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Sicurezza ed efficacia dei bagni di candeggina in pazienti ospedalizzati non critici

24 maggio 2021 aggiornato da: Dr. Adrian Camacho-Ortiz, Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez

I pazienti ospedalizzati non critici sono stati lavati quotidianamente con 4 sostanze: candeggina allo 0,005%, candeggina allo 0,0125%, clorexidina al 2% e acqua e sapone.

Sono stati arruolati 76 pazienti e divisi 19 soggetti per gruppo. Ogni paziente è stato sottoposto a coltura con la tecnica del tampone nel palmo, nella piega antecubitale e nell'ascella al giorno 0, al giorno 3 e al giorno 7 dell'arruolamento.

Le colture batteriche sono state incubate e confrontate se si è verificata la decolonizzazione. Gli eventi avversi sono stati valutati in tutti i pazienti.

Solo 1 paziente ha avuto un evento avverso ed era pelle secca. Prima che il paziente fosse arruolato, aveva la pelle secca a causa della sua malattia di base. È stata applicata una lozione idratante e il paziente ha continuato lo studio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

76

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Messico
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Messico, 64460
        • Hospital Universitario José E. Gonzalez

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ospedalizzati non critici in medicina interna che soddisfacevano i criteri di inclusione. I soggetti devono essere ricoverati in ospedale per 1 settimana.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ospedalizzati non critici in medicina interna
  • 18 anni e oltre

Criteri di esclusione:

  • Bruciare i pazienti
  • Donne incinte
  • Ipersensibilità al cloruro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Bagni di candeggina con .0125%
Clorexidina 2%
Acqua e sapone
Bagni di candeggina con 0,005%

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sicurezza dei bagni di candeggina determinata dall'incidenza di eventi avversi gravi o avversi
Lasso di tempo: 26 novembre 2019 - 25 ottobre 2020
26 novembre 2019 - 25 ottobre 2020

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificazione di colonizzazione batterica da patogeni appartenenti al gruppo ESKAPE
Lasso di tempo: 26 novembre 2019 - 25 ottobre 2020
Identificazione della colonizzazione da Enterococcus faecium, Staphylococcus aureus, Klebsiella pneumoniae, Acinetobacter baumannii, Pseudomonas aeruginosa ed Enterobacter spp.
26 novembre 2019 - 25 ottobre 2020
Percentuale di pazienti che rimangono colonizzati 3, 5 e 7 giorni dopo i bagni giornalieri
Lasso di tempo: 26 novembre 2019 - 25 ottobre 2020
26 novembre 2019 - 25 ottobre 2020

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 novembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

26 ottobre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

26 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

27 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IF19-00010

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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