- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04904666
Seguridad y eficacia de los baños de lejía en pacientes hospitalizados no críticos
Los pacientes hospitalizados no críticos fueron bañados diariamente con 4 sustancias: lejía al .005%, lejía al .0125%, clorhexidina al 2% y agua y jabón.
Se inscribieron 76 pacientes y se dividieron 19 sujetos por grupo. A cada paciente se le realizó cultivo con técnica de hisopado en palma, pliegue antecubital y axila en el día 0, día 3 y día 7 de enrolamiento.
Se incubaron cultivos bacterianos y se compararon si se producía descolonización. Los eventos adversos se evaluaron en todos los pacientes.
Solo 1 paciente tuvo un evento adverso y fue piel seca. Antes de inscribir al paciente, tenía la piel seca debido a su enfermedad de base. Se aplicó loción humectante y el paciente continúa en el estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nuevo Leon
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Monterrey, Nuevo Leon, México, 64460
- Hospital Universitario José E. Gonzalez
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes hospitalizados no críticos en medicina interna
- 18 años y mayores
Criterio de exclusión:
- Pacientes quemados
- Mujeres embarazadas
- Hipersensibilidad al cloruro
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Baños de lejía con .0125%
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Clorhexidina 2%
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Agua y jabon
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Baños de lejía con .005%
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Seguridad de los baños de lejía determinada por la incidencia de eventos adversos graves o adversos
Periodo de tiempo: 26 de noviembre de 2019 - 25 de octubre de 2020
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26 de noviembre de 2019 - 25 de octubre de 2020
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Identificación de colonización bacteriana a partir de patógenos pertenecientes al grupo ESKAPE
Periodo de tiempo: 26 de noviembre de 2019 - 25 de octubre de 2020
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Identificación de colonización por Enterococcus faecium, Staphylococcus aureus, Klebsiella pneumoniae, Acinetobacter baumannii, Pseudomonas aeruginosa y especies de Enterobacter
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26 de noviembre de 2019 - 25 de octubre de 2020
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Porcentaje de pacientes que quedan colonizados a los 3, 5 y 7 días de los baños diarios
Periodo de tiempo: 26 de noviembre de 2019 - 25 de octubre de 2020
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26 de noviembre de 2019 - 25 de octubre de 2020
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- IF19-00010
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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