- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04904666
Valkaisukylpyjen turvallisuus ja tehokkuus ei-kriittisillä sairaalapotilailla
Ei-kriittisiä sairaalapotilaita kylvettiin päivittäin neljällä aineella: valkaisuaine 0,005 %, valkaisuaine 0,0125 %, klorheksidiini 2 % sekä saippua ja vesi.
Mukaan otettiin 76 potilasta, jotka jaettiin 19 potilaalle ryhmää kohti. Jokaista potilasta viljeltiin vanupuikkotekniikalla kämmenessä, kyynärpääpoimussa ja kainalossa päivänä 0, päivänä 3 ja päivänä 7 ilmoittautumisesta.
Bakteeriviljelmiä inkuboitiin ja niitä verrattiin, jos dekolonisaatio tapahtui. Haittatapahtumat arvioitiin kaikilla potilailla.
Vain yhdellä potilaalla oli haittatapahtuma ja se oli kuiva iho. Ennen kuin potilas otettiin mukaan, hänellä oli kuiva iho perussairaudensa vuoksi. Kosteuttava voide levitettiin ja potilas jatkaa tutkimusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Meksiko, 64460
- Hospital Universitario José E. Gonzalez
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei-kriittiset sairaalapotilaat sisätautien alalla
- 18 vuotta vanha ja vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Polttaa potilaita
- Raskaana olevat naiset
- Kloridiyliherkkyys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Valkaisukylvyt 0,0125 %
|
Klooriheksidiini 2 %
|
Saippua ja vesi
|
Valkaisukylvyt 0,005 %
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Valkaisukylpyjen turvallisuus haitallisten tai vakavien haittatapahtumien esiintyvyyden perusteella
Aikaikkuna: 26.11.2019–25.10.2020
|
26.11.2019–25.10.2020
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Bakteerien kolonisaation tunnistaminen ESKAPE-ryhmään kuuluvista patogeeneistä
Aikaikkuna: 26.11.2019–25.10.2020
|
Enterococcus faecium-, Staphylococcus aureus-, Klebsiella pneumoniae-, Acinetobacter baumannii-, Pseudomonas aeruginosa- ja Enterobacter-lajien kolonisaation tunnistaminen
|
26.11.2019–25.10.2020
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka jäivät kolonisoituneiksi 3, 5 ja 7 päivää päivittäisen kylvyn jälkeen
Aikaikkuna: 26.11.2019–25.10.2020
|
26.11.2019–25.10.2020
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IF19-00010
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .