布 (实际的)
2021年5月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月24日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IF19-00010
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.