Sikkerhed og effektivitet af blegemiddelbade hos ikke-kritiske hospitalsindlagte patienter
Ikke-kritiske indlagte patienter blev badet dagligt med 4 stoffer: blegemiddel ved 0,005 %, blegemiddel ved 0,0125 %, clorhexidin 2 % og sæbe og vand.
76 patienter blev indskrevet og delt 19 forsøgspersoner pr. gruppe. Hver patient blev dyrket med vatpindsteknik i håndfladen, antecubitalfolden og armhulen på dag 0, dag 3 og dag 7 af indskrivningen.
Bakteriekulturer blev inkuberet og sammenlignet, hvis der fandt afkolonisering sted. Bivirkninger blev evalueret hos alle patienter.
Kun 1 patient havde en bivirkning og var tør hud. Før patienten blev indskrevet, havde han tør hud på grund af sin grundsygdom. Fugtgivende lotion blev påført, og patienten fortsatte i undersøgelsen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Mexico, 64460
- Hospital Universitario José E. Gonzalez
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ikke-kritiske indlagte patienter i intern medicin
- 18 år og ældre
Ekskluderingskriterier:
- Forbrændingspatienter
- Gravid kvinde
- Klorid overfølsomhed
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Blegebade med 0,0125 %
|
|
Clorhexidin 2%
|
|
Sæbe og vand
|
|
Blegebade med 0,005 %
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sikkerheden af blegemiddelbade som bestemt af forekomsten af uønskede eller alvorlige bivirkninger
Tidsramme: 26. november 2019 - 25. oktober 2020
|
26. november 2019 - 25. oktober 2020
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifikation af bakteriel kolonisering fra patogener tilhørende ESKAPE-gruppen
Tidsramme: 26. november 2019 - 25. oktober 2020
|
Identifikation af kolonisering af Enterococcus faecium, Staphylococcus aureus, Klebsiella pneumoniae, Acinetobacter baumannii, Pseudomonas aeruginosa og Enterobacter arter
|
26. november 2019 - 25. oktober 2020
|
|
Procentdel af patienter, der forbliver koloniserede 3, 5 og 7 dage efter daglige bade
Tidsramme: 26. november 2019 - 25. oktober 2020
|
26. november 2019 - 25. oktober 2020
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IF19-00010
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .