다발성 경화증에서 강제 유산소 운동의 치료 효과
2025년 2월 20일 업데이트: Susan Linder, The Cleveland Clinic
이 프로젝트는 다발성 경화증(MS) 환자의 운동 기능을 개선하기 위해 두 가지 유산소 운동 훈련 접근법(강제 및 자발적)의 타당성과 초기 효능을 조사할 것입니다.
우리는 집중적인 유산소 운동 훈련이 중추 신경계에 대한 신경회복 및 신경회복 반응을 유도하여 보행 및 이동성과 관련된 운동 기능을 향상시킬 수 있다는 가설을 세웁니다.
강제적이든 자발적이든 유산소 사이클링이 MS 환자의 보행과 기능적 이동성을 개선한다면 보상에 초점을 맞춘 현재 모델이 아닌 기능 회복을 위한 새로운 모델이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
다발성 경화증(MS)은 중추 신경계의 만성 염증성 및 신경퇴행성 질환으로, 피로 및 우울증 증상 외에 운동 기능, 인지 기능의 점진적인 상실을 특징으로 합니다.
이러한 운동 및 비운동 증상은 개인의 보행 능력, 기능적 이동성, 삶의 질, 유급 고용 유지 능력 및 사회적 참여에 부정적인 영향을 미칩니다.
질병 진행을 지연시키거나 손실된 신경학적 기능을 회복시킬 수 있는 재활 접근법을 식별하는 것은 이 분야에 상당한 영향을 미칠 것입니다.
이 프로젝트의 목표는 다발성 경화증(PwMS) 환자의 보행, 기능적 이동성, 피로 및 삶의 질을 개선하기 위한 강제 또는 자발적 유산소 운동 훈련의 타당성 및 초기 효능을 조사하는 것입니다.
PwMS에 대한 현재의 재활 접근법은 신경학적 기능 회복보다는 보상 전략 훈련에 중점을 둡니다.
상당한 증거에 따르면 유산소 운동(AE) 훈련은 손상된 세포를 복원하고 복구하여 PwMS의 보행, 균형 및 인지 기능을 개선함으로써 신경 기능을 향상시킬 수 있는 잠재력이 있음을 나타냅니다.
AE의 잠재적인 질병 수정 특성에 대한 증거에도 불구하고 수많은 물리적, 행동 및 물류 장벽으로 인해 PwMS는 훈련의 신경생리학적 이점을 활용하기에 충분한 강도와 기간의 AE를 달성하고 유지하지 못합니다.
강제 운동(FE)은 파킨슨병 및 뇌졸중이 있는 개인에게 성공적으로 적용된 AE 훈련에 대한 새로운 접근 방식으로, 개인의 자발적인 노력이 강화되어 집중 운동 훈련의 질병 변경 효과를 허용합니다.
FE 동안 고정된 사이클의 페달링 케이던스는 개인의 자발적인 노력을 돕기 위해 모터에 의해 증가되지만 이를 대체하지는 않습니다.
PwMS는 신경 수리를 유도하는 데 필요한 자발적 운동의 높은 비율을 유지할 수 없다는 가설이 있습니다. 따라서 FE는 보행, QOL 및 생활 활동 참여 능력을 향상시키기 위해 신경 가소성을 향상시키기 위해 물리적, 행동 및 물류 장벽을 극복하는 데 필요합니다.
파킨슨병 및 뇌졸중에 대한 FE 시험의 긍정적인 결과는 PwMS에서 제안된 시험을 위한 과학적 방법론을 설계하는 데 도움이 되었습니다.
재발 완화성 MS 및 경도에서 중등도의 보행 장애가 있는 20명의 성인이 1) FE 또는 2) 자발적 유산소 운동(VE)을 받도록 무작위 배정됩니다.
두 그룹 모두 12주 동안 주당 2회 참석합니다.
운동 변수는 PwMS가 각 운동 접근 방식에 어떻게 반응하는지 결정하기 위한 타당성의 척도로서 각 세션에 대해 수집됩니다.
보행의 시공간적 및 운동학적 특성, 기능적 이동성, 균형, 피로, 신체 활동에 대한 두 가지 운동 모드의 효과를 결정하기 위해 개입 전, 후 및 4주 후에 임상, 생체 역학 및 자가 보고 결과를 수집합니다. 수준, 삶의 질.
우리의 연구 결과가 집중 운동 훈련이 질병 변화 효과를 가질 수 있다는 우리의 가설을 확인한다면, MS 재활 접근법의 새로운 방향이 뒤따를 것이며, PwMS는 기능을 개선하고 장애를 줄이기 위해 질병을 통제할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic Main Campus
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 확장 장애 상태 척도(EDSS) 점수가 1.5~6.5인 RRMS 진단 확인,
- 18-75세,
- American College of Sports Medicine 운동 사전 참여 기준을 사용하여 심혈관 사건에 대한 최소한의 위험으로 간주됨
제외 기준:
- 3개월 이내 심근경색, 심부전 또는 심장 수술로 입원,
- 심각한 심장 부정맥,
- 비대성 심근 병증,
- 심한 대동맥 협착증,
- 폐색전증,
- 상당한 구축,
- 삼킴곤란으로 인해 충분한 수분 공급이 불가능하고,
- 운동에 대한 다른 금기 사항.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 강제 호기성 운동 (FE)
FE 그룹 (n = 10)은 페달링 속도를 분당 70 회 이상 (RPM)보다 늘리도록 설계된 맞춤형 엔지니어링 사이클에서 45 분의 FE를 완료합니다.
VE 그룹 (n = 10)은 도움없이 자체 선택 케이던스에서 동일한 반세주기 에르고 미터에서 운동합니다.
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세미 누운 맞춤 설계 고정식 사이클 에르고미터에서 고속 유산소 운동
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활성 비교기: 자발적인 호기성 운동 (VE)
VE 그룹 (n = 10)은 자체 선택된 케이던스에서 45 분 동안 동일한 반세주기 에르고 미터에서 도움없이 운동 할 것입니다.
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세미 누운 고정식 사이클 에르고미터에서 자발적 비율 유산소 운동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6분 걷기 테스트
기간: 0주차(기준선), 13주차(운동 후 세션)
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6분 이상 걸은 거리는 타원형 산책로에서 측정됩니다.
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0주차(기준선), 13주차(운동 후 세션)
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운동 기간
기간: 각 운동 세션 동안 수집 (12 주 동안 주당 두 번)
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평균 운동 기간
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각 운동 세션 동안 수집 (12 주 동안 주당 두 번)
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호기성 강도
기간: 각 운동 세션 동안 수집 (12 주 동안 주당 두 번)
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평균 백분율 최대 심박수
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각 운동 세션 동안 수집 (12 주 동안 주당 두 번)
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운동 케이던스
기간: 각 운동 세션 동안 수집 (12 주 동안 주당 두 번)
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평균 운동 케이던스 (사이클링 속도)
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각 운동 세션 동안 수집 (12 주 동안 주당 두 번)
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보행 속도
기간: 0 주 (기준선), 13 주 (운동 후 세션)
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보행의 시공간 및 운동 학적 매개 변수는 3 차원 모션 캡처와 계측 된 보도를 사용하여 얻을 것입니다.
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0 주 (기준선), 13 주 (운동 후 세션)
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PROMIS-29
기간: 0 주 (기준선), 13 주 (운동 후 세션)
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환자가보고하는 결과 측정 정보 시스템 (PROMIS)은 일반 인구의 신체적, 정신적, 사회적 건강을 평가하고 모니터링하는 일련의 개인 중심 측정입니다.
원시 점수는 참조 인구에서 평균 50 및 표준 편차 (SD)는 0-100 범위의 T- 점수 (성인 참조 인구 사용)로 전환되었습니다.
PROMIS-29 증상 관련 도메인 (불안, 우울증, 피로, 수면 장애 및 통증 간섭)의 경우 점수가 높을수록 증상 부담이 커집니다 (더 나쁜 기능).
물리적 및 참여 영역의 경우 점수가 높을수록 기능 수준이 더 높습니다.
통증 강도는 더 큰 통증을 나타내는 점수가 높은 0-10 스케일러를 사용하여 별도로 점수를 매겼습니다.
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0 주 (기준선), 13 주 (운동 후 세션)
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수정 된 피로 충격 척도 (MFI)
기간: 0 주 (기준선), 13 주 (운동 후 세션)
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MFI는 피로가 다발성 경화증 환자의 삶에 어떤 영향을 미치는지에 대한 21 개 항목 자체보고 척도입니다.
이 기기는 신체적,인지 및 심리 사회적 기능과 관련하여 피로의 영향에 대한 평가를 제공합니다.
참가자는 5 점 리 커트 척도로 평가하며 0 = 'Never'~ 4 = '거의 항상'21 개의 진술과의 계약입니다.
물리적 (0-36),인지 (0-40) 및 심리 사회적 기능 (0-8)의 총 점수 (0-84) 및 하위 척도.
더 높은 숫자는 모든 영역에서 더 큰 피로를 나타냅니다.
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0 주 (기준선), 13 주 (운동 후 세션)
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다발성 경화증 수동 손재주 테스트
기간: 0 주 (기준선), 13 주 (운동 후 세션)
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MS 환자의인지 및 손 기능 검사 평가
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0 주 (기준선), 13 주 (운동 후 세션)
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처리 속도 테스트
기간: 0 주 (기준선), 13 주 (운동 후 세션)
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평가 검사 처리 속도를 사용하여 기호 숫자 모더 테스트와 매우 유사하게 개발 된 태블릿 기반 측정 값을 사용합니다.
참가자는 기호를 2 분 동안 평가판으로 숫자로 일치시킵니다.
올바른 일치 수는 점수를 나타내며, 올바른 일치는 더 나은 처리 속도 성능을 나타냅니다.
가능한 점수의 낮은 범위는 상한 범위 제한이없는 0입니다.
RAO와 동료들 (2017)의 연구에서, MS를 가진 사람은 첫 번째 시험에서 51.1 (+/- 11.9), 두 번째 시험에서 52.8 (+/- 2.0)의 평균 51.1 (+/- 11.9)을 득점했습니다.
이 연구에서 한 번의 시험이 수행되었습니다.
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0 주 (기준선), 13 주 (운동 후 세션)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경 보호 촉진에서 클로토의 역할을 조사합니다.
기간: 1 주차 (운동 세션 1), 12 주 (운동 세션 24)
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실험실 평가 : 혈청 클로토의 급성 및 장기 변화를 결정하기 위해 4 개의 다른 시점에서 혈액 추첨이 수행됩니다. 1 주차 세션 1, 운동 전 및 사후 운동 및 마지막 세션 12 주 운동 중재, 운동 전 및 사후.
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1 주차 (운동 세션 1), 12 주 (운동 세션 24)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Susan M Linder, DPT, The Cleveland Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 6일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 29일
연구 완료 (실제)
2022년 11월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 24일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
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